Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe z ostrym ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC może być stanem zagrażającym życiu, w przypadku którego wymagane są optymalne strategie postępowania w warunkach ostrych. Takie strategie pozostają w dużej mierze źle zdefiniowane, a około 30-40% przyjęć do szpitali ASUC wymaga pilnej kolektomii.

Dożylne kortykosteroidy były podstawą postępowania podczas hospitalizacji, ale około 40% tej grupy pacjentów będzie opornych na steroidy. Chociaż śmiertelność po pilnej kolektomii rzeczywiście spadła z czasem, nadal utrzymuje się na poziomie 10% w 12 tygodniu. Można rozważyć uniknięcie kolektomii u pacjentów ze steroidooporną terapią ratunkową za pomocą infliksymabu.

Obecnie nie ma wskaźników predykcyjnych pozwalających na identyfikację pacjentów wymagających terapii ratunkowej. W związku z tym pracownicy służby zdrowia nie mają narzędzi do „spersonalizowania” opieki nad ASUC poprzez przewidywanie z góry, u których pacjentów nie powiodła się początkowa terapia medyczna, a tym samym przewidywanie tych, którzy mogą odnieść korzyść z terapii ratunkowej lub wczesnej operacji.

Tradycyjnie do określenia ciężkości klinicznej choroby przy przyjęciu używa się wskaźnika ciężkości Truelove'a i Wittsa, ale ten długotrwały wskaźnik nie został jeszcze zweryfikowany jako predyktor konieczności kolektomii podczas ostrej fazy hospitalizacji. Podobnie, wskaźniki endoskopowe, w tym jedyna zwalidowana endoskopowa ocena ciężkości wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UCEIS – Endoscopic Index of Severity wrzodziejącego zapalenia jelita grubego), nie zostały ocenione prospektywnie w warunkach ASUC.

Około 30% pacjentów z ASUC leczonych doraźnie anty-TNF nie zareaguje i będzie wymagać pilnej kolektomii. Optymalne schematy dawkowania infliksymabu w leczeniu ratunkowym pozostają niepewne. Ostatnio pojawiły się doniesienia o coraz częstszym stosowaniu schematów przyspieszonej indukcji anty-TNF u pacjentów z ASUC (10 mg/kg mc. lub krótsze odstępy) pomimo braku wyraźnych dowodów na poparcie tej praktyki. Dowody z badań z randomizacją dotyczące selekcji pacjentów nadających się do schematów przyspieszonej indukcji nie są jeszcze dostępne i będą wymagać dużej liczebności próby, aby jasno wyjaśnić zmienne, które przewidują potrzebę stosowania indywidualnych strategii dawkowania.

Innym czynnikiem, który należy wziąć pod uwagę w postępowaniu z pacjentami z ASUC, jest duża zmienność praktyk stosowanych w instytucjach i klinicystów; może to potencjalnie wpłynąć na jakość opieki i wyniki w tej kohorcie.

Badacze opracują wieloośrodkową prospektywną kohortę początkową pacjentów z ASUC z jednorodnie zebranymi szczegółowymi podłużnymi danymi klinicznymi, endoskopowymi, laboratoryjnymi i farmakologicznymi. Ułatwi to opracowanie modeli przewidywania ryzyka w ASUC, pomagając we wczesnej stratyfikacji ryzyka i wspierając zoptymalizowane algorytmy medyczne i chirurgiczne w ASUC. Badanie ułatwi również rozwój sieci edukacyjnej w uczestniczących ośrodkach w celu poprawy jakości opieki.