Zelfbepalende herinneringen bij vrouwelijke slachtoffers van intiem partnergeweld. (SOI-MEM)
Zelfbepalende herinneringen bij vrouwelijke slachtoffers van intiem partnergeweld: een pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Partnergeweld bij vrouwen wordt in verband gebracht met identiteitsproblemen. De slachtoffers hebben inderdaad een laag zelfbeeld en moeite om hun eigen wensen kenbaar te maken. In deze studie suggereren onderzoekers een analyse van een type geheugen, waarvan bekend is dat het essentieel is, om een identiteitsfunctie te profileren: zelfbepalende herinneringen. Tot op heden heeft geen enkele studie SDM onderzocht bij vrouwen met HG. De kenmerken van de SDM bij vrouwelijke slachtoffers van HG zullen worden vergeleken met een groep vrouwen bij wie nooit de diagnose in deze situatie is gesteld. Die herinneringen kunnen in therapie worden gebruikt. Een Franse bewerking van de vragenlijst voorgesteld door Singer & Moffitt (1992) zal worden gebruikt (Berna et al., 2011a, 2011b) voor de beoordeling van SDM.
Vier elementen zullen bestudeerd worden: specificiteit, betekenis, inhoud, affect.
De twee groepen krijgen twee bezoeken:
- de eerste die de inclusiecriteria verifieerde en psychotraumatische en depressieve symptomen beoordeelde;
- de laatste die de SDM kenmerkt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- University Hospital toulouse
-
Contact:
- Damien PIERRE, MD
- E-mail: pierre.d@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- Franse moedertaal.
- Geïnformeerde toestemming.
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
Alleen voor vrouwen die het slachtoffer zijn van HG:
- Ten minste twee fysieke agressies hebben
- Om te voldoen aan criterium A van de diagnose van PTSS volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM (DSM-5) (geëvalueerd met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Alleen voor vrouwen van de controlegroep:
- Geen slachtoffer van HG
Uitsluitingscriteria:
Voor alle deelnemers:
- Neurologische pathologie, hersenbeschadiging.
- Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies.
- Ernstige, progressieve somatische pathologie
- Psychotherapie aan de gang
- Het gebruik van psychofarmaca of bètablokkers (vanwege hun mogelijke invloed op de geheugencapaciteit)
- Zwangere of zogende vrouwen
- Onder een wettelijk regime voor de bescherming van volwassenen
Alleen voor vrouwen die het slachtoffer zijn van HG:
- Antecedent of aanwezigheid van PTSS anders dan gerelateerd aan HG
- Geschiedenis of aanwezigheid van progressieve psychische stoornissen (Axis I DSM-5 - geëvalueerd met behulp van Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Alleen voor vrouwen van de controlegroep:
Geschiedenis of aanwezigheid van progressieve psychische stoornissen, waaronder PTSS (Axis I DSM-5 - geëvalueerd met behulp van Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Partnergeweld
De vrouwen in deze arm moeten minstens twee fysieke agressies hebben ondergaan.
Ze zullen worden aangeworven in de studie als onderdeel van hun komst naar de raadpleging van opzettelijk letsel van de medisch-juridische eenheid van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.
|
Deze groep krijgt twee bezoeken:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De vrouwen in deze groep zijn vrouwen die nog nooit huiselijk geweld hebben meegemaakt of een mogelijk traumatische gebeurtenis hebben meegemaakt.
Deze vrouwen zullen geworven worden door een oproep voor vrijwilligers.
|
Deze groep krijgt twee bezoeken:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van vijf zelfbepalende herinneringen.
Tijdsspanne: 7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
Deze herinneringen worden afgenomen in vier dimensies: specificiteit, inhoud, betekenis en emotionele valentie.
Onderzoeker krijgt een deel van de herinneringen die specifiek zijn, die negatief, positief of neutraal zijn, die een integrerende betekenis hebben en die verband houden met geweld voor slachtoffers van partnergeweld.
De resultaten van Self Defining Memories worden vergeleken tussen een groep HG-slachtoffers en een controlegroep.
|
7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proporties van SDM waarvan de inhoud wordt geassocieerd met ongemak bij HG-slachtoffers in vergelijking met die van controle.
Tijdsspanne: 7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
|
|
Proporties van SDM waarvan de emotionele waarde wordt geassocieerd met een gevoel van verlossing of besmetting bij slachtoffers van partnergeweld in vergelijking met die van controle.
Tijdsspanne: 7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
|
|
Relaties tussen de 4 dimensies van SDM en psychotraumatische symptomen bij slachtoffers van partnergeweld.
Tijdsspanne: 7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
Deze symptomen worden gemeten via de Posttraumatische Stressstoornis Checklist (PCL-5-schaal). Dit is een zelfvragenlijst om de belangrijkste symptomen van een Posttraumatische stressstoornis te beoordelen.
Het heeft 20 items die de intensiteit en frequentie van symptomen in de afgelopen maand evalueren met behulp van scores van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe belangrijker het trauma.
|
7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
|
Relaties tussen de 4 dimensies van SDM en depressieve symptomen bij slachtoffers van partnergeweld.
Tijdsspanne: 7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
Deze symptomen worden gemeten via de Beck Depressin Inventory (BDI)-schaal: dit is een zelfvragenlijst om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen aan de hand van 21 items. Zodra de test is voltooid, wordt een score gemaakt door aftelling en vervolgens vergeleken op basis van de score, waardoor de ernst van de depressie wordt bepaald: 0 - 9: geeft een lichte depressie aan 10 - 18: geeft een lichte depressie aan 19 - 29: geeft een matige depressie aan 30 - 63: geeft een ernstige depressie aan |
7 tot 10 dagen na opnamebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/19/0051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .