전방 십자인대 재건술과 관련된 통증 치료에서 Iovera° 장치 평가

무릎에서 가장 흔히 재건되는 인대는 전방십자인대(ACL)입니다. 2006년 미국에서 총 134,421건의 ACL 재건술이 시행되었으며, 이는 19941년 이후 절차가 37% 증가한 것입니다. 오늘날 대부분의 ACL 재건술은 외래 환자 기준으로 시행됩니다. 이로 인해 환자 만족도와 비용이 향상되었지만 동시에 수술 후 통증 관리가 더 복잡해졌습니다. 수술 후 단계에서 말초 신경 차단을 포함한 다중 모드 전략을 통해 이 통증을 관리하면 오피오이드 관련 부작용이 감소하고 입원 기간이 단축되며 보행 시간이 증가하는 것으로 나타났습니다. PCA 관리, 지속적인 국소 신경 차단 및 경구 오피오이드 투약 관리에서 간호, 병원 및 약국 활용은 더 높은 치료 비용과 관련이 있으며 직원 오류의 원인이 됩니다. 또한, 다중 모드 통증 관리의 아이디어는 수술 절차를 넘어 확장됩니다. 외래 환자 재활 중 처방 오피오이드 사용을 줄이면 NSAID 및 오피오이드 관련 부작용이 감소합니다.

Myoscience, Inc.(Fremont, CA)는 감각 신경 조직을 표적으로 삼고 저온 신경 용해를 통해 일시적인 통증 완화를 제공하기 위해 감기를 사용하는 새로운 최소 침습 절차인 iovera° 장치를 개발했습니다. iovera° 장치는 통증을 유발하는 감각 신경을 일시적으로 비활성화하기 위해 잘 확립된 냉동생물학의 원리를 사용합니다. iovera° 장치에 대한 이전 연구에서는 복재 신경의 슬개하 분지(Infrapatellar Branch of the Saphenous Nerve) 치료에 대한 효과와 안전성에 대한 증거를 제공했으며 또 다른 연구에서는 이 신경의 단기 차단으로 ACL 재건 후 통증이 감소한 것으로 나타났습니다.

Myoscience, Inc가 후원하는 다기관 이중 맹검 가짜 통제 무작위 시험에서 iovera° 장치는 무릎 골관절염 환자의 통증을 일시적으로 완화하는 것으로 나타났습니다. 가짜 그룹에 비해 활성 치료를 받은 환자는 30일차에 WOMAC 통증 하위 척도 점수에서 기준선과 비교하여 통계적으로 유의미하게 더 큰 변화를 보였습니다(p=0.0004). 60일(p=0.0176) 및 90일(p=0.0061). 120일에 WOMAC 통증 반응자로 간주되는 환자는 150일에 통계적으로 유의미한 치료 효과를 계속 경험했습니다. 예상되는 대부분의 부작용은 경미했으며 30일 이내에 해결되었습니다. 장치 또는 절차 관련 이상 반응의 발생률은 두 치료군에서 유사했으며 심각하거나 예상하지 못한 이상 반응은 발생하지 않았습니다.

여기에 설명된 연구의 목표는 전방십자인대(ACL) 재건과 관련된 통증을 줄이기 위한 iovera° 치료의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.