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Memorias autodefinitorias en mujeres víctimas de violencia de pareja. (SOI-MEM)

29 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Memorias autodefinitorias en mujeres víctimas de violencia de pareja: un estudio piloto.

Un informe reciente de la Organización Mundial de la Salud demostró que el 30 % de las mujeres en todo el mundo han sido víctimas de violencia de pareja (VPI). La VPI es un problema de salud pública por lo que parece importante proponer cuidados pertinentes. Es difícil llevar a cabo una terapia eficaz. La atención psicológica se basa en las capacidades cognitivas pero estas mujeres tienen deterioro cognitivo. Pocos estudios investigaron su disfunción cognitiva. Los investigadores sugieren en este estudio una exploración de las Memorias Autodefinitorias (SDM) que pueden resaltar la pérdida de identidad de estas mujeres y un nuevo objetivo de la terapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La violencia de pareja entre las mujeres se asocia a problemas de identidad. De hecho, las víctimas tienen una baja autoestima y dificultades para expresar sus propios deseos. En este estudio, los investigadores sugieren un análisis de un tipo de memoria, que se sabe que es esencial, para perfilar un funcionamiento de la identidad: las memorias autodefinitorias. Hasta la fecha, ningún estudio ha explorado SDM en mujeres con IPV. Se compararán las características del SDM en mujeres víctimas de VPI con un grupo de mujeres que nunca ha sido diagnosticada en esta situación. Esos recuerdos podrían usarse en terapia. Se utilizará una adaptación francesa del cuestionario propuesto por Singer & Moffitt (1992) (Berna et al., 2011a, 2011b) para la evaluación de SDM.

Se estudiarán cuatro elementos: especificidad, significado, contenido, afecto.

Los dos grupos tendrán dos visitas:

  • el primero en verificar criterios de inclusión y evaluar síntomas psicotraumáticos y depresivos;
  • el último en caracterizar el SDM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los participantes:

  • lengua materna francesa.
  • Consentimiento informado.
  • Afiliado a la seguridad social

Solo para mujeres que son víctimas de IPV:

  • Tener al menos dos agresiones físicas
  • Cumplir el criterio A del diagnóstico de TEPT según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales DSM (DSM-5) (evaluado mediante la Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Solo para mujeres del grupo de control:

- Ninguna víctima de IPV

Criterio de exclusión:

Para todos los participantes:

  • Patología neurológica, daño cerebral.
  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia.
  • Patología somática severa y progresiva
  • Psicoterapia en curso
  • Tomar psicofármacos o bloqueadores beta (debido a su posible impacto en la capacidad de memoria)
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Bajo un régimen legal para la protección de los adultos

Solo para mujeres que son víctimas de IPV:

  • Antecedente o presencia de PTSD diferente al relacionado con IPV
  • Antecedentes o presencia de trastornos mentales progresivos (Eje ​​I DSM-5 - evaluado mediante Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Solo para mujeres del grupo de control:

Antecedentes o presencia de trastornos mentales progresivos, incluido el TEPT (Eje ​​I DSM-5, evaluado mediante Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La violencia de pareja
Las mujeres de este brazo deben haber sufrido al menos dos agresiones físicas. Serán reclutados en el estudio como parte de su asistencia a la consulta de lesiones intencionales de la unidad médico-legal del Hospital Universitario de Toulouse.

Este grupo tendrá dos visitas:

  • el primero en verificar criterios de inclusión y evaluar síntomas psicotraumáticos y depresivos completando medidas de evaluación denominadas MINI, PCL-5, BDI-II;
  • el último en caracterizar el SDM definiendo 5 recuerdos personales
Comparador activo: Grupo de control
Las mujeres de este grupo son mujeres que nunca han experimentado violencia doméstica o han experimentado un evento potencialmente traumático. Estas mujeres serán reclutadas mediante una convocatoria de voluntarias.

Este grupo tendrá dos visitas:

  • el primero en verificar los criterios de inclusión y evaluar los síntomas psicotraumáticos y depresivos completando el cuestionario MINI;
  • el último en caracterizar el SDM por y definir 5 recuerdos personales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de cinco recuerdos autodefinidos.
Periodo de tiempo: 7 a 10 días después de la visita de inclusión
Estos recuerdos se declinan en cuatro dimensiones: especificidad, contenido, significado y valencia emocional. El investigador obtendrá una proporción de recuerdos que son específicos, que son negativos, positivos o neutros, que tienen un significado integrador y que están asociados a la violencia para las víctimas de VPI. Los resultados de Self Defining Memories se compararán entre un grupo de víctimas de IPV y un grupo de control.
7 a 10 días después de la visita de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporciones de MDF cuyo contenido se asocia a molestias en víctimas de VPI respecto a las del control.
Periodo de tiempo: 7 a 10 días después de la visita de inclusión
7 a 10 días después de la visita de inclusión
Proporciones de MDF cuya valencia emocional se asocia a un sentimiento de redención o contaminación en víctimas de VPI en comparación con las de control.
Periodo de tiempo: 7 a 10 días después de la visita de inclusión
7 a 10 días después de la visita de inclusión
Relaciones entre las 4 dimensiones de SDM y síntomas psicotraumáticos en víctimas de VPI.
Periodo de tiempo: 7 a 10 días después de la visita de inclusión
Estos síntomas se medirán a través de la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (escala PCL-5). Se trata de un autocuestionario para evaluar los principales síntomas del trastorno de estrés postraumático. Consta de 20 ítems que evalúan la intensidad y frecuencia de los síntomas en el último mes utilizando puntuaciones del 1 al 4. A mayor puntuación, mayor importancia del trauma.
7 a 10 días después de la visita de inclusión
Relaciones entre las 4 dimensiones de SDM y los síntomas depresivos en víctimas de IPV.
Periodo de tiempo: 7 a 10 días después de la visita de inclusión

Estos síntomas se medirán a través de la escala Beck Depressin Inventory (BDI): se trata de un autocuestionario para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos mediante 21 ítems. Una vez completada la prueba, se hace un puntaje por conteo, luego se compara de acuerdo al puntaje, determinando así la severidad de la depresión:

0 - 9: indica depresión menor 10 - 18: indica depresión leve 19 - 29: indica depresión moderada 30 - 63: indica depresión severa

7 a 10 días después de la visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/19/0051

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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