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Memórias Autodefinidas em Mulheres Vítimas de Violência por Parceiro Íntimo. (SOI-MEM)

29 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Memórias Autodefinidas em Mulheres Vítimas de Violência por Parceiro Íntimo: um Estudo Piloto.

Um relatório recente da Organização Mundial da Saúde demonstrou que 30% das mulheres em todo o mundo foram vítimas de violência por parceiro íntimo (VPI). A VPI é um problema de saúde pública, portanto, parece importante propor cuidados relevantes. É difícil realizar uma terapia eficaz. O atendimento psicológico é baseado nas habilidades cognitivas, mas essas mulheres apresentam comprometimento cognitivo. Poucos estudos investigaram sua disfunção cognitiva. Os investigadores sugerem neste estudo uma exploração das Memórias Autodefinidas (SDM) que podem destacar a perda de identidade dessas mulheres e um novo alvo de terapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A violência por parceiro íntimo entre as mulheres está associada a problemas de identidade. Com efeito, as vítimas têm uma baixa auto-estima e dificuldades para expressar os seus próprios desejos. Neste estudo os investigadores propõem a análise de um tipo de memória, reconhecidamente essencial, para caracterizar um funcionamento identitário: as memórias autodefinidoras. Até o momento, nenhum estudo explorou o SDM em mulheres com VPI. As características do SDM em mulheres vítimas de VPI serão comparadas a um grupo de mulheres que nunca foi diagnosticado nesta situação. Essas memórias podem ser usadas em terapia. Será utilizada uma adaptação francesa do questionário proposto por Singer & Moffitt (1992) (Berna et al., 2011a, 2011b) para a avaliação do SDM.

Quatro elementos serão estudados: especificidade, significado, conteúdo, afeto.

Os dois grupos terão duas visitas:

  • o primeiro para verificar critérios de inclusão e avaliar sintomas psicotraumáticos e depressivos;
  • o último a caracterizar o SDM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Para todos os participantes:

  • língua materna francesa.
  • Consentimento informado.
  • Filiado à segurança social

Apenas para mulheres vítimas de VPI:

  • Ter pelo menos duas agressões físicas
  • Atender ao critério A do diagnóstico de TEPT de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais DSM (DSM-5) (avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Apenas para as mulheres do grupo controle:

- Nenhuma vítima de VPI

Critério de exclusão:

Para todos os participantes:

  • Patologia neurológica, dano cerebral.
  • História de traumatismo craniano com perda de consciência.
  • Patologia somática grave e progressiva
  • Psicoterapia em andamento
  • Tomar drogas psicotrópicas ou betabloqueadores (devido ao seu potencial impacto na capacidade de memória)
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Ao abrigo de um regime jurídico de protecção de adultos

Apenas para mulheres vítimas de VPI:

  • Antecedente ou presença de TEPT diferente daquele relacionado à VPI
  • História ou presença de transtornos mentais progressivos (Eixo I DSM-5 - avaliado pelo Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Apenas para as mulheres do grupo controle:

História ou presença de transtornos mentais progressivos, incluindo PTSD (Eixo I DSM-5 - avaliado usando Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Violência por parceiro íntimo
As mulheres deste braço devem ter sofrido pelo menos duas agressões físicas. Eles serão recrutados para o estudo como parte de sua visita à consulta de lesão intencional da unidade médico-legal do Hospital Universitário de Toulouse.

Este grupo terá duas visitas:

  • o primeiro a verificar os critérios de inclusão e avaliar os sintomas psicotraumáticos e depressivos por meio do preenchimento de medidas de avaliação denominadas MINI, PCL-5, BDI-II;
  • o último a caracterizar o SDM definindo 5 memórias pessoais
Comparador Ativo: Grupo de controle
As mulheres deste grupo são mulheres que nunca sofreram violência doméstica ou vivenciaram um evento potencialmente traumático. Essas mulheres serão recrutadas por meio de uma chamada de voluntários.

Este grupo terá duas visitas:

  • o primeiro a verificar os critérios de inclusão e avaliar os sintomas psicotraumáticos e depressivos por meio do preenchimento do questionário MINI;
  • o último a caracterizar o SDM por e definir 5 memórias pessoais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição de cinco Memórias Autodefinidas.
Prazo: 7 a 10 dias após visita de inclusão
Essas memórias são declinadas em quatro dimensões: especificidade, conteúdo, significado e valência emocional. O investigador obterá uma proporção de memórias que são específicas, que são negativas, positivas ou neutras, que têm um significado integrador e que estão associadas à violência para vítimas de VPI. Os resultados das Memórias Autodefinidas serão comparados entre um grupo de vítimas de VPI e um grupo controle.
7 a 10 dias após visita de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporções de SDM cujo conteúdo está associado a desconforto em vítimas de VPI em comparação com as do controle.
Prazo: 7 a 10 dias após visita de inclusão
7 a 10 dias após visita de inclusão
Proporções de SDM cuja valência emocional está associada a um sentimento de redenção ou contaminação nas vítimas de VPI em comparação com as do controle.
Prazo: 7 a 10 dias após visita de inclusão
7 a 10 dias após visita de inclusão
Relações entre as 4 dimensões do SDM e sintomas psicotraumáticos em vítimas de VPI.
Prazo: 7 a 10 dias após visita de inclusão
Esses sintomas serão medidos por meio da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (escala PCL-5). Este é um autoquestionário para avaliar os principais sintomas do transtorno de estresse pós-traumático. Possui 20 itens que avaliam a intensidade e frequência dos sintomas no último mês por meio de escores de 1 a 4. Quanto maior o escore, mais importante o trauma.
7 a 10 dias após visita de inclusão
Relações entre as 4 dimensões do SDM e sintomas depressivos em vítimas de VPI.
Prazo: 7 a 10 dias após visita de inclusão

Esses sintomas serão medidos por meio da escala Beck Depressin Inventory (BDI): trata-se de um autoquestionário para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos usando 21 itens. Terminado o teste, é feita uma pontuação por contagem, depois comparada de acordo com a pontuação, determinando assim a gravidade da depressão:

0 - 9: indica depressão leve 10 - 18: indica depressão leve 19 - 29: indica depressão moderada 30 - 63: indica depressão grave

7 a 10 dias após visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/19/0051

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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