Studio prospettico di coorte multicentrico sulla colite ulcerosa acuta grave (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC può essere una condizione pericolosa per la vita per la quale sono necessarie strategie di gestione ottimali all'interno del contesto acuto. Tali strategie rimangono in gran parte mal definite con circa il 30-40% dei ricoveri ospedalieri ASUC che richiedono una colectomia di emergenza.

I corticosteroidi per via endovenosa sono stati il ​​cardine della gestione durante il ricovero ospedaliero, ma circa il 40% di questo gruppo di pazienti sarà resistente agli steroidi. Sebbene la mortalità dopo la colectomia di emergenza sia effettivamente diminuita nel tempo, rimane ancora al 10% al marker di 12 settimane. I pazienti con terapia di salvataggio da malattia refrattaria agli steroidi con infliximab possono essere presi in considerazione per evitare la colectomia.

Attualmente non ci sono indici predittivi per identificare i pazienti che necessitano di una terapia di salvataggio. Pertanto, gli operatori sanitari non dispongono di strumenti per "personalizzare" l'assistenza per l'ASUC prevedendo in anticipo quali pazienti falliscono la terapia medica iniziale e quindi prevedono coloro che potrebbero trarre beneficio dalla terapia di salvataggio o dalla chirurgia precoce.

Tradizionalmente l'indice di gravità Truelove e Witts viene utilizzato per definire la gravità clinica della malattia al momento del ricovero, ma questo indice di lunga data deve ancora essere convalidato come predittore della necessità di colectomia durante la fase acuta ospedalizzata. Allo stesso modo, gli indici endoscopici, incluso l'unico punteggio di gravità endoscopico convalidato nella CU (UCEIS - Indice di gravità endoscopico della colite ulcerosa) non sono stati valutati in modo prospettico nel contesto dell'ASUC.

Circa il 30% dei pazienti con ASUC trattati con anti-TNF di salvataggio non risponderà e richiederà una colectomia urgente. I regimi posologici ottimali per la terapia di salvataggio con infliximab rimangono incerti. Recentemente, ci sono state segnalazioni di un uso crescente di regimi anti-TNF ad induzione accelerata in pazienti con ASUC (10 mg/kg o intervalli più brevi) nonostante la mancanza di prove chiare a sostegno di questa pratica. L'evidenza di studi randomizzati per la selezione di pazienti adatti a regimi di induzione accelerata non è ancora attualmente disponibile e richiederà un campione di grandi dimensioni per chiarire chiaramente le variabili che predicono la necessità di strategie di dosaggio individuali.

Un'altra considerazione nella gestione dei pazienti ASUC è l'ampia variabilità nelle pratiche tra istituzioni e medici; ciò potrebbe potenzialmente influire sulla qualità dell'assistenza e sui risultati all'interno di questa coorte.

Gli investigatori svilupperanno una coorte iniziale prospettica multicentrica di pazienti con ASUC con dati clinici, endoscopici, di laboratorio e farmacologici longitudinali dettagliati raccolti in modo omogeneo. Ciò faciliterà lo sviluppo di modelli di previsione del rischio in ASUC aiutando la stratificazione precoce del rischio e supportando algoritmi medici e chirurgici ottimizzati in ASUC. Lo studio faciliterà anche lo sviluppo di una rete di apprendimento nei centri partecipanti per migliorare la qualità dell'assistenza.