Självdefinierande minnen hos kvinnor som utsatts för våld i nära relationer. (SOI-MEM)
Självdefinierande minnen hos kvinnor som utsatts för våld i nära relationer: en pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Våld i intimt partnerskap bland kvinnor är förknippat med identitetsproblem. I själva verket har offren en dålig självkänsla och svårigheter att uttrycka sina egna önskemål. I denna studie föreslår forskare en analys av en typ av minne, som är känd för att vara väsentlig, för att profilera en identitetsfunktion: självdefinierande minnen. Hittills har ingen studie utforskat SDM hos kvinnor med IPV. Egenskaperna för SDM hos kvinnliga offer för IPV kommer att jämföras med en grupp kvinnor som aldrig har diagnostiserats i denna situation. Dessa minnen skulle kunna användas i terapi. En fransk anpassning av frågeformuläret som föreslagits av Singer & Moffitt (1992) kommer att användas (Berna et al., 2011a, 2011b) för bedömningen av SDM.
Fyra element kommer att studeras: specificitet, mening, innehåll, affekt.
De två grupperna kommer att ha två besök:
- den första att verifiera inklusionskriterier och bedömda psykotraumatiska och depressiva symtom;
- den sista som karakteriserar SDM.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital TOULOUSE
-
Kontakt:
- Damien PIERRE, MD
- E-post: pierre.d@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Franska modersmål.
- Informerat samtycke.
- Ansluten till socialförsäkringen
Endast för kvinnor som är offer för IPV:
- Att ha minst två fysiska aggressioner
- För att uppfylla kriterium A för diagnosen PTSD enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM (DSM-5) (utvärderad med Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Endast för kvinnor i kontrollgruppen:
- Ingen är ett offer för IPV
Exklusions kriterier:
För alla deltagare:
- Neurologisk patologi, hjärnskador.
- Historik om huvudtrauma med förlust av medvetande.
- Allvarlig, progressiv somatisk patologi
- Psykoterapi pågår
- Att ta psykofarmaka eller betablockerare (på grund av deras potentiella inverkan på minneskapaciteten)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Under en laglig ordning för skydd av vuxna
Endast för kvinnor som är offer för IPV:
- Föregående eller förekomst av PTSD annat än det som är relaterat till IPV
- Historik eller förekomst av progressiva psykiska störningar (Axis I DSM-5 - utvärderad med Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Endast för kvinnor i kontrollgruppen:
Historik eller närvaro av progressiva psykiska störningar inklusive PTSD (Axis I DSM-5 - utvärderad med Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intimt partnervåld
Kvinnorna i denna arm måste ha drabbats av minst två fysiska aggressioner.
De kommer att rekryteras i studien som en del av att de kommer till konsultationen om avsiktlig skada av den medicinsk-juridiska enheten vid universitetssjukhuset i Toulouse.
|
Den här gruppen kommer att ha två besök:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kvinnorna i denna grupp är kvinnor som aldrig har upplevt våld i hemmet eller som har upplevt en potentiellt traumatisk händelse.
Dessa kvinnor kommer att rekryteras genom en uppmaning till volontärer.
|
Den här gruppen kommer att ha två besök:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av fem självdefinierande minnen.
Tidsram: 7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
Dessa minnen försvinner i fyra dimensioner: specificitet, innehåll, mening och känslomässig valens.
Utredaren kommer att få en andel minnen som är specifika, som är negativa, positiva eller neutrala, som har en integrerande betydelse och som är förknippade med våld för IPV-offer.
Resultaten av Self Defining Memories kommer att jämföras mellan en grupp IPV-offer och en kontrollgrupp.
|
7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av SDM vars innehåll är förknippat med obehag hos IPV-offer jämfört med de som kontrolleras.
Tidsram: 7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
|
|
Proportioner av SDM vars känslomässiga valens är förknippad med en känsla av förlösning eller kontaminering hos IPV-offer jämfört med de som har kontroll.
Tidsram: 7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
|
|
Samband mellan de fyra dimensionerna av SDM och psykotraumatiska symtom hos IPV-offer.
Tidsram: 7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
Dessa symtom kommer att mätas via checklistan för posttraumatisk stressstörning (PCL-5-skalan). Detta är ett självfrågeformulär för att bedöma de viktigaste symptomen på posttraumatisk stressyndrom.
Den har 20 objekt som utvärderar intensiteten och frekvensen av symtom under föregående månad med hjälp av poäng från 1 till 4. Ju högre poäng desto viktigare trauma.
|
7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
|
Samband mellan de fyra dimensionerna av SDM och depressiva symtom hos IPV-offer.
Tidsram: 7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
Dessa symtom kommer att mätas via Beck Depressin Inventory (BDI) skalan: detta är ett självfrågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom med hjälp av 21 objekt. När testet är slutfört görs en poäng genom att räkna bort, sedan jämförs den enligt poängen, vilket bestämmer hur allvarlig depressionen är: 0 - 9: indikerar en mindre depression 10 - 18: indikerar lätt depression 19 - 29: indikerar måttlig depression 30 - 63: indikerar svår depression |
7 till 10 dagar efter inkluderingsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/19/0051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .