Multizentrische prospektive Kohortenstudie zu akuter schwerer Colitis ulcerosa (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC kann ein lebensbedrohlicher Zustand sein, für den optimale Behandlungsstrategien im akuten Umfeld erforderlich sind. Solche Strategien sind nach wie vor weitgehend undefiniert, da etwa 30–40 % der stationären ASUC-Einweisungen eine Notfall-Kolektomie erfordern.

Intravenöse Kortikosteroide waren die Hauptstütze der Behandlung während der stationären Aufnahme, aber ungefähr 40 % dieser Patientengruppe werden Steroid-resistent sein. Obwohl die Sterblichkeit nach Notfallkolektomie im Laufe der Zeit tatsächlich gesunken ist, bleibt sie nach 12 Wochen immer noch bei 10 %. Patienten mit einer steroidrefraktären Salvage-Therapie mit Infliximab können in Betracht gezogen werden, um eine Kolektomie zu vermeiden.

Derzeit gibt es keine prädiktiven Indizes, um Patienten zu identifizieren, die eine Rettungstherapie benötigen. Daher haben Angehörige der Gesundheitsberufe keine Werkzeuge, um die Versorgung für ASUC zu „personalisieren“, indem sie im Voraus vorhersagen, bei welchen Patienten die anfängliche medizinische Therapie versagt, und somit diejenigen vorhersagen, die von einer Rettungstherapie oder einer frühen Operation profitieren könnten.

Traditionell wird der Schweregrad von Truelove und Witts verwendet, um den klinischen Schweregrad der Erkrankung bei der Aufnahme zu definieren, aber dieser langjährige Index muss noch als Prädiktor für die Notwendigkeit einer Kolektomie während der akuten Krankenhausphase validiert werden. Ebenso wurden endoskopische Indizes, einschließlich des einzigen validierten endoskopischen Schweregrad-Scores bei Colitis Colitis ulcerosa (UCEIS – Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity), im Rahmen von ASUC nicht prospektiv evaluiert.

Etwa 30 % der mit Notfall-Anti-TNF behandelten ASUC-Patienten sprechen nicht an und benötigen eine dringende Kolektomie. Die optimalen Dosierungsschemata für die Bedarfstherapie mit Infliximab bleiben ungewiss. In letzter Zeit gab es Berichte über die zunehmende Anwendung von Anti-TNF-Schemata mit beschleunigter Induktion bei Patienten mit ASUC (10 mg/kg oder kürzere Intervalle), obwohl keine eindeutigen Beweise für diese Praxis vorliegen. Evidenz aus randomisierten Studien zur Auswahl von Patienten, die für beschleunigte Induktionsregime geeignet sind, ist derzeit noch nicht verfügbar und erfordert eine große Stichprobengröße, um die Variablen klar aufzuklären, die die Notwendigkeit individueller Dosierungsstrategien vorhersagen.

Eine weitere Überlegung bei der Behandlung von ASUC-Patienten ist die große Variabilität der Praktiken zwischen Institutionen und Klinikern; dies kann potenziell die Qualität der Versorgung und die Ergebnisse innerhalb dieser Kohorte beeinflussen.

Die Forscher werden eine multizentrische prospektive Anfangskohorte von Patienten mit ASUC mit homogen gesammelten detaillierten klinischen, endoskopischen, Labor- und pharmakologischen Längsschnittdaten entwickeln. Dies wird die Entwicklung von Risikovorhersagemodellen in ASUC erleichtern, die eine frühzeitige Risikostratifizierung unterstützen und optimierte medizinische und chirurgische Algorithmen in ASUC unterstützen. Die Studie wird auch die Entwicklung eines Lernnetzwerks in den teilnehmenden Zentren erleichtern, um die Versorgungsqualität zu verbessern.