Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvdefinerende minner hos kvinner som er ofre for partnervold. (SOI-MEM)

29. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Selvdefinerende minner hos kvinner som er ofre for partnervold: en pilotstudie.

En fersk rapport fra Verdens helseorganisasjon viste at 30 % av kvinner over hele verden har vært ofre for vold i nære relasjoner (IPV). IPV er et folkehelseproblem, så det synes viktig å foreslå relevant omsorg. Det er vanskelig å gjennomføre en effektiv terapi. Psykologisk omsorg er basert på kognitive evner, men disse kvinnene har kognitiv svikt. Få studier undersøkte deres kognitive dysfunksjon. Etterforskere foreslår i denne studien en utforskning av selvdefinerende minner (SDM) som kan fremheve tapet av identitet til disse kvinnene og et nytt mål for terapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intim partnervold blant kvinner er knyttet til identitetsproblemer. Faktisk har ofrene dårlig selvtillit og vanskeligheter med å uttrykke sine egne ønsker. I denne studien foreslår etterforskere en analyse av en type hukommelse, som er kjent for å være essensiell, for å profilere en identitetsfunksjon: selvdefinerende minner. Til dags dato har ingen studie utforsket SDM hos kvinner med IPV. Egenskapene til SDM hos kvinnelige ofre for IPV vil bli sammenlignet med en gruppe kvinner som aldri har blitt diagnostisert i denne situasjonen. Disse minnene kan brukes i terapi. En fransk tilpasning av spørreskjemaet foreslått av Singer & Moffitt (1992) vil bli brukt (Berna et al., 2011a, 2011b) for vurdering av SDM.

Fire elementer skal studeres: spesifisitet, mening, innhold, affekt.

De to gruppene vil ha to besøk:

  • den første som verifiserte inklusjonskriterier og vurderte psykotraumatiske og depressive symptomer;
  • den siste som karakteriserer SDM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

  • Fransk morsmål.
  • Informert samtykke.
  • Tilknyttet trygd

Kun for kvinner som er ofre for IPV:

  • Å ha minst to fysiske aggresjoner
  • For å oppfylle kriterium A for diagnosen PTSD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM (DSM-5) (evaluert ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Kun for kvinner i kontrollgruppen:

- Ingen er offer for IPV

Ekskluderingskriterier:

For alle deltakere:

  • Nevrologisk patologi, hjerneskade.
  • Anamnese med hodetraumer med tap av bevissthet.
  • Alvorlig, progressiv somatisk patologi
  • Psykoterapi pågår
  • Tar psykotrope stoffer eller betablokkere (på grunn av deres potensielle innvirkning på hukommelseskapasiteten)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Under et juridisk regime for beskyttelse av voksne

Kun for kvinner som er ofre for IPV:

  • Forløp eller tilstedeværelse av PTSD annet enn det som er relatert til IPV
  • Historie eller tilstedeværelse av progressive psykiske lidelser (Axis I DSM-5 - evaluert ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Kun for kvinner i kontrollgruppen:

Historie eller tilstedeværelse av progressive psykiske lidelser inkludert PTSD (Axis I DSM-5 - evaluert ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intim partnervold
Kvinnene i denne armen må ha lidd av minst to fysiske aggresjoner. De vil bli rekruttert i studien som en del av deres komme til konsultasjon av forsettlig skade av den medisinsk-juridiske enheten ved Universitetssykehuset Toulouse.
Atferdsmessig: Vurderingstiltak MINI, PCL5 og BDI-II og definisjon av 5 SDM

Denne gruppen vil ha to besøk:

  • den første som verifiserte inklusjonskriterier og vurderte psykotraumatiske og depressive symptomer ved å fullføre vurderingstiltak kalt MINI, PCL-5, BDI-II;
  • den siste som karakteriserer SDM ved å definere 5 personlige minner
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kvinnene i denne gruppen er kvinner som aldri har opplevd vold i hjemmet eller har opplevd en potensielt traumatisk hendelse. Disse kvinnene vil bli rekruttert ved en oppfordring til frivillige.
Atferdsmessig: Vurderingstiltak MINI og definisjon av 5 SDM

Denne gruppen vil ha to besøk:

  • den første som verifiserte inklusjonskriterier og vurderte psykotraumatiske og depressive symptomer ved å fylle ut MINI-spørsmålet;
  • den siste som karakteriserer SDM ved og definerer 5 personlige minner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av fem selvdefinerende minner.
Tidsramme: 7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk
Disse minnene er avvist i fire dimensjoner: spesifisitet, innhold, mening og emosjonell valens. Etterforsker vil få en andel minner som er spesifikke, som er negative, positive eller nøytrale, som har en integrerende betydning og som er knyttet til vold for IPV-ofre. Resultatene av Self Defining Memories vil bli sammenlignet mellom en gruppe IPV-ofre og en kontrollgruppe.
7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av SDM hvis innhold er assosiert med ubehag hos IPV-ofre sammenlignet med de som har kontroll.
Tidsramme: 7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk
7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk
Andel av SDM hvis emosjonelle valens er assosiert med en følelse av forløsning eller forurensning hos IPV-ofre sammenlignet med de av kontroll.
Tidsramme: 7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk
7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk
Forholdet mellom de 4 dimensjonene av SDM og psykotraumatiske symptomer hos IPV-ofre.
Tidsramme: 7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk
Disse symptomene vil bli målt via sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5 skala). Dette er et selvspørreskjema for å vurdere hovedsymptomene på posttraumatisk stresslidelse. Den har 20 elementer som evaluerer intensiteten og hyppigheten av symptomene i forrige måned ved å bruke skårer fra 1 til 4. Jo høyere poengsum, desto viktigere er traumet.
7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk
Forholdet mellom de 4 dimensjonene av SDM og depressive symptomer hos IPV-ofre.
Tidsramme: 7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk

Disse symptomene vil bli målt via Beck Depressin Inventory (BDI)-skalaen: dette er et selvspørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer ved hjelp av 21 elementer. Når testen er fullført, lages en poengsum ved å telle, og deretter sammenlignes i henhold til poengsummen, og dermed bestemme alvorlighetsgraden av depresjonen:

0 - 9: indikerer en mindre depresjon 10 - 18: indikerer lett depresjon 19 - 29: indikerer moderat depresjon 30 - 63: indikerer alvorlig depresjon
7 til 10 dager etter inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC31/19/0051

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere