Liukuvan lonkkaruuvin vertailu intramedullaariseen naulaukseen intertrochanterisen lonkkamurtuman hoidossa
Liukuvan lonkkaruuvin tuleva satunnaistettu vertailu intramedullaariseen naulaukseen intertrokanteerisen lonkkamurtuman hoidossa
Sieppaajan vipuvarren lyhentäminen on erityisen huolenaihe SHS:ssä, ja siitä johtuvat biomekaaniset muutokset heikentävät kävelyä, mukaan lukien poljinnopeuden heikkeneminen ja lisääntynyt kaksinkertainen tukiaika loukkaantuneella puolella.
IM kynsilaitteen käyttö voi pysäyttää tämän lyhentymisen ja parantaa toiminnallisia parametreja tässä potilasryhmässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä alalla tähän mennessä julkaistu tutkimus ei ole osoittanut selkeää etua naulaamisesta lonkkaruuviin verrattuna intertrokanteerisissa proksimaalisissa reisiluun murtumissa. Nykyinen kirjallisuuspainotus tuloskyselyihin, kipupisteisiin ja perustoiminnallisiin testeihin ei yksinään rajaa toiminnallisia hyötyjä riittävän selvästi. Avaintekijä siinä, palaako henkilö lonkkamurtuman jälkeen itsenäiseen elämään, on kävelynopeus. Kasvava ongelma on terveydenhuollon tarjoajalle aiheutuva kustannusvaikutus siitä, että 30 prosenttia tästä jatkuvasti kasvavasta ryhmästä menettää itsenäisyytensä ja joutuu hoitolaitokseen lonkkamurtuman jälkeen.
Sieppaajan vipuvarren lyhentäminen on erityisen huolenaihe SHS:ssä, ja siitä johtuvat biomekaaniset muutokset heikentävät kävelyä, mukaan lukien poljinnopeuden heikkeneminen ja lisääntynyt kaksinkertainen tukiaika loukkaantuneella puolella.
Naulan ja SHS:n välinen hintaero estää naulan rutiininomaisen käytön tässä populaatiossa, ellei selkeää hyötyä ole osoitettu. Murtumien yhdistäminen ei ole suurimmaksi osaksi ongelma, ja siksi tässä ryhmässä on keskityttävä paremman toimintatuloksen saavuttamiseen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen.
Keskeinen vastauskysymys on, onko IM Nail (TFNA) parempi toiminnallinen hyöty A1/A2 intertrochanterisissa murtumissa SHS:ään verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Waterford, Irlanti
- University Hospital Waterford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OTA Lonkkamurtuma A1 ja A2
- Yli 60 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Polytrauma, korkeaenergiaiset lonkkamurtumat, patologiset murtumat,
- Käänteiset vinot ja subtrokanteeriset reisiluun murtumat
- alle 60 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lonkan sisäinen kynsi
Leikkaus
|
IM kynsi
|
|
Active Comparator: Liukuva lantioruuvi
Leikkaus
|
SHS-kirurginen kiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinmeatic Gait -parametrit lonkassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lonkan kinemaattisen profiilin muutosnopeus perusviivan ja sitä seuraavien ajankohtien välillä,
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Milloin tahansa 1 vuoden kuluttua op
|
Ehdoton
|
Milloin tahansa 1 vuoden kuluttua op
|
|
Analgesian käyttö
Aikaikkuna: 5 päivää
|
opiaattien käyttöaste
|
5 päivää
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Testattu liikkuvuuden mitta ja muutos lähtötilanteen ja myöhempien aikapisteiden välillä
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Opintojen valmistumisen kautta vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Sairaalahoidon kesto tämän toimenpiteen jälkeen vaihtelee suuresti 3 päivästä viikoista kuukausiin.
|
Opintojen valmistumisen kautta vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Hemoglobiinipitoisuuden muutos leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiinin (Hb) toisen päivän mittaus grammoina desilitrassa (g/dl)
|
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos hematokriittipitoisuudessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
Toisen päivän hematokriittimittaus litrassa soluja per litra verta (L/L)
|
Päivä 2 leikkauksen jälkeen
|
|
Harris Hip -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Lonkkakivun toiminnallinen asteikko ja muutos lähtötilanteen ja sitä seuraavien aikapisteiden välillä.
Enimmäispisteet: 100 pistettä osoittaa erinomaista toimintaa, vähimmäispistemäärä 0 pistettä osoittaa huonoa toimintaa
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Röntgentutkimus murtuman paranemisesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Radiografinen liitos havaittuina tavallisissa röntgenkuvissa ilmoitetuin aikavälein (lonkan kokonaispistemäärä 10 - 30 pistettä, vähintään 10, maksimi 30)
|
6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Reisiluun kaulan lyhenemisen röntgentutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Radiografinen arvio reisiluun kaulan pituuden muutoksista (millimetreinä) leikkauspäivän kuvan ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeisen kuvan välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHWHip#
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .