Sebedefinující vzpomínky u žen, které se staly obětí násilí ze strany intimních partnerů. (SOI-MEM)
Sebedefinující vzpomínky u žen, které se staly obětí násilí na intimních partnerech: pilotní studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intimní partnerské násilí mezi ženami je spojeno s problémy identity. Oběti mají skutečně nízké sebevědomí a potíže s vyjádřením vlastních přání. V této studii výzkumníci navrhují analýzu typu paměti, o kterém je známo, že je zásadní pro profilování fungování identity: sebedefinující vzpomínky. Dosud žádná studie nezkoumala SDM u žen s IPV. Charakteristiky SDM u žen, které se staly obětí IPV, budou porovnány se skupinou žen, které v této situaci nikdy nebyly diagnostikovány. Tyto vzpomínky by mohly být použity v terapii. Pro hodnocení SDM bude použita francouzská adaptace dotazníku navržená Singerem & Moffittem (1992) (Berna et al., 2011a, 2011b).
Čtyři prvky budou studie: specifičnost, význam, obsah, afekt.
Dvě skupiny budou mít dvě návštěvy:
- první, kdo ověřuje kritéria pro zařazení a hodnotí psychotraumatické a depresivní symptomy;
- poslední charakterizovat SDM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- University Hospital toulouse
-
Kontakt:
- Damien PIERRE, MD
- E-mail: pierre.d@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny účastníky:
- Francouzský mateřský jazyk.
- Informovaný souhlas.
- Přidružený k sociálnímu zabezpečení
Pouze pro ženy, které jsou oběťmi IPV:
- Mít alespoň dvě fyzické agrese
- Pro splnění kritéria A diagnózy PTSD podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch DSM (DSM-5) (vyhodnoceno pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Pouze pro ženy z kontrolní skupiny:
- Nikdo není obětí IPV
Kritéria vyloučení:
Pro všechny účastníky:
- Neurologická patologie, poškození mozku.
- Historie poranění hlavy se ztrátou vědomí.
- Těžká, progresivní somatická patologie
- Probíhá psychoterapie
- Užívání psychofarmak nebo beta-blokátorů (kvůli jejich potenciálnímu vlivu na kapacitu paměti)
- Těhotné nebo kojící ženy
- V rámci právního režimu na ochranu dospělých
Pouze pro ženy, které jsou oběťmi IPV:
- Předcházející nebo přítomnost PTSD jiná než ta, která souvisí s IPV
- Anamnéza nebo přítomnost progresivních duševních poruch (Axis I DSM-5 – hodnoceno pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Pouze pro ženy z kontrolní skupiny:
Anamnéza nebo přítomnost progresivních duševních poruch včetně PTSD (Axis I DSM-5 – hodnoceno pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intimní partnerské násilí
Ženy v této paži musely utrpět nejméně dvě fyzické agrese.
Do studie budou zařazeni v rámci svého příchodu na konzultaci úmyslného poranění lékařsko-právní jednotky Fakultní nemocnice Toulouse.
|
Tato skupina bude mít dvě návštěvy:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Ženy v této skupině jsou ženy, které nikdy nezažily domácí násilí nebo zažily potenciálně traumatickou událost.
Tyto ženy budou získávány prostřednictvím výzvy pro dobrovolnice.
|
Tato skupina bude mít dvě návštěvy:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis pěti samodefinujících vzpomínek.
Časové okno: 7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
Tyto vzpomínky se snižují ve čtyřech dimenzích: specifičnost, obsah, význam a emocionální valence.
Vyšetřovatel získá část vzpomínek, které jsou specifické, které jsou negativní, pozitivní nebo neutrální, které mají integrační význam a které jsou spojeny s násilím na obětech IPV.
Výsledky Self Defining Memories budou porovnány mezi skupinou obětí IPV a kontrolní skupinou.
|
7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl SDM, jehož obsah je spojen s nepohodlím u obětí IPV ve srovnání s kontrolními.
Časové okno: 7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
|
|
Podíl SDM, jehož emocionální valence je spojena s pocitem vykoupení nebo kontaminace u obětí IPV ve srovnání s těmi, které mají kontrolu.
Časové okno: 7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
|
|
Vztahy mezi 4 dimenzemi SDM a psychotraumatickými symptomy u obětí IPV.
Časové okno: 7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
Tyto příznaky budou měřeny pomocí kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy (škála PCL-5). Jedná se o vlastní dotazník k posouzení hlavních příznaků posttraumatické stresové poruchy.
Má 20 položek, které hodnotí intenzitu a frekvenci symptomů v předchozím měsíci pomocí skóre od 1 do 4. Čím vyšší skóre, tím významnější trauma.
|
7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
|
Vztahy mezi 4 dimenzemi SDM a depresivními symptomy u obětí IPV.
Časové okno: 7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
Tyto symptomy budou měřeny pomocí Beck Depressin Inventory (BDI) stupnice: jedná se o vlastní dotazník k posouzení závažnosti symptomů deprese pomocí 21 položek. Jakmile je test dokončen, skóre se stanoví odečtením, poté se porovná podle skóre, čímž se určí závažnost deprese: 0 - 9: značí mírnou depresi 10 - 18: značí mírnou depresi 19 - 29: značí středně těžkou depresi 30 - 63: značí těžkou depresi |
7 až 10 dní po inkluzní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damien PIERRE, MD, Chu Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/19/0051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .