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Selbstdefinierende Erinnerungen bei weiblichen Opfern von Gewalt in der Partnerschaft. (SOI-MEM)

29. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Selbstdefinierende Erinnerungen bei weiblichen Opfern von Gewalt in der Partnerschaft: eine Pilotstudie.

Ein aktueller Bericht der Weltgesundheitsorganisation zeigt, dass 30 % der Frauen weltweit Opfer von Gewalt in der Partnerschaft (IPV) geworden sind. IPV ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, daher erscheint es wichtig, entsprechende Behandlungsmaßnahmen vorzuschlagen. Es ist schwierig, eine wirksame Therapie durchzuführen. Die psychologische Betreuung basiert auf kognitiven Fähigkeiten, diese Frauen haben jedoch eine kognitive Beeinträchtigung. Nur wenige Studien untersuchten ihre kognitive Dysfunktion. Die Forscher schlagen in dieser Studie eine Untersuchung der selbstdefinierenden Erinnerungen (SDM) vor, die den Identitätsverlust dieser Frauen und ein neues Therapieziel hervorheben kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gewalt in der Partnerschaft unter Frauen wird mit Identitätsproblemen in Verbindung gebracht. Tatsächlich haben die Opfer ein geringes Selbstwertgefühl und Schwierigkeiten, ihre eigenen Wünsche zu äußern. In dieser Studie schlagen die Forscher eine Analyse eines Gedächtnistyps vor, der bekanntermaßen für die Profilierung einer Identitätsfunktion von wesentlicher Bedeutung ist: selbstdefinierende Erinnerungen. Bisher wurde SDM bei Frauen mit IPV in keiner Studie untersucht. Die Merkmale des SDM bei weiblichen Opfern von IPV werden mit einer Gruppe von Frauen verglichen, bei denen diese Situation noch nie diagnostiziert wurde. Diese Erinnerungen könnten in der Therapie genutzt werden. Für die Beurteilung von SDM wird eine französische Adaption des von Singer & Moffitt (1992) vorgeschlagenen Fragebogens verwendet (Berna et al., 2011a, 2011b).

Vier Elemente werden untersucht: Spezifität, Bedeutung, Inhalt, Affekt.

Die beiden Gruppen werden zwei Besuche haben:

  • der erste, der die Einschlusskriterien überprüfte und psychotraumatische und depressive Symptome beurteilte;
  • der letzte, der den SDM charakterisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Französische Muttersprache.
  • Einverständniserklärung.
  • Der Sozialversicherung angeschlossen

Nur für Frauen, die Opfer von IPV sind:

  • Mindestens zwei körperliche Aggressionen haben
  • Um Kriterium A der Diagnose einer PTSD gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM (DSM-5) zu erfüllen (ausgewertet anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Nur für Frauen der Kontrollgruppe:

- Keiner ist Opfer von IPV

Ausschlusskriterien:

Für alle Teilnehmer:

  • Neurologische Pathologie, Hirnschädigung.
  • Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit.
  • Schwere, fortschreitende somatische Pathologie
  • Psychotherapie im Gange
  • Einnahme von Psychopharmaka oder Betablockern (aufgrund ihrer möglichen Auswirkungen auf die Gedächtnisleistung)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Im Rahmen einer gesetzlichen Regelung zum Schutz von Erwachsenen

Nur für Frauen, die Opfer von IPV sind:

  • Vorgeschichte oder Vorliegen einer anderen PTBS als derjenigen im Zusammenhang mit IPV
  • Vorgeschichte oder Vorliegen fortschreitender psychischer Störungen (Achse I DSM-5 – ausgewertet anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Nur für Frauen der Kontrollgruppe:

Anamnese oder Vorhandensein fortschreitender psychischer Störungen, einschließlich PTSD (Achse I DSM-5 – ausgewertet anhand des Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewalt in der Partnerschaft
Die Frauen in diesem Arm müssen mindestens zwei körperliche Angriffe erlitten haben. Sie werden in die Studie aufgenommen, wenn sie zur Beratung wegen vorsätzlicher Körperverletzung in der medizinisch-rechtlichen Abteilung des Universitätsklinikums Toulouse kommen.

Diese Gruppe wird zwei Besuche haben:

  • der erste, der die Einschlusskriterien überprüfte und psychotraumatische und depressive Symptome beurteilte, indem er die Bewertungsmaßnahmen MINI, PCL-5, BDI-II durchführte;
  • der letzte, der den SDM durch die Definition von 5 persönlichen Erinnerungen charakterisiert
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bei den Frauen dieser Gruppe handelt es sich um Frauen, die noch nie häusliche Gewalt oder ein potenziell traumatisches Ereignis erlebt haben. Die Rekrutierung dieser Frauen erfolgt über einen Aufruf zur Freiwilligenarbeit.

Diese Gruppe wird zwei Besuche haben:

  • der erste, der die Einschlusskriterien überprüfte und psychotraumatische und depressive Symptome durch Ausfüllen des MINI-Fragebogens beurteilte;
  • der letzte, der das SDM charakterisiert und 5 persönliche Erinnerungen definiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung von fünf selbstdefinierenden Erinnerungen.
Zeitfenster: 7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch
Diese Erinnerungen werden in vier Dimensionen dekliniert: Spezifität, Inhalt, Bedeutung und emotionale Wertigkeit. Der Ermittler erhält einen Anteil spezifischer, negativer, positiver oder neutraler Erinnerungen, die eine integrative Bedeutung haben und mit Gewalt für IPV-Opfer verbunden sind. Die Ergebnisse von Self Defining Memories werden zwischen einer Gruppe von IPV-Opfern und einer Kontrollgruppe verglichen.
7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteile von SDM, deren Inhalt bei IPV-Opfern mit Unbehagen verbunden ist, im Vergleich zu denen der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch
7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch
Anteile von SDM, deren emotionale Wertigkeit bei IPV-Opfern mit einem Gefühl der Erlösung oder Kontamination verbunden ist, im Vergleich zu denen der Kontrolle.
Zeitfenster: 7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch
7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch
Beziehungen zwischen den 4 Dimensionen von SDM und psychotraumatischen Symptomen bei IPV-Opfern.
Zeitfenster: 7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch
Diese Symptome werden anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PCL-5-Skala) gemessen. Hierbei handelt es sich um einen Selbstfragebogen zur Beurteilung der Hauptsymptome einer posttraumatischen Belastungsstörung. Es umfasst 20 Items, die die Intensität und Häufigkeit der Symptome im Vormonat anhand von Werten von 1 bis 4 bewerten. Je höher der Wert, desto wichtiger das Trauma.
7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch
Beziehungen zwischen den 4 Dimensionen von SDM und depressiven Symptomen bei IPV-Opfern.
Zeitfenster: 7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch

Diese Symptome werden anhand der Beck Depressin Inventory (BDI)-Skala gemessen: Dabei handelt es sich um einen Selbstfragebogen zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome anhand von 21 Items. Sobald der Test abgeschlossen ist, wird durch Abzählen eine Punktzahl ermittelt und dann entsprechend der Punktzahl verglichen, um so den Schweregrad der Depression zu bestimmen:

0 - 9: weist auf eine leichte Depression hin. 10 - 18: weist auf eine leichte Depression hin. 19 - 29: weist auf eine mittelschwere Depression hin. 30 - 63: weist auf eine schwere Depression hin

7 bis 10 Tage nach dem Aufnahmebesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/19/0051

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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