다기관 급성 중증 궤양성 대장염 전향적 코호트 연구(ASUC 상승) (ELEVATE-ASUC)

ASUC는 급성 환경 내에서 최적의 관리 전략이 필요한 생명을 위협하는 상태일 수 있습니다. 이러한 전략은 응급 결장절제술을 필요로 하는 ASUC 입원 환자 입원의 약 30 - 40%로 크게 정의되지 않습니다.

정맥 내 코르티코스테로이드는 입원 기간 동안 관리의 중심이 되었지만 이 환자 그룹의 약 40%는 스테로이드 내성이 있을 것입니다. 응급 결장절제술 이후의 사망률은 실제로 시간이 지남에 따라 감소했지만 여전히 12주 마커에서 10%로 높게 유지됩니다. infliximab을 사용한 스테로이드 불응성 질환 구제 요법 환자는 결장 절제술을 피하기 위해 고려할 수 있습니다.

현재 구조 치료가 필요한 환자를 식별하는 예측 지표는 없습니다. 따라서 의료 전문가는 초기 의료 치료에 실패한 환자를 미리 예측하여 구조 치료 또는 조기 수술로 혜택을 받을 수 있는 환자를 예측함으로써 ASUC에 대한 '개인화' 관리 도구가 없습니다.

전통적으로 Truelove 및 Witts 중증도 지수는 입원 시 질병의 임상적 중증도를 정의하는 데 사용되지만, 이 오랜 지수는 급성 입원 단계 동안 결장 절제술의 필요성에 대한 예측 인자로 아직 검증되지 않았습니다. 마찬가지로, UC에서 유일하게 검증된 내시경 중증도 점수(UCEIS - 궤양성 대장염 내시경 중증도 지수)를 포함한 내시경 지수는 ASUC 설정에서 전향적으로 평가되지 않았습니다.

구조 항 TNF로 치료받은 ASUC 환자의 약 30%는 반응에 실패하고 긴급 결장절제술이 필요합니다. 인플릭시맙을 사용한 구조 요법을 위한 최적의 투여 요법은 여전히 ​​불확실합니다. 최근에는 이러한 관행을 뒷받침할 명확한 증거가 부족함에도 불구하고 ASUC(10mg/kg 또는 더 짧은 간격) 환자에서 가속 유도 항-TNF 요법의 사용이 증가하고 있다는 보고가 있습니다. 가속 유도 요법에 적합한 환자를 선택하기 위한 무작위 시험 증거는 현재 사용할 수 없으며 개별 투여 전략의 필요성을 예측하는 변수를 명확하게 설명하기 위해 큰 샘플 크기가 필요합니다.

ASUC 환자 관리의 또 다른 고려 사항은 기관 및 임상의 사이의 관행의 광범위한 다양성입니다. 이는 이 코호트 내의 치료 품질 및 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.

조사관은 균질하게 수집된 상세한 종적 임상, 내시경, 실험실 및 약리학적 데이터를 사용하여 ASUC 환자의 다중 센터 전향적 개시 코호트를 개발할 것입니다. 이는 ASUC에서 조기 위험 계층화를 돕고 ASUC에서 최적화된 의료 및 수술 알고리즘을 지원하는 ASUC의 위험 예측 모델 개발을 촉진할 것입니다. 이 연구는 또한 치료의 질을 향상시키기 위해 참여 센터에서 학습 네트워크 개발을 촉진할 것입니다.