Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico de Colite Ulcerosa Aguda Grave (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC pode ser uma condição com risco de vida para a qual são necessárias estratégias de gerenciamento ideais dentro do cenário agudo. Essas estratégias permanecem em grande parte mal definidas, com aproximadamente 30 a 40% das admissões de pacientes internados por ASUC exigindo colectomia de emergência.

Os corticosteróides intravenosos têm sido a base do tratamento durante a internação, mas aproximadamente 40% desse grupo de pacientes será resistente a esteróides. Embora a mortalidade após a colectomia de emergência tenha realmente caído ao longo do tempo, ela ainda permanece tão alta quanto 10% no marcador de 12 semanas. Pacientes com terapia de resgate de doença refratária a esteroides com infliximabe podem ser considerados para evitar a colectomia.

Atualmente não existem índices preditivos para identificar pacientes que necessitam de terapia de resgate. Portanto, os profissionais de saúde não têm ferramentas para 'personalizar' o atendimento para ASUC, prevendo antecipadamente quais pacientes falham na terapia médica inicial e, assim, preveem aqueles que podem se beneficiar da terapia de resgate ou cirurgia precoce.

Tradicionalmente, o índice de gravidade de Truelove e Witts é usado para definir a gravidade clínica da doença na admissão, mas esse índice de longa data ainda não foi validado como preditor da necessidade de colectomia durante a fase aguda de hospitalização. Da mesma forma, os índices endoscópicos, incluindo o único escore de gravidade endoscópica validado em CU (UCEIS - Índice de Gravidade Endoscópica de Colite Ulcerativa) não foram avaliados prospectivamente no cenário de ASUC.

Aproximadamente 30% dos pacientes com ASUC tratados com anti-TNF de resgate não responderão e exigirão colectomia urgente. Os regimes de dosagem ideais para a terapia de resgate com infliximabe permanecem incertos. Recentemente, houve relatos de uso crescente de regimes anti-TNF de indução acelerada em pacientes com ASUC (10 mg/kg ou intervalos menores), apesar da falta de evidências claras para apoiar essa prática. Evidências de ensaios randomizados para selecionar pacientes adequados para regimes de indução acelerada ainda não estão disponíveis e exigirão um grande tamanho de amostra para elucidar claramente as variáveis ​​que predizem a necessidade de estratégias de dosagem individuais.

Outra consideração no tratamento de pacientes ASUC é a grande variabilidade nas práticas entre instituições e médicos; isso pode potencialmente afetar a qualidade dos cuidados e os resultados dentro desta coorte.

Os investigadores desenvolverão uma coorte prospectiva multicêntrica de pacientes com ASUC com dados clínicos, endoscópicos, laboratoriais e farmacológicos longitudinais detalhados coletados de forma homogênea. Isso facilitará o desenvolvimento de modelos de previsão de risco na ASUC, ajudando na estratificação precoce do risco e no suporte a algoritmos médicos e cirúrgicos otimizados na ASUC. O estudo também facilitará o desenvolvimento de uma rede de aprendizagem nos centros participantes para melhorar a qualidade do atendimento.