Ricordi autodefiniti nelle donne vittime di violenza da parte del partner. (SOI-MEM)
Ricordi autodefiniti nelle donne vittime di violenza da parte del partner: uno studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La violenza del partner intimo tra le donne è associata a problemi di identità. Le vittime, infatti, hanno una scarsa autostima e difficoltà ad esprimere i propri desideri. In questo studio i ricercatori suggeriscono un'analisi di un tipo di memoria, che è noto per essere essenziale, per profilare un funzionamento dell'identità: i ricordi autodefinitivi. Ad oggi, nessuno studio ha esplorato l'SDM nelle donne con IPV. Le caratteristiche del SDM nelle donne vittime di IPV saranno confrontate con un gruppo di donne a cui non è mai stata diagnosticata questa situazione. Quei ricordi potrebbero essere usati in terapia. Verrà utilizzato un adattamento francese del questionario proposto da Singer & Moffitt (1992) (Berna et al., 2011a, 2011b) per la valutazione del SDM.
Verranno studiati quattro elementi: specificità, significato, contenuto, affetto.
I due gruppi effettueranno due visite:
- il primo a verificare i criteri di inclusione ea valutare i sintomi psicotraumatici e depressivi;
- l'ultimo a caratterizzare l'SDM.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Reclutamento
- University Hospital toulouse
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Contatto:
- Damien PIERRE, MD
- Email: pierre.d@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Lingua madre francese.
- Consenso informato.
- Affiliato alla previdenza sociale
Solo per le donne vittime di IPV:
- Avere almeno due aggressioni fisiche
- Per soddisfare il criterio A della diagnosi di PTSD secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali DSM (DSM-5) (valutato utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Solo per le donne del gruppo di controllo:
- Nessuna vittima di IPV
Criteri di esclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Patologia neurologica, danno cerebrale.
- Storia di trauma cranico con perdita di coscienza.
- Patologia somatica grave e progressiva
- Psicoterapia in corso
- Assunzione di psicofarmaci o beta-bloccanti (a causa del loro potenziale impatto sulla capacità di memoria)
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Sotto un regime legale per la protezione degli adulti
Solo per le donne vittime di IPV:
- Antecedente o presenza di PTSD diverso da quello correlato all'IPV
- Anamnesi o presenza di disturbi mentali progressivi (Asse I DSM-5 - valutato utilizzando Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Solo per le donne del gruppo di controllo:
Anamnesi o presenza di disturbi mentali progressivi incluso PTSD (Asse I DSM-5 - valutato utilizzando Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Violenza intima del partner
Le donne in questo braccio devono aver subito almeno due aggressioni fisiche.
Saranno reclutati nello studio come parte della loro venuta alla consultazione di lesioni intenzionali dell'unità medico-legale dell'ospedale universitario di Tolosa.
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Questo gruppo avrà due visite:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Le donne di questo gruppo sono donne che non hanno mai subito violenze domestiche o che hanno vissuto un evento potenzialmente traumatico.
Queste donne saranno reclutate tramite un bando di volontariato.
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Questo gruppo avrà due visite:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione di cinque ricordi autodefinitivi.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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Questi ricordi sono declinati in quattro dimensioni: specificità, contenuto, significato e valenza emotiva.
L'investigatore otterrà una proporzione di ricordi che sono specifici, che sono negativi, positivi o neutri, che hanno un significato integrativo e che sono associati alla violenza per le vittime di IPV.
I risultati di Self Defining Memories saranno confrontati tra un gruppo di vittime di IPV e un gruppo di controllo.
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7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzioni di SDM il cui contenuto è associato a disagio nelle vittime di IPV rispetto a quelle di controllo.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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Proporzioni di SDM la cui valenza emotiva è associata a un sentimento di riscatto o contaminazione nelle vittime di IPV rispetto a quelle di controllo.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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Relazioni tra le 4 dimensioni di SDM e sintomi psicotraumatici nelle vittime di IPV.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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Questi sintomi saranno misurati tramite la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (scala PCL-5). Si tratta di un auto-questionario per valutare i principali sintomi del disturbo da stress post-traumatico.
Dispone di 20 item che valutano l'intensità e la frequenza dei sintomi nel mese precedente utilizzando punteggi da 1 a 4. Più alto è il punteggio, più importante è il trauma.
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7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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Relazioni tra le 4 dimensioni di SDM e sintomi depressivi nelle vittime di IPV.
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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Questi sintomi saranno misurati tramite la scala Beck Depressin Inventory (BDI): questo è un autoquestionario per valutare la gravità dei sintomi depressivi utilizzando 21 elementi. Una volta completato il test, viene effettuato un punteggio per deconteggio, quindi confrontato in base al punteggio, determinando così la gravità della depressione: 0 - 9: indica una depressione lieve 10 - 18: indica una depressione lieve 19 - 29: indica una depressione moderata 30 - 63: indica una depressione grave |
7-10 giorni dopo la visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/19/0051
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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