Multicentrická prospektivní kohortová studie akutní těžké ulcerózní kolitidy (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC může být život ohrožující stav, pro který jsou vyžadovány optimální strategie léčby v rámci akutního stavu. Tyto strategie zůstávají do značné míry špatně definované, přibližně 30–40 % hospitalizovaných pacientů ASUC vyžaduje nouzovou kolektomii.

Základem léčby během hospitalizace byly intravenózní kortikosteroidy, ale přibližně 40 % této skupiny pacientů bude rezistentních na steroidy. Ačkoli úmrtnost po nouzové kolektomii v průběhu času skutečně klesla, stále zůstává až 10 % ve 12týdenním markeru. U pacientů se záchrannou terapií infliximabem na steroidní refrakterní onemocnění lze zvážit možnost vyhnout se kolektomii.

V současné době neexistují žádné prediktivní indexy pro identifikaci pacientů, kteří potřebují záchrannou léčbu. Zdravotníci tedy nemají žádné nástroje k „personalizaci“ péče o ASUC tím, že předem předpovídají, u kterých pacientů selže počáteční léčebná terapie, a předpovídají tak ty, kteří mohou mít prospěch ze záchranné terapie nebo časného chirurgického zákroku.

Tradičně se Truelove and Wittsův index závažnosti používá k definování klinické závažnosti onemocnění při přijetí, ale tento dlouhodobý index musí být ještě ověřen jako prediktor pro potřebu kolektomie během akutní hospitalizační fáze. Podobně endoskopické indexy, včetně jediného validovaného skóre endoskopické závažnosti u UC (UCEIS – Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity), nebyly prospektivně hodnoceny při stanovení ASUC.

Přibližně 30 % pacientů s ASUC léčených záchrannou anti TNF nebude reagovat a bude vyžadovat urgentní kolektomii. Optimální dávkovací režimy pro záchrannou terapii infliximabem zůstávají nejisté. V poslední době se objevily zprávy o rostoucím používání zrychlených indukčních anti-TNF režimů u pacientů s ASUC (10 mg/kg nebo kratší intervaly), a to navzdory nedostatku jasných důkazů na podporu této praxe. Důkazy z randomizovaných studií pro výběr pacientů vhodných pro zrychlené indukční režimy zatím nejsou k dispozici a budou vyžadovat velký vzorek, aby bylo možné jasně objasnit proměnné, které předpovídají potřebu individuálních strategií dávkování.

Dalším aspektem při léčbě pacientů s ASUC je široká variabilita postupů mezi institucemi a lékaři; to může potenciálně ovlivnit kvalitu péče a výsledky v rámci této kohorty.

Zkoušející vyvinou multicentrickou prospektivní vstupní kohortu pacientů s ASUC s homogenně shromážděnými podrobnými longitudinálními klinickými, endoskopickými, laboratorními a farmakologickými daty. To usnadní vývoj modelů predikce rizik v ASUC napomáhá včasné stratifikaci rizik a podporuje optimalizované lékařské a chirurgické algoritmy v ASUC. Studie také usnadní rozvoj vzdělávací sítě v zúčastněných centrech s cílem zlepšit kvalitu péče.