Többközpontú akut, súlyos colitis ulcerosa prospektív kohorsz vizsgálat (ASUC megemelése) (ELEVATE-ASUC)

Az ASUC életveszélyes állapot lehet, amelyhez optimális kezelési stratégiákra van szükség az akut körülmények között. Az ilyen stratégiák továbbra is nagyrészt rosszul meghatározottak, az ASUC fekvőbeteg-felvételek körülbelül 30-40%-a sürgős kolektómiát igényel.

A fekvőbeteg-felvétel során az intravénás kortikoszteroidok voltak a kezelés alappillérei, de ennek a betegcsoportnak körülbelül 40%-a lesz szteroidrezisztens. Bár a sürgősségi kolektómia utáni mortalitás az idő múlásával valóban csökkent, a 12 hetes markernél még mindig 10%-os. A szteroid rezisztens betegségben szenvedő betegeknél az infliximabbal végzett mentőterápia megfontolható a kolektómia elkerülése érdekében.

Jelenleg nincsenek prediktív indexek a mentőterápiára szoruló betegek azonosítására. Ennélfogva az egészségügyi szakembereknek nincs eszközük arra, hogy „személyre szabják” az ASUC ellátását azáltal, hogy előre megjósolják, hogy mely betegek buknak el a kezdeti orvosi terápiában, és így előre megjósolják, kik számára előnyös lehet a mentőterápia vagy a korai műtét.

Hagyományosan a Truelove- és Witts-féle súlyossági indexet használják a betegség klinikai súlyosságának meghatározására a felvételkor, de ezt a régóta fennálló indexet még nem validálták, mint az akut kórházi szakaszban a kolektómia szükségességének előrejelzőjét. Hasonlóképpen, az endoszkópos indexeket, beleértve az UC egyetlen validált endoszkópos súlyossági pontszámát (UCEIS – Ulcerative Colitis Endoscopic Index of Severity), nem értékelték prospektív módon az ASUC hátterében.

A mentési anti-TNF-el kezelt ASUC-betegek körülbelül 30%-a nem reagál, és sürgős kolektómiát igényel. Az infliximabbal végzett mentőterápia optimális adagolási rendje továbbra is bizonytalan. A közelmúltban beszámoltak a gyorsított indukciós anti-TNF kezelési módok növekvő alkalmazásáról ASUC-ban szenvedő betegeknél (10 mg/ttkg vagy rövidebb időközönként), annak ellenére, hogy nincs egyértelmű bizonyíték erre a gyakorlatra. Jelenleg még nem állnak rendelkezésre randomizált vizsgálati bizonyítékok a gyorsított indukciós sémákra alkalmas betegek kiválasztására, és nagy mintaszámra lesz szükség ahhoz, hogy egyértelműen tisztázzák azokat a változókat, amelyek előre jelzik az egyéni adagolási stratégiák szükségességét.

Egy másik szempont az ASUC-s betegek kezelésében az intézmények és a klinikusok gyakorlatában tapasztalható nagy eltérések; ez potenciálisan befolyásolhatja az ellátás minőségét és az eredményeket ebben a kohorszban.

A kutatók többközpontú, prospektív kezdeti csoportot dolgoznak ki ASUC-ban szenvedő betegekből, homogénen összegyűjtött, részletes longitudinális klinikai, endoszkópos, laboratóriumi és farmakológiai adatokkal. Ez megkönnyíti a kockázat-előrejelzési modellek fejlesztését az ASUC-ban, elősegítve a korai kockázati rétegződést, és támogatva az optimalizált orvosi és sebészeti algoritmusokat az ASUC-ban. A tanulmány elősegíti egy tanulási hálózat kialakítását is a részt vevő központokban az ellátás minőségének javítása érdekében.