Multicenter akut alvorlig colitis ulcerosa prospektivt kohortestudie (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC kan være en livstruende tilstand, for hvilken der kræves optimale håndteringsstrategier inden for den akutte situation. Sådanne strategier forbliver stort set dårligt definerede med ca. 30 - 40 % af ASUC-indlæggelser, der kræver akut kolektomi.

Intravenøse kortikosteroider har været grundpillen i behandlingen under den indlagte indlæggelse, men ca. 40 % af denne patientgruppe vil være steroidresistente. Selvom dødeligheden efter akut kolektomi faktisk er faldet over tid, er den stadig så høj som 10 % ved 12 ugers markøren. Patienter med steroid refraktær sygdom salvage-terapi med infliximab kan overvejes at undgå kolektomi.

I øjeblikket er der ingen prædiktive indekser til at identificere patienter, der har behov for redningsterapi. Derfor har sundhedspersonale ingen værktøjer til at 'personliggøre' pleje til ASUC ved på forhånd at forudsige, hvilke patienter der fejler den indledende medicinske terapi og dermed forudsige dem, der kan have gavn af redningsterapi eller tidlig operation.

Traditionelt bruges Truelove og Witts sværhedsgradsindeks til at definere den kliniske sværhedsgrad af sygdommen ved indlæggelse, men dette langvarige indeks er endnu ikke blevet valideret som en forudsigelse for behovet for kolektomi under den akutte indlæggelsesfase. Tilsvarende er endoskopiske indekser, inklusive den eneste validerede endoskopiske sværhedsgrad i UC (UCEIS - Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity) ikke blevet prospektivt evalueret i forbindelse med ASUC.

Cirka 30 % af ASUC-patienter behandlet med rednings-anti-TNF vil ikke reagere og kræve akut kolektomi. De optimale doseringsregimer for redningsbehandling med infliximab er stadig usikre. For nylig har der været rapporter om stigende brug af accelererede induktions-anti-TNF-regimer hos patienter med ASUC (10 mg/kg eller kortere intervaller) på trods af mangel på klare beviser til støtte for denne praksis. Randomiseret forsøgsbevis for udvælgelse af patienter, der er egnede til accelererede induktionsregimer, er endnu ikke tilgængelig og vil kræve stor prøvestørrelse for klart at belyse de variabler, der forudsiger behovet for individuelle doseringsstrategier.

En anden overvejelse i behandlingen af ​​ASUC-patienter er den store variation i praksis blandt institutioner og klinikere; dette kan potentielt påvirke kvaliteten af ​​pleje og resultater inden for denne kohorte.

Efterforskere vil udvikle en multicenter prospektiv startkohorte af patienter med ASUC med homogent indsamlede detaljerede longitudinelle kliniske, endoskopiske, laboratorie- og farmakologiske data. Dette vil lette udviklingen af ​​risikoforudsigelsesmodeller i ASUC, der hjælper tidlig risikostratificering og understøtter optimerede medicinske og kirurgiske algoritmer i ASUC. Undersøgelsen vil også lette udviklingen af ​​et læringsnetværk i de deltagende centre for at forbedre kvaliteten af ​​plejen.