Multicenter acute ernstige colitis ulcerosa prospectieve cohortstudie (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC kan een levensbedreigende aandoening zijn waarvoor optimale behandelstrategieën binnen de acute setting vereist zijn. Dergelijke strategieën blijven grotendeels slecht gedefinieerd, met ongeveer 30 - 40% van de ASUC-intramurale opnames die noodcolectomie vereisen.

Intraveneuze corticosteroïden zijn de steunpilaar van de behandeling geweest tijdens de intramurale opname, maar ongeveer 40% van deze patiëntengroep zal resistent zijn tegen steroïden. Hoewel de mortaliteit na een noodcolectomie in de loop van de tijd inderdaad is gedaald, blijft deze nog steeds zo hoog als 10% bij de 12-weekse markering. Bij patiënten met refractaire salvage-therapie voor steroïden met infliximab kan worden overwogen om colectomie te vermijden.

Momenteel zijn er geen voorspellende indices om patiënten te identificeren die reddingstherapie nodig hebben. Daarom hebben beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg geen hulpmiddelen om de zorg voor ASUC te 'personaliseren' door van tevoren te voorspellen welke patiënten de initiële medische therapie niet halen en dus te voorspellen welke patiënten baat kunnen hebben bij reddingstherapie of vroege chirurgie.

Traditioneel wordt de Truelove- en Witts-ernstindex gebruikt om de klinische ernst van de ziekte bij opname te bepalen, maar deze al lang bestaande index moet nog worden gevalideerd als een voorspeller voor de noodzaak van colectomie tijdens de acute ziekenhuisopnamefase. Evenzo zijn endoscopische indices, waaronder de enige gevalideerde endoscopische ernstscore in CU (UCEIS - Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity), niet prospectief geëvalueerd in de setting van ASUC.

Ongeveer 30% van de ASUC-patiënten die worden behandeld met rescue-anti-TNF zullen niet reageren en hebben dringend een colectomie nodig. De optimale doseringsregimes voor reddingstherapie met infliximab blijven onzeker. Onlangs zijn er meldingen geweest van toenemend gebruik van versnelde inductie anti-TNF-regimes bij patiënten met ASUC (10 mg/kg of kortere intervallen) ondanks het ontbreken van duidelijk bewijs om deze praktijk te ondersteunen. Gerandomiseerd bewijs voor het selecteren van patiënten die geschikt zijn voor versnelde inductieregimes is momenteel nog niet beschikbaar en zal een grote steekproefomvang vereisen om duidelijk de variabelen op te helderen die de behoefte aan individuele doseringsstrategieën voorspellen.

Een andere overweging bij de behandeling van ASUC-patiënten is de grote variabiliteit in praktijken tussen instellingen en clinici; dit kan mogelijk van invloed zijn op de kwaliteit van de zorg en de resultaten binnen dit cohort.

Onderzoekers zullen een multicenter prospectief startcohort van patiënten met ASUC ontwikkelen met homogeen verzamelde gedetailleerde longitudinale klinische, endoscopische, laboratorium- en farmacologische gegevens. Dit zal de ontwikkeling van risicovoorspellingsmodellen in ASUC vergemakkelijken, waardoor vroege risicostratificatie wordt bevorderd en geoptimaliseerde medische en chirurgische algoritmen in ASUC worden ondersteund. De studie zal ook de ontwikkeling van een lerend netwerk in de deelnemende centra vergemakkelijken om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.