Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samookreślające się wspomnienia kobiet będących ofiarami przemocy ze strony partnera. (SOI-MEM)

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Samookreślające się wspomnienia kobiet będących ofiarami przemocy ze strony partnera intymnego: badanie pilotażowe.

Niedawny raport Światowej Organizacji Zdrowia wykazał, że 30% kobiet na całym świecie padło ofiarą przemocy ze strony partnera intymnego (IPV). IPV jest problemem zdrowia publicznego, dlatego ważne wydaje się zaproponowanie odpowiedniej opieki. Trudno przeprowadzić skuteczną terapię. Opieka psychologiczna opiera się na zdolnościach poznawczych, ale te kobiety mają zaburzenia poznawcze. Niewiele badań dotyczyło ich dysfunkcji poznawczych. Badacze sugerują w tym badaniu eksplorację samookreślających się wspomnień (SDM), które mogą uwypuklić utratę tożsamości tych kobiet i nowy cel terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przemoc intymna wśród kobiet wiąże się z problemami tożsamościowymi. Rzeczywiście, ofiary mają niską samoocenę i trudności w wyrażaniu własnych życzeń. W tym badaniu badacze sugerują analizę typu pamięci, o którym wiadomo, że jest niezbędny do profilowania funkcjonowania tożsamości: samookreślających się wspomnień. Jak dotąd żadne badanie nie dotyczyło SDM u kobiet z IPV. Charakterystyka SDM u kobiet będących ofiarami IPV zostanie porównana z grupą kobiet, u których nigdy nie zdiagnozowano tej sytuacji. Te wspomnienia mogłyby być wykorzystane w terapii. Do oceny SDM zostanie wykorzystana francuska adaptacja kwestionariusza zaproponowanego przez Singera i Moffitta (1992) (Berna i in., 2011a, 2011b).

Badanym będą cztery elementy: specyfika, znaczenie, treść, afekt.

Obie grupy będą miały dwie wizyty:

  • jako pierwsi zweryfikowali kryteria włączenia i ocenili objawy psychotraumatyczne i depresyjne;
  • ostatni, który charakteryzuje SDM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Francuski język ojczysty.
  • Świadoma zgoda.
  • Związany z ubezpieczeniami społecznymi

Tylko dla kobiet, które są ofiarami IPV:

  • Mając co najmniej dwie agresje fizyczne
  • Spełnienie kryterium A rozpoznania PTSD według Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych DSM (DSM-5) (ocenione za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Tylko dla kobiet z grupy kontrolnej:

- Żadna ofiara IPV

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Patologia neurologiczna, uszkodzenie mózgu.
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności.
  • Ciężka, postępująca patologia somatyczna
  • Trwa psychoterapia
  • Przyjmowanie leków psychotropowych lub beta-blokerów (ze względu na ich potencjalny wpływ na pojemność pamięci)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • W ramach systemu prawnego ochrony osób dorosłych

Tylko dla kobiet, które są ofiarami IPV:

  • Poprzednik lub obecność PTSD innego niż związany z IPV
  • Historia lub obecność postępujących zaburzeń psychicznych (Oś I DSM-5 - oceniana za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Tylko dla kobiet z grupy kontrolnej:

Historia lub obecność postępujących zaburzeń psychicznych, w tym PTSD (Oś I DSM-5 - oceniana za pomocą Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intymna przemoc ze strony partnera
Kobiety w tym ramieniu musiały cierpieć co najmniej dwa ataki fizyczne. Zostaną oni zrekrutowani do badania w ramach ich przyjścia na konsultację umyślnego zranienia jednostki medyczno-prawnej Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie.
Behawioralne: Środki oceny MINI, PCL5 i BDI-II oraz definicja 5 SDM

Ta grupa będzie miała dwie wizyty:

  • jako pierwsi weryfikowali kryteria włączenia i oceniali objawy psychotraumatyczne i depresyjne wypełniając kwestionariusze oceny zwane MINI, PCL-5, BDI-II;
  • ostatni, aby scharakteryzować SDM, definiując 5 osobistych wspomnień
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kobiety w tej grupie to kobiety, które nigdy nie doświadczyły przemocy domowej lub doświadczyły wydarzenia potencjalnie traumatycznego. Kobiety te będą rekrutowane w drodze naboru wolontariuszy.
Behawioralne: Środki oceny MINI i definicja 5 SDM

Ta grupa będzie miała dwie wizyty:

  • jako pierwszy weryfikował kryteria włączenia i oceniał objawy psychotraumatyczne i depresyjne poprzez wypełnienie kwestionariusza MINI;
  • ostatni, aby scharakteryzować SDM i zdefiniować 5 osobistych wspomnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis pięciu samookreślających się wspomnień.
Ramy czasowe: 7 do 10 dni po wizycie włączenia
Te wspomnienia są odrzucane w czterech wymiarach: specyficzność, treść, znaczenie i emocjonalna wartościowość. Badacz otrzyma proporcję wspomnień, które są specyficzne, które są negatywne, pozytywne lub neutralne, które mają znaczenie integracyjne i które są związane z przemocą dla ofiar IPV. Wyniki Self Defining Memories zostaną porównane między grupą ofiar IPV a grupą kontrolną.
7 do 10 dni po wizycie włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcje SDM, których treść wiąże się z dyskomfortem u ofiar IPV w porównaniu do kontroli.
Ramy czasowe: 7 do 10 dni po wizycie włączenia
7 do 10 dni po wizycie włączenia
Proporcje SDM, których wartościowość emocjonalna jest związana z poczuciem odkupienia lub kontaminacji u ofiar IPV w porównaniu z ofiarami kontroli.
Ramy czasowe: 7 do 10 dni po wizycie włączenia
7 do 10 dni po wizycie włączenia
Związki między 4 wymiarami SDM a objawami psychotraumatycznymi u ofiar IPV.
Ramy czasowe: 7 do 10 dni po wizycie włączenia
Objawy te będą mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (skala PCL-5). Jest to kwestionariusz do oceny głównych objawów zespołu stresu pourazowego. Składa się z 20 pozycji, które oceniają nasilenie i częstość objawów w poprzednim miesiącu w skali od 1 do 4. Im wyższy wynik, tym ważniejsza trauma.
7 do 10 dni po wizycie włączenia
Relacje między 4 wymiarami SDM a objawami depresyjnymi u ofiar IPV.
Ramy czasowe: 7 do 10 dni po wizycie włączenia

Objawy te będą mierzone za pomocą skali Beck Depressin Inventory (BDI): jest to samokwestionariusz do oceny nasilenia objawów depresyjnych przy użyciu 21 pozycji. Po zakończeniu testu oblicza się wynik, a następnie porównuje zgodnie z wynikiem, określając w ten sposób nasilenie depresji:

0 - 9: wskazuje na niewielką depresję 10 - 18: wskazuje na lekką depresję 19 - 29: wskazuje na umiarkowaną depresję 30 - 63: wskazuje na ciężką depresję
7 do 10 dni po wizycie włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0051

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj