- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03906487
Souvenirs autodéfinis chez les femmes victimes de violence conjugale. (SOI-MEM)
Souvenirs autodéfinis chez les femmes victimes de violence conjugale : une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La violence conjugale chez les femmes est associée à des problèmes d'identité. En effet, les victimes ont une mauvaise estime d'elles-mêmes et des difficultés à exprimer leurs propres souhaits. Dans cette étude, les chercheurs proposent une analyse d'un type de mémoire, connu pour être essentiel, pour profiler un fonctionnement identitaire : les mémoires auto-définitives. À ce jour, aucune étude n'a exploré la MJF chez les femmes atteintes de VPI. Les caractéristiques de la MJF chez les femmes victimes de VPI seront comparées à un groupe de femmes n'ayant jamais été diagnostiquées dans cette situation. Ces souvenirs pourraient être utilisés en thérapie. Une adaptation française du questionnaire proposé par Singer & Moffitt (1992) sera utilisée (Berna et al., 2011a, 2011b) pour l'évaluation de la MJF.
Quatre éléments seront étudiés : spécificité, sens, contenu, affect.
Les deux groupes auront deux visites :
- le premier à vérifier les critères d'inclusion et à évaluer les symptômes psychotraumatiques et dépressifs ;
- le dernier à caractériser le SDM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- University Hospital toulouse
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Contact:
- Damien PIERRE, MD
- E-mail: pierre.d@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les participants :
- Langue maternelle française.
- Consentement éclairé.
- Affilié à la sécurité sociale
Pour les femmes victimes de VPI uniquement :
- Avoir au moins deux agressions physiques
- Répondre au critère A du diagnostic d'ESPT selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux DSM (DSM-5) (évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Pour les femmes du groupe contrôle uniquement :
- Aucune victime de VPI
Critère d'exclusion:
Pour tous les participants :
- Pathologie neurologique, lésions cérébrales.
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de connaissance.
- Pathologie somatique sévère et évolutive
- Psychothérapie en cours
- Prise de psychotropes ou de bêta-bloquants (en raison de leur impact potentiel sur la capacité de mémoire)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Dans le cadre d'un régime juridique de protection des majeurs
Pour les femmes victimes de VPI uniquement :
- Antécédent ou présence d'ESPT autre que celui lié à la VPI
- Antécédents ou présence de troubles mentaux progressifs (Axe I DSM-5 - évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Pour les femmes du groupe contrôle uniquement :
Antécédents ou présence de troubles mentaux progressifs, y compris le SSPT (Axe I DSM-5 - évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La violence conjugale
Les femmes de ce bras doivent avoir subi au moins deux agressions physiques.
Ils seront recrutés dans l'étude dans le cadre de leur venue à la consultation de lésions intentionnelles du service médico-légal du CHU de Toulouse.
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Ce groupe aura deux visites :
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les femmes de ce groupe sont des femmes qui n'ont jamais subi de violence domestique ou qui ont vécu un événement potentiellement traumatisant.
Ces femmes seront recrutées par un appel à volontaires.
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Ce groupe aura deux visites :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description de cinq souvenirs qui définissent soi-même.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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Ces souvenirs se déclinent en quatre dimensions : spécificité, contenu, sens et valence émotionnelle.
L'enquêteur obtiendra une proportion de souvenirs qui sont spécifiques, qui sont négatifs, positifs ou neutres, qui ont une signification intégrative et qui sont associés à la violence pour les victimes de VPI.
Les résultats de Self Defining Memories seront comparés entre un groupe de victimes de VPI et un groupe témoin.
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7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportions de MJF dont le contenu est associé à une gêne chez les victimes de VPI par rapport à celles des témoins.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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Proportions de MJF dont la valence émotionnelle est associée à un sentiment de rédemption ou de contamination chez les victimes de VPI par rapport aux témoins.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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Relations entre les 4 dimensions de la MJF et les symptômes psychotraumatiques chez les victimes de VPI.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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Ces symptômes seront mesurés via la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (échelle PCL-5). Il s'agit d'un auto-questionnaire permettant d'évaluer les principaux symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Il comporte 20 items qui évaluent l'intensité et la fréquence des symptômes au cours du mois précédent à l'aide de scores de 1 à 4. Plus le score est élevé, plus le traumatisme est important.
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7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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Relations entre les 4 dimensions de la MJF et les symptômes dépressifs chez les victimes de VPI.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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Ces symptômes seront mesurés via l'échelle Beck Depressin Inventory (BDI) : il s'agit d'un auto-questionnaire permettant d'évaluer la sévérité des symptômes dépressifs à l'aide de 21 items. Une fois le test terminé, un score est réalisé par décomptage, puis comparé en fonction du score, déterminant ainsi la sévérité de la dépression : 0 - 9 : indique une dépression mineure 10 - 18 : indique une légère dépression 19 - 29 : indique une dépression modérée 30 - 63 : indique une dépression sévère |
7 à 10 jours après la visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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