Multisenter akutt alvorlig ulcerøs kolitt prospektiv kohortstudie (Elevate ASUC) (ELEVATE-ASUC)

ASUC kan være en livstruende tilstand der det kreves optimale håndteringsstrategier innenfor akutt setting. Slike strategier forblir stort sett dårlig definert med ca. 30 - 40 % av ASUC innleggelser på innleggelser som krever akutt kolektomi.

Intravenøse kortikosteroider har vært bærebjelken i behandlingen under innleggelsen, men ca. 40 % av denne pasientgruppen vil være steroidresistente. Selv om dødeligheten etter akutt kolektomi faktisk har falt over tid, er den fortsatt så høy som 10 % ved 12-ukersmarkøren. Pasienter med steroid refraktær sykdom salvage-terapi med infliksimab kan vurderes for å unngå kolektomi.

For tiden er det ingen prediktive indekser for å identifisere pasienter som trenger redningsterapi. Helsepersonell har derfor ingen verktøy for å "tilpasse" omsorgen for ASUC ved å forutsi på forhånd hvilke pasienter som mislykkes med den første medisinske behandlingen og dermed forutsi de som kan ha nytte av redningsterapi eller tidlig kirurgi.

Tradisjonelt brukes Truelove og Witts alvorlighetsindeks for å definere den kliniske alvorlighetsgraden av sykdom ved innleggelse, men denne langvarige indeksen har ennå ikke blitt validert som en prediktor for behovet for kolektomi under den akutte sykehusinnlagte fasen. Tilsvarende har endoskopiske indekser, inkludert den eneste validerte endoskopiske alvorlighetsgraden i UC (UCEIS - Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity) ikke blitt prospektivt evaluert i innstillingen av ASUC.

Omtrent 30 % av ASUC-pasienter behandlet med rednings-anti-TNF vil ikke reagere og kreve akutt kolektomi. De optimale doseringsregimene for redningsbehandling med infliksimab er fortsatt usikre. Nylig har det vært rapporter om økende bruk av akselerert induksjon anti-TNF-regimer hos pasienter med ASUC (10 mg/kg eller kortere intervaller) til tross for mangel på klare bevis som støtter denne praksisen. Randomisert studiebevis for å velge pasienter som er egnet for akselererte induksjonsregimer er foreløpig ikke tilgjengelig og vil kreve stor prøvestørrelse for å tydelig belyse variablene som forutsier behovet for individuelle doseringsstrategier.

En annen vurdering i behandlingen av ASUC-pasienter er den store variasjonen i praksis mellom institusjoner og klinikere; dette kan potensielt påvirke kvaliteten på omsorgen og resultatene innenfor denne kohorten.

Etterforskere vil utvikle en multisenter-prospektiv oppstartskohort av pasienter med ASUC med homogent innsamlede detaljerte longitudinelle kliniske, endoskopiske, laboratorie- og farmakologiske data. Dette vil lette utviklingen av risikoprediksjonsmodeller i ASUC som hjelper tidlig risikostratifisering og støtter optimaliserte medisinske og kirurgiske algoritmer i ASUC. Studien skal også legge til rette for utvikling av et læringsnettverk i deltakende sentre for å forbedre kvaliteten på omsorgen.