Étude de cohorte prospective multicentrique sur la colite ulcéreuse aiguë sévère (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

L'ASUC peut être une condition potentiellement mortelle pour laquelle des stratégies de gestion optimales dans le cadre aigu sont nécessaires. Ces stratégies restent largement mal définies avec environ 30 à 40 % des hospitalisations ASUC nécessitant une colectomie d'urgence.

Les corticostéroïdes intraveineux ont été le pilier de la prise en charge lors de l'hospitalisation, mais environ 40 % de ce groupe de patients seront résistants aux stéroïdes. Bien que la mortalité suite à une colectomie d'urgence ait effectivement diminué au fil du temps, elle reste toujours aussi élevée que 10 % à 12 semaines. Les patients atteints d'une maladie réfractaire aux stéroïdes recevant un traitement de sauvetage par infliximab peuvent être envisagés d'éviter une colectomie.

Il n'existe actuellement aucun indice prédictif permettant d'identifier les patients nécessitant une thérapie de secours. Par conséquent, les professionnels de la santé ne disposent d'aucun outil pour « personnaliser » les soins pour l'ASUC en prédisant à l'avance quels patients échouent le traitement médical initial et ainsi prédire ceux qui pourraient bénéficier d'un traitement de sauvetage ou d'une intervention chirurgicale précoce.

Traditionnellement, l'indice de gravité Truelove et Witts est utilisé pour définir la gravité clinique de la maladie à l'admission, mais cet indice de longue date n'a pas encore été validé comme prédicteur de la nécessité d'une colectomie pendant la phase aiguë d'hospitalisation. De même, les indices endoscopiques, dont le seul score de sévérité endoscopique validé dans la RCH (UCEIS - Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity) n'ont pas été évalués de manière prospective dans le cadre de l'ASUC.

Environ 30 % des patients ASUC traités avec un anti-TNF de secours ne répondront pas et nécessiteront une colectomie urgente. Les schémas posologiques optimaux pour le traitement de secours avec l'infliximab restent incertains. Récemment, des rapports ont fait état d'une utilisation croissante de régimes d'induction accélérée anti-TNF chez les patients atteints d'ASUC (10 mg/kg ou des intervalles plus courts) malgré le manque de preuves claires à l'appui de cette pratique. Les données probantes d'essais randomisés pour la sélection des patients adaptés aux régimes d'induction accélérée ne sont pas encore disponibles actuellement et nécessiteront une grande taille d'échantillon pour élucider clairement les variables qui prédisent la nécessité de stratégies de dosage individuelles.

Une autre considération dans la prise en charge des patients ASUC est la grande variabilité des pratiques entre les établissements et les cliniciens ; cela peut potentiellement affecter la qualité des soins et les résultats au sein de cette cohorte.

Les chercheurs développeront une cohorte de départ prospective multicentrique de patients atteints d'ASUC avec des données cliniques, endoscopiques, de laboratoire et pharmacologiques longitudinales détaillées recueillies de manière homogène. Cela facilitera le développement de modèles de prédiction des risques dans l'ASUC, aidant à la stratification précoce des risques et soutenant des algorithmes médicaux et chirurgicaux optimisés dans l'ASUC. L'étude facilitera également le développement d'un réseau d'apprentissage dans les centres participants pour améliorer la qualité des soins.