Многоцентровое проспективное когортное исследование острого тяжелого язвенного колита (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC может быть опасным для жизни состоянием, для которого требуются оптимальные стратегии лечения в неотложных условиях. Такие стратегии остаются в значительной степени плохо определенными: примерно 30–40% госпитализаций ASUC требуют экстренной колэктомии.

Внутривенные кортикостероиды были основой лечения во время госпитализации, но примерно 40% этой группы пациентов будут устойчивыми к стероидам. Хотя смертность после экстренной колэктомии действительно снизилась с течением времени, она по-прежнему остается на уровне 10% на отметке 12 недель. Пациентам со стероид-резистентным заболеванием можно рекомендовать спасительную терапию инфликсимабом, чтобы избежать колэктомии.

В настоящее время не существует прогностических индексов для выявления пациентов, нуждающихся в реанимационной терапии. Следовательно, медицинские работники не имеют инструментов для «персонализации» ухода за ASUC, заранее предсказывая, у каких пациентов первоначальная медикаментозная терапия не удалась, и, таким образом, предсказывая тех, кому может помочь спасательная терапия или раннее хирургическое вмешательство.

Традиционно индекс тяжести Truelove и Witts используется для определения клинической тяжести заболевания при поступлении, но этот давний индекс еще предстоит подтвердить в качестве предиктора необходимости колэктомии во время острой госпитальной фазы. Точно так же эндоскопические показатели, включая единственную подтвержденную эндоскопическую шкалу тяжести язвенного колита (UCEIS — эндоскопический индекс тяжести язвенного колита), не оценивались проспективно в условиях ASUC.

Приблизительно 30% пациентов с ASUC, которых лечили спасательным анти-ФНО, не реагируют и требуют срочной колэктомии. Оптимальные режимы дозирования для экстренной терапии инфликсимабом остаются неопределенными. В последнее время появились сообщения об увеличении использования режимов ускоренной индукции анти-ФНО у пациентов с ASUC (10 мг/кг или более короткие интервалы), несмотря на отсутствие четких доказательств в поддержку этой практики. Доказательства рандомизированных испытаний для отбора пациентов, подходящих для режимов ускоренной индукции, в настоящее время еще не доступны и потребуют большого размера выборки для четкого выяснения переменных, которые предсказывают необходимость индивидуальных стратегий дозирования.

Еще одним соображением при ведении пациентов с ASUC является широкое разнообразие практик между учреждениями и клиницистами; это может потенциально повлиять на качество помощи и результаты в этой когорте.

Исследователи разработают многоцентровую проспективную начальную когорту пациентов с ASUC с однородно собранными подробными клиническими, эндоскопическими, лабораторными и фармакологическими данными. Это облегчит разработку моделей прогнозирования риска в ASUC, помогая ранней стратификации риска и поддерживая оптимизированные медицинские и хирургические алгоритмы в ASUC. Исследование также будет способствовать развитию обучающей сети в участвующих центрах для повышения качества медицинской помощи.