VA-ECLS 동안 하지 감시
2021년 5월 21일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
VA-ECLS 중 하지 감시: VA-ECMO 이식 시 재관류 캐뉼라를 통한 혈관 조영술 평가 및 근적외선 분광법(NIRS) 모니터링
VA-ECLS에 의한 임시 심장 지원은 하지 허혈로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 하지 감시의 다중 모드 전략(신체 검사, NIRS 모니터링 및 재관류관을 통한 혈관 조영술)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
VA ECLS는 심인성 쇼크 및 불응성 심정지 동안 일시적인 순환 지원으로 사용됩니다.
VA ECLS의 합병증에는 출혈성, 감염성 및 허혈성 사건이 포함됩니다.
VA ECLS는 대퇴 동맥 및 정맥에 자주 위치하는 동맥 및 정맥 캐뉼러를 필요로 하며, 이는 대퇴 동맥 내강의 역행 및 폐쇄로 인해 하지 허혈의 위험이 있습니다.
VA ECLS 동안 VA 허혈은 빈번하며(11-52%) 하지 허혈이 발생하기 전에 1차 예방 전략에서 VA ECLS 이식 시 대퇴 총동맥에 재관류 캐뉼라를 사용해야 합니다.
이 전략을 사용하더라도 동맥 혈전증, 동맥 연축 또는 재관류관을 통한 혈류 부족으로 인해 하지 허혈이 발생할 수 있습니다.
하지 허혈이 의심되는 경우 국소 산소포화도 모니터링, 재관류관 위치 조절(초음파, 혈관조영술) 및 신속한 관리를 통해 하지 합병증을 예방합니다.
VA ECLS 동안 하지 합병증의 예방에 관한 명확한 권장 사항은 없으며 허혈성 사건을 진단하고 혈관 확장제 주입과 같은 개입의 효과를 평가하기 위해 동맥 혈관 조영술이 설명되었습니다.
본 연구는 하지 허혈이 의심되는 경우(국부적 산소 조직 포화도 <50% 또는 차동 >15% 사지) VA ECLS 동안 하지의 지속적인 NIRS 모니터링 외에도.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- CHU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VA-ECLS로 임시 심장 지원을 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- VA ECLS를 통한 임시 순환 지원
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 임신
- 요오드화 조영제 알레르기의 병력
- 발목 위의 하지 절단 병력
- VA-ECLS 시작 전 하지 허혈
- 대퇴 겨드랑이 VA-ECLS
- 하지 재관류 캐뉼라의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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버지니아 에크모
대퇴부 재관류 캐뉼라가 있는 VA-ECMO 하의 환자.
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데이터 수집 전용(하지 혈관조영술, 하지 NIRS 값).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심한 사지 허혈
기간: 60일
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외과 개입, 기능적 후유증, 사지의 괴사 또는 구획 증후군으로 이어지는 허혈
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 28일과 60일
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사망률
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28일과 60일
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중환자실 입원 중 하지 허혈 발생률
기간: 2 개월
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연속 4분 동안 StO2 < 50% 및/또는 ICU 입원 중 StO2 차이 > 15%
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2 개월
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중환자실 입원 중 신대체요법의 발생률
기간: 2 개월
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신대체요법을 받은 환자 수
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2 개월
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ICU 체류 기간
기간: 60일
|
ICU에 있는 일수
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60일
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입원 기간
기간: 60일
|
입원 일수
|
60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Koszutski, Dr, CHU de Nancy
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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