Самоопределяющие воспоминания у женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера. (SOI-MEM)
Самоопределение воспоминаний у женщин, ставших жертвами насилия со стороны интимного партнера: экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Насилие со стороны интимного партнера среди женщин связано с проблемами идентичности. Действительно, жертвы имеют низкую самооценку и трудности с выражением собственных желаний. В этом исследовании исследователи предлагают анализ типа памяти, которая, как известно, необходима для описания функционирования личности: самоопределяющие воспоминания. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало SDM у женщин с ИПВ. Характеристики ВСД у женщин, пострадавших от ИПВ, будут сравниваться с группой женщин, у которых никогда не диагностировали эту ситуацию. Эти воспоминания можно использовать в терапии. Французская адаптация опросника, предложенного Singer & Moffitt (1992), будет использоваться (Berna et al., 2011a, 2011b) для оценки SDM.
Будут изучаться четыре элемента: специфика, значение, содержание, аффект.
Две группы посетят два раза:
- первым проверил критерии включения и оценил психотравмирующие и депрессивные симптомы;
- последний для характеристики SDM.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital Toulouse
-
Контакт:
- Damien PIERRE, MD
- Электронная почта: pierre.d@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Французский родной язык.
- Информированное согласие.
- Связанный с социальным обеспечением
Только для женщин, ставших жертвами ИПВ:
- Иметь по крайней мере две физические агрессии
- Соответствовать критерию А диагноза посттравматического стрессового расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам DSM (DSM-5) (оценка с использованием Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Только для женщин контрольной группы:
- Нет жертв ИПВ
Критерий исключения:
Для всех участников:
- Неврологическая патология, поражение головного мозга.
- В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания.
- Тяжелая, прогрессирующая соматическая патология
- Психотерапия в процессе
- Прием психотропных препаратов или бета-блокаторов (из-за их потенциального влияния на объем памяти)
- Беременные или кормящие женщины
- В соответствии с правовым режимом защиты взрослых
Только для женщин, ставших жертвами ИПВ:
- Предыстория или наличие посттравматического стрессового расстройства, отличного от связанного с ИПВ
- История или наличие прогрессирующих психических расстройств (Axis I DSM-5 - оценивается с помощью Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Только для женщин контрольной группы:
История или наличие прогрессирующих психических расстройств, включая посттравматическое стрессовое расстройство (Ось I DSM-5 - оценивается с помощью Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Насилие со стороны интимного партнера
Женщины в этой руке, должно быть, пострадали как минимум от двух физических агрессий.
Они будут привлечены к участию в исследовании в рамках их прихода на консультацию по умышленным травмам в судебно-медицинское отделение университетской больницы Тулузы.
|
Эта группа будет иметь два визита:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Женщины в этой группе — это женщины, которые никогда не подвергались домашнему насилию или переживали потенциально травматическое событие.
Эти женщины будут набраны по призыву добровольцев.
|
Эта группа будет иметь два визита:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание пяти самоопределяющих воспоминаний.
Временное ограничение: От 7 до 10 дней после визита включения
|
Эти воспоминания отклоняются по четырем параметрам: специфичность, содержание, значение и эмоциональная валентность.
Исследователь получит долю воспоминаний, которые являются специфическими, негативными, позитивными или нейтральными, имеют интегративное значение и связаны с насилием для жертв ИПВ.
Результаты самоопределяющих воспоминаний будут сравниваться между группой жертв ИПВ и контрольной группой.
|
От 7 до 10 дней после визита включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля SDM, содержание которой связано с дискомфортом у жертв ИПВ, по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: От 7 до 10 дней после визита включения
|
От 7 до 10 дней после визита включения
|
|
|
Доли SDM, эмоциональная валентность которых связана с чувством искупления или загрязнения у жертв ИПВ, по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: От 7 до 10 дней после визита включения
|
От 7 до 10 дней после визита включения
|
|
|
Взаимосвязь между 4 измерениями SDM и психотравмирующими симптомами у жертв ИПВ.
Временное ограничение: От 7 до 10 дней после визита включения
|
Эти симптомы будут измеряться с помощью Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (шкала PCL-5). Это опросник для самостоятельной оценки основных симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают интенсивность и частоту симптомов в предыдущем месяце, используя баллы от 1 до 4. Чем выше балл, тем важнее травма.
|
От 7 до 10 дней после визита включения
|
|
Взаимосвязь между 4 измерениями SDM и депрессивными симптомами у жертв ИПВ.
Временное ограничение: От 7 до 10 дней после визита включения
|
Эти симптомы будут измеряться с помощью шкалы Beck Depressin Inventory (BDI): это анкета для самостоятельной оценки тяжести депрессивных симптомов с использованием 21 пункта. После того, как тест завершен, баллы высчитываются путем вычитания, а затем сравниваются в соответствии с баллами, таким образом определяя тяжесть депрессии: 0–9: указывает на легкую депрессию 10–18: указывает на легкую депрессию 19–29: указывает на умеренную депрессию 30–63: указывает на тяжелую депрессию |
От 7 до 10 дней после визита включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Damien PIERRE, MD, CHU Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .