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親密なパートナーからの暴力の被害者の女性の自己決定的記憶。 (SOI-MEM)

2020年7月29日 更新者:University Hospital, Toulouse

親密なパートナーからの暴力の被害者の女性における自己決定的記憶:パイロット研究。

世界保健機関による最近の報告書は、世界中の女性の 30 % が親密なパートナーからの暴力 (IPV) の被害者であることを示しています。 IPV は公衆衛生上の問題であるため、関連するケアを提案することが重要であると考えられます。 効果的な治療を行うことは困難です。 心理ケアは認知能力に基づいていますが、これらの女性には認知障害があります。 彼らの認知機能障害を調査した研究はほとんどありません。 研究者らはこの研究で、女性たちのアイデンティティの喪失と新たな治療対象を浮き彫りにする自己定義記憶(SDM)の探求を提案している。

調査の概要

詳細な説明

女性間の親密なパートナーからの暴力は、アイデンティティの問題と関連しています。 実際、被害者は自尊心が低く、自分の願いを表現することが困難です。 この研究では、研究者らは、アイデンティティの機能をプロファイルするために不可欠であることが知られているタイプの記憶、つまり自己定義記憶の分析を提案しています。 現在まで、IPV 患者の SDM を検討した研究はありません。 IPV の女性被害者の SDM の特徴を、この状況で診断されたことのない女性のグループと比較します。 それらの記憶は治療に利用できるかもしれません。 Singer & Moffitt (1992) によって提案されたアンケートのフランス版の適応が、SDM の評価に使用されます (Berna et al.、2011a、2011b)。

具体性、意味、内容、感情という4つの要素が勉強になります。

2 つのグループは 2 回訪問します。

  • 包含基準を検証し、精神的外傷性および抑うつ症状を評価した最初の者。
  • SDM を特徴づける最後。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

すべての参加者向け:

  • フランス語の母語。
  • インフォームドコンセント。
  • 社会保障関係

IPV の被害者である女性のみ:

  • 少なくとも2つの物理的攻撃性がある
  • 精神障害の診断と統計マニュアル DSM (DSM-5) に基づく PTSD の診断基準 A を満たすこと (ミニ国際神経精神医学面接、MINI を使用して評価)

対照群の女性のみ:

- IPVの被害者はいない

除外基準:

すべての参加者向け:

  • 神経病理学、脳損傷。
  • 意識喪失を伴う頭部外傷の病歴。
  • 重度の進行性の体性病理
  • 心理療法が進行中
  • 向精神薬またはベータ遮断薬の服用(記憶能力に影響を与える可能性があるため)
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 成人を保護するための法的制度の下で

IPV の被害者である女性のみ:

  • IPV関連以外のPTSDの前歴または存在
  • 進行性精神障害の病歴または存在(軸 I DSM-5 - Mini International Neuropsychiatric Interview、MINI を使用して評価)

対照群の女性のみ:

PTSDを含む進行性精神障害の病歴または存在(軸I DSM-5 - Mini International Neuropsychiatric Interview、MINIを使用して評価)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親密なパートナーからの暴力
この腕の中の女性たちは少なくとも2回の身体的攻撃を受けたに違いない。 彼らは、トゥールーズ大学病院の医療法務部門の故意の傷害の相談に来る一環として研究に採用される。

このグループは次の 2 回の訪問を行います。

  • MINI、PCL-5、BDI-II と呼ばれる評価基準を完了することにより、包含基準を検証し、精神外傷性および抑うつ症状を評価した最初の企業。
  • 最後は 5 つの個人的な思い出を定義することで SDM を特徴づけます
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの女性たちは、家庭内暴力を経験したことも、トラウマとなる可能性のある出来事を経験したこともない女性です。 これらの女性はボランティアの募集によって採用されます。

このグループは次の 2 回の訪問を行います。

  • MINI の質問に回答することで、対象基準を検証し、精神外傷性および抑うつ症状を評価した最初の者。
  • SDM を特徴付ける最後の 5 つの個人的な思い出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 つの自己定義記憶の説明。
時間枠:包含訪問後 7 ~ 10 日
これらの記憶は、具体性、内容、意味、感情価という 4 つの側面で低下します。 捜査官は、特定の記憶、否定的、肯定的または中立的な記憶、統合的な意味を持つ記憶、および IPV 被害者に対する暴力に関連する記憶の一部を取得します。 自己定義記憶の結果は、IPV 被害者のグループと対照グループの間で比較されます。
包含訪問後 7 ~ 10 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群と比較した、IPV 被害者の不快感に関連するコンテンツを含む SDM の割合。
時間枠:包含訪問後 7 ~ 10 日
包含訪問後 7 ~ 10 日
IPV被害者における感情価が救いや汚染の感情と関連しているSDMの割合を、対照者と比較したもの。
時間枠:包含訪問後 7 ~ 10 日
包含訪問後 7 ~ 10 日
SDM の 4 つの側面と IPV 被害者の精神外傷症状との関係。
時間枠:包含訪問後 7 ~ 10 日
これらの症状は、心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5 スケール) によって測定されます。これは、心的外傷後ストレス障害の主な症状を評価するための自己アンケートです。 前月の症状の強さや頻度を1~4のスコアで評価する20項目があり、スコアが高いほどトラウマの重要度が高いことを示します。
包含訪問後 7 ~ 10 日
SDM の 4 つの側面と IPV 被害者の抑うつ症状との関係。
時間枠:包含訪問後 7 ~ 10 日

これらの症状は、Beck Depressin Inventory (BDI) スケールによって測定されます。これは、21 項目を使用してうつ病の症状の重症度を評価するための自己アンケートです。 テストが完了すると、減算してスコアが作成され、そのスコアに基づいて比較され、うつ病の重症度が決定されます。

0 ~ 9: 軽度のうつ病を示します。 10 ~ 18: 軽度のうつ病を示します。 19 ~ 29: 中等度のうつ病を示します。 30 ~ 63: 重度のうつ病を示します。

包含訪問後 7 ~ 10 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Damien PIERRE, MD、CHU Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月6日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月5日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/19/0051

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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