Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico de colitis ulcerosa aguda grave (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC puede ser una condición potencialmente mortal para la cual se requieren estrategias de manejo óptimas dentro del entorno agudo. Dichas estrategias siguen siendo en gran parte mal definidas con aproximadamente el 30 - 40% de las admisiones de pacientes hospitalizados de ASUC que requieren colectomía de emergencia.

Los corticosteroides intravenosos han sido el pilar del tratamiento durante la hospitalización, pero aproximadamente el 40 % de este grupo de pacientes será resistente a los esteroides. Aunque la mortalidad después de la colectomía de emergencia de hecho ha disminuido con el tiempo, sigue siendo tan alta como el 10% en el marcador de 12 semanas. Se puede considerar a los pacientes con enfermedad refractaria a los esteroides que reciben terapia de rescate con infliximab para evitar la colectomía.

Actualmente no existen índices predictivos para identificar a los pacientes que necesitan terapia de rescate. Por lo tanto, los profesionales de la salud no tienen herramientas para "personalizar" la atención de la ASUC prediciendo por adelantado qué pacientes fallan en el tratamiento médico inicial y, por lo tanto, predicen quiénes se pueden beneficiar del tratamiento de rescate o de la cirugía temprana.

Tradicionalmente, el índice de gravedad de Truelove y Witts se usa para definir la gravedad clínica de la enfermedad al ingreso, pero este índice de larga data aún no se ha validado como predictor de la necesidad de colectomía durante la fase hospitalaria aguda. Del mismo modo, los índices endoscópicos, incluida la única puntuación de gravedad endoscópica validada en la CU (UCEIS - Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity), no se han evaluado prospectivamente en el contexto de la ASUC.

Aproximadamente el 30 % de los pacientes con ASUC tratados con anti-TNF de rescate no responderán y requerirán una colectomía urgente. Los regímenes de dosificación óptimos para la terapia de rescate con infliximab siguen siendo inciertos. Recientemente, ha habido informes de un uso creciente de regímenes anti-TNF de inducción acelerada en pacientes con ASUC (10 mg/kg o intervalos más cortos) a pesar de la falta de pruebas claras que respalden esta práctica. La evidencia de ensayos aleatorios para seleccionar pacientes adecuados para regímenes de inducción acelerada aún no está disponible y requerirá un tamaño de muestra grande para dilucidar claramente las variables que predicen la necesidad de estrategias de dosificación individuales.

Otra consideración en el manejo de pacientes de ASUC es la amplia variabilidad en las prácticas entre instituciones y médicos; esto puede afectar potencialmente la calidad de la atención y los resultados dentro de esta cohorte.

Los investigadores desarrollarán una cohorte inicial prospectiva multicéntrica de pacientes con ASUC con datos clínicos, endoscópicos, de laboratorio y farmacológicos longitudinales detallados recopilados de manera homogénea. Esto facilitará el desarrollo de modelos de predicción de riesgos en ASUC que ayuden a la estratificación temprana de riesgos y respalden algoritmos médicos y quirúrgicos optimizados en ASUC. El estudio también facilitará el desarrollo de una red de aprendizaje en los centros participantes para mejorar la calidad de la atención.