Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Souvenirs autodéfinis chez les femmes victimes de violence conjugale. (SOI-MEM)

29 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Souvenirs autodéfinis chez les femmes victimes de violence conjugale : une étude pilote.

Un récent rapport de l'Organisation mondiale de la santé a démontré que 30 % des femmes dans le monde ont été victimes de violence conjugale (VPI). La VPI est un problème de santé publique, il semble donc important de proposer une prise en charge adaptée. Il est difficile de mener à bien une thérapie efficace. La prise en charge psychologique est basée sur les capacités cognitives mais ces femmes ont des troubles cognitifs. Peu d'études ont étudié leur dysfonctionnement cognitif. Les investigateurs proposent dans cette étude une exploration des Self Defining Memories (SDM) qui peut mettre en évidence la perte d'identité de ces femmes et une nouvelle cible de thérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La violence conjugale chez les femmes est associée à des problèmes d'identité. En effet, les victimes ont une mauvaise estime d'elles-mêmes et des difficultés à exprimer leurs propres souhaits. Dans cette étude, les chercheurs proposent une analyse d'un type de mémoire, connu pour être essentiel, pour profiler un fonctionnement identitaire : les mémoires auto-définitives. À ce jour, aucune étude n'a exploré la MJF chez les femmes atteintes de VPI. Les caractéristiques de la MJF chez les femmes victimes de VPI seront comparées à un groupe de femmes n'ayant jamais été diagnostiquées dans cette situation. Ces souvenirs pourraient être utilisés en thérapie. Une adaptation française du questionnaire proposé par Singer & Moffitt (1992) sera utilisée (Berna et al., 2011a, 2011b) pour l'évaluation de la MJF.

Quatre éléments seront étudiés : spécificité, sens, contenu, affect.

Les deux groupes auront deux visites :

  • le premier à vérifier les critères d'inclusion et à évaluer les symptômes psychotraumatiques et dépressifs ;
  • le dernier à caractériser le SDM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Pour tous les participants :

  • Langue maternelle française.
  • Consentement éclairé.
  • Affilié à la sécurité sociale

Pour les femmes victimes de VPI uniquement :

  • Avoir au moins deux agressions physiques
  • Répondre au critère A du diagnostic d'ESPT selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux DSM (DSM-5) (évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Pour les femmes du groupe contrôle uniquement :

- Aucune victime de VPI

Critère d'exclusion:

Pour tous les participants :

  • Pathologie neurologique, lésions cérébrales.
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de connaissance.
  • Pathologie somatique sévère et évolutive
  • Psychothérapie en cours
  • Prise de psychotropes ou de bêta-bloquants (en raison de leur impact potentiel sur la capacité de mémoire)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Dans le cadre d'un régime juridique de protection des majeurs

Pour les femmes victimes de VPI uniquement :

  • Antécédent ou présence d'ESPT autre que celui lié à la VPI
  • Antécédents ou présence de troubles mentaux progressifs (Axe I DSM-5 - évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Pour les femmes du groupe contrôle uniquement :

Antécédents ou présence de troubles mentaux progressifs, y compris le SSPT (Axe I DSM-5 - évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La violence conjugale
Les femmes de ce bras doivent avoir subi au moins deux agressions physiques. Ils seront recrutés dans l'étude dans le cadre de leur venue à la consultation de lésions intentionnelles du service médico-légal du CHU de Toulouse.

Ce groupe aura deux visites :

  • le premier à vérifier les critères d'inclusion et à évaluer les symptômes psychotraumatiques et dépressifs en complétant des mesures d'évaluation appelées MINI, PCL-5, BDI-II ;
  • le dernier à caractériser la SDM en définissant 5 mémoires personnelles
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les femmes de ce groupe sont des femmes qui n'ont jamais subi de violence domestique ou qui ont vécu un événement potentiellement traumatisant. Ces femmes seront recrutées par un appel à volontaires.

Ce groupe aura deux visites :

  • le premier à vérifier les critères d'inclusion et à évaluer les symptômes psychotraumatiques et dépressifs en remplissant le questionnaire MINI ;
  • le dernier à caractériser la SDM par et définissant 5 mémoires personnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de cinq souvenirs qui définissent soi-même.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
Ces souvenirs se déclinent en quatre dimensions : spécificité, contenu, sens et valence émotionnelle. L'enquêteur obtiendra une proportion de souvenirs qui sont spécifiques, qui sont négatifs, positifs ou neutres, qui ont une signification intégrative et qui sont associés à la violence pour les victimes de VPI. Les résultats de Self Defining Memories seront comparés entre un groupe de victimes de VPI et un groupe témoin.
7 à 10 jours après la visite d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportions de MJF dont le contenu est associé à une gêne chez les victimes de VPI par rapport à celles des témoins.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
7 à 10 jours après la visite d'inclusion
Proportions de MJF dont la valence émotionnelle est associée à un sentiment de rédemption ou de contamination chez les victimes de VPI par rapport aux témoins.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
7 à 10 jours après la visite d'inclusion
Relations entre les 4 dimensions de la MJF et les symptômes psychotraumatiques chez les victimes de VPI.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion
Ces symptômes seront mesurés via la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (échelle PCL-5). Il s'agit d'un auto-questionnaire permettant d'évaluer les principaux symptômes du trouble de stress post-traumatique. Il comporte 20 items qui évaluent l'intensité et la fréquence des symptômes au cours du mois précédent à l'aide de scores de 1 à 4. Plus le score est élevé, plus le traumatisme est important.
7 à 10 jours après la visite d'inclusion
Relations entre les 4 dimensions de la MJF et les symptômes dépressifs chez les victimes de VPI.
Délai: 7 à 10 jours après la visite d'inclusion

Ces symptômes seront mesurés via l'échelle Beck Depressin Inventory (BDI) : il s'agit d'un auto-questionnaire permettant d'évaluer la sévérité des symptômes dépressifs à l'aide de 21 items. Une fois le test terminé, un score est réalisé par décomptage, puis comparé en fonction du score, déterminant ainsi la sévérité de la dépression :

0 - 9 : indique une dépression mineure 10 - 18 : indique une légère dépression 19 - 29 : indique une dépression modérée 30 - 63 : indique une dépression sévère

7 à 10 jours après la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/19/0051

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner