Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvdefinerende minder hos kvindelige ofre for partnervold. (SOI-MEM)

29. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Selvdefinerende minder hos kvindelige ofre for partnervold: en pilotundersøgelse.

En nylig rapport fra Verdenssundhedsorganisationen viste, at 30 % af kvinder på verdensplan har været ofre for vold i nære relationer (IPV). IPV er et folkesundhedsproblem, så det synes vigtigt at foreslå relevant behandling. Det er svært at udføre en effektiv terapi. Psykologisk pleje er baseret på kognitive evner, men disse kvinder har kognitiv svækkelse. Få undersøgelser undersøgte deres kognitive dysfunktion. Efterforskere foreslår i denne undersøgelse en udforskning af de selvdefinerende minder (SDM), som kan fremhæve tabet af identitet hos disse kvinder og et nyt mål for terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intim partnervold blandt kvinder er forbundet med identitetsproblemer. Faktisk har ofrene et dårligt selvværd og svært ved at udtrykke deres egne ønsker. I denne undersøgelse foreslår forskere en analyse af en type hukommelse, der vides at være essentiel, for at profilere en identitetsfunktion: selvdefinerende minder. Til dato har ingen undersøgelse udforsket SDM hos kvinder med IPV. Karakteristikaene for SDM hos kvindelige ofre for IPV vil blive sammenlignet med en gruppe kvinder, der aldrig er blevet diagnosticeret i denne situation. Disse minder kunne bruges i terapi. En fransk tilpasning af spørgeskemaet foreslået af Singer & Moffitt (1992) vil blive brugt (Berna et al., 2011a, 2011b) til vurdering af SDM.

Fire elementer vil blive undersøgelse: specificitet, mening, indhold, affekt.

De to grupper vil have to besøg:

  • den første til at verificere inklusionskriterier og vurderede psykotraumatiske og depressive symptomer;
  • den sidste til at karakterisere SDM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til alle deltagere:

  • fransk modersmål.
  • Informeret samtykke.
  • Tilknyttet social sikring

Kun for kvinder, der er ofre for IPV:

  • At have mindst to fysiske aggressioner
  • At opfylde kriterium A for diagnosen PTSD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM (DSM-5) (evalueret ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Kun for kvinder i kontrolgruppen:

- Ingen er offer for IPV

Ekskluderingskriterier:

Til alle deltagere:

  • Neurologisk patologi, hjerneskade.
  • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed.
  • Alvorlig, progressiv somatisk patologi
  • Psykoterapi i gang
  • Tager psykotrope stoffer eller betablokkere (på grund af deres potentielle indvirkning på hukommelseskapaciteten)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Under en lovlig ordning til beskyttelse af voksne

Kun for kvinder, der er ofre for IPV:

  • Forløb eller tilstedeværelse af anden PTSD end den, der er relateret til IPV
  • Anamnese eller tilstedeværelse af progressive psykiske lidelser (Axis I DSM-5 - evalueret ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Kun for kvinder i kontrolgruppen:

Anamnese eller tilstedeværelse af progressive psykiske lidelser inklusive PTSD (Axis I DSM-5 - evalueret ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intim partnervold
Kvinderne i denne arm må have lidt af mindst to fysiske overgreb. De vil blive rekrutteret i undersøgelsen som en del af deres komme til konsultation af forsætlig skade på den medicinsk-juridiske enhed på universitetshospitalet i Toulouse.
Adfærdsmæssigt: Vurderingsforanstaltninger MINI, PCL5 og BDI-II og definition af 5 SDM

Denne gruppe vil have to besøg:

  • den første til at verificere inklusionskriterier og vurderede psykotraumatiske og depressive symptomer ved at gennemføre vurderingsforanstaltninger kaldet MINI, PCL-5, BDI-II;
  • den sidste til at karakterisere SDM ved at definere 5 personlige minder
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kvinderne i denne gruppe er kvinder, der aldrig har oplevet vold i hjemmet eller har oplevet en potentielt traumatisk begivenhed. Disse kvinder vil blive rekrutteret ved en opfordring til frivillige.
Adfærdsmæssigt: Vurderingstiltag MINI og definition af 5 SDM

Denne gruppe vil have to besøg:

  • den første til at verificere inklusionskriterier og vurderede psykotraumatiske og depressive symptomer ved at udfylde MINI-spørgsmål;
  • den sidste til at karakterisere SDM ved og definere 5 personlige minder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af fem selvdefinerende minder.
Tidsramme: 7 til 10 dage efter inklusionsbesøget
Disse erindringer er faldet i fire dimensioner: specificitet, indhold, mening og følelsesmæssig valens. Efterforskeren vil få en andel af minder, som er specifikke, som er negative, positive eller neutrale, som har en integrerende betydning, og som er forbundet med vold for IPV-ofre. Resultaterne af Self Defining Memories vil blive sammenlignet mellem en gruppe af IPV-ofre og en kontrolgruppe.
7 til 10 dage efter inklusionsbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andele af SDM, hvis indhold er forbundet med ubehag hos IPV-ofre sammenlignet med dem, der kontrolleres.
Tidsramme: 7 til 10 dage efter inklusionsbesøget
7 til 10 dage efter inklusionsbesøget
Andele af SDM, hvis følelsesmæssige valens er forbundet med en følelse af forløsning eller kontaminering hos IPV-ofre sammenlignet med dem, der er i kontrol.
Tidsramme: 7 til 10 dage efter inklusionsbesøget
7 til 10 dage efter inklusionsbesøget
Relationer mellem de 4 dimensioner af SDM og psykotraumatiske symptomer hos IPV-ofre.
Tidsramme: 7 til 10 dage efter inklusionsbesøget
Disse symptomer vil blive målt via tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL-5 skala). Dette er et selvspørgeskema til vurdering af hovedsymptomerne på posttraumatisk stresslidelse. Den har 20 punkter, der evaluerer intensiteten og hyppigheden af ​​symptomer i den foregående måned ved hjælp af score fra 1 til 4. Jo højere score, jo vigtigere er traumet.
7 til 10 dage efter inklusionsbesøget
Relationer mellem de 4 dimensioner af SDM og depressive symptomer hos IPV-ofre.
Tidsramme: 7 til 10 dage efter inklusionsbesøget

Disse symptomer vil blive målt via Beck Depressin Inventory (BDI) skalaen: dette er et selvspørgeskema til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer ved hjælp af 21 punkter. Når testen er afsluttet, laves en score ved at tælle, og derefter sammenlignes i henhold til scoren, hvorved sværhedsgraden af ​​depressionen bestemmes:

0 - 9: angiver en mindre depression 10 - 18: angiver let depression 19 - 29: angiver moderat depression 30 - 63: angiver svær depression
7 til 10 dage efter inklusionsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0051

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner