- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03911362
복압성 요실금에 대한 요골반 안정화와 골반저 운동의 비교
요골반 안정화운동과 골반저운동의 복압성 요실금에 대한 효과 비교: 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 암컷은 무작위화 계획에서 2개의 그룹으로 분리될 것입니다. 한 그룹은 물리치료사로부터 골반 플로어 운동을 수행하도록 지시받고, 다른 그룹은 동일한 물리치료사로부터 동적 요추골반 안정화 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다. 두 가지 운동을 어떻게 수행해야 하는지 물리치료사가 시연한 후, 여성들은 물리치료사의 감독하에 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 골반 플로어 운동은 빠르게 수축하는 근섬유의 경우 수축-방출의 형태로, 천천히 수축하는 근섬유의 경우 10까지 세면서 천천히 수축하고 10까지 세고 유지한 다음 10까지 세면서 점차 이완합니다. 운동은 하루에 10회씩 5세트로 시작한 다음 매주 세트 수를 5세트씩 늘려 하루 30세트에 도달하게 하고 이 속도로 하루에 30세트씩 운동을 계속합니다.
동적요추골반안정화운동을 시행할 여성들은 횡경막 호흡과 함께 TA(복횡근) 및 기타 근육들의 동시수축을 시작으로 기본 동작을 교육받게 되며, TA 및 다열근 수축. 처음에는 운동 자세를 10회 반복하여 5-10초 동안 유지하고 프로그램이 진행됨에 따라 자세 유지 시간은 30-45초로 확장됩니다. 연구가 진행되는 동안 여성들은 운동이 수행되는지 확인하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 운동은 10주 동안 하루에 한 번 약 30분 동안 적용됩니다.
Q-Tip 테스트는 요관 방광 접합부(UVJ) 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 리도카인 젤로 윤활된 면봉이 테스트에 사용됩니다. 면봉을 외부 요도에서 놓고 저항이 느껴질 때까지 천천히 방광쪽으로 밀어냅니다. 저항이 만나는 이 지점은 UVJ로 받아들여질 것입니다. 테스트 중에 음순을 측면으로 당겨 최대 변형 중에 각도를 측정합니다.
복압성 요실금으로 진단되고 연구에 포함된 환자는 물리 치료사의 지도하에 클리닉에서 요골반 안정화 및 골반저 운동을 배우게 됩니다.
연구 절차:
문헌에서 운동의 생리적 효과는 시작 후 2주 후에 나타나며 불만은 6-8주 안에 감소한다고 보고되었습니다. 따라서 환자는 집에서 10주 동안 약 30분 동안 하루에 한 번 요골반 안정화 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다. 마찬가지로 골반 플로어 운동은 10주 동안 하루에 한 번 약 30분 동안 수행됩니다. 일주일에 2일, 두 그룹의 여성들은 클리닉에서 물리치료사의 지도하에 운동을 수행합니다. 이런 식으로 여성들이 골반 근육 운동과 허리 골반 안정화 운동을 정확하고 완벽하게 수행하고 있는지 필요한 후속 조치가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- Meryem Kurek EKEN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- BMI <29kg/m2
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 폐경 전
- 소변 손실을 자가 보고할 수 있음
- 초등학교 이상의 교육 수준
- 양성 기침 유발 테스트(스트레스 테스트)
- 양성 Q-팁 테스트,
- 변비에 대한 불만 없음
제외 기준:
- 근골격계 장애
- 신경학적 기능 장애
- 생식기 탈출증 2기 이상
- 호르몬 대체 요법 사용
- 폐경기
- 항콜린제 사용
- 절박 및 혼합 요실금
- 이뇨제 사용
- 항우울제 사용
- 하루에 4잔 이상의 카페인 섭취
- 요붕증
- 비뇨기 감염
- 질 감염
- 비뇨기 또는 생식기 수술의 병력
- 강한 악의
- 골반저 외상
- 요추 디스크 탈장
- 임신
- 모유 수유
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- BMI>30kg/m2
- 만성 폐쇄성 수면 무호흡증
- 만성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요골반 안정화 운동
횡경막 호흡과 함께 복횡근(TA) 및 기타 근육의 동시 수축으로 시작하여 TA 및 다열근 수축과 함께 상지 및 하지 운동으로 운동을 지속합니다.
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요골반 안정화 운동은 횡경막 호흡과 함께 복횡근(TA) 및 기타 근육의 동시 수축으로 시작하여 TA 및 다열근 수축과 함께 상지 및 하지 운동으로 운동을 지속하는 기본 동작을 교육합니다.
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활성 비교기: 골반 바닥 운동
골반 플로어 운동은 빠르게 수축하는 근육 섬유와 천천히 수축하는 근육 섬유를 위한 수축-방출의 형태로, 10까지 세면서 천천히 수축하고 10까지 세면서 서서히 이완합니다.
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골반 플로어 운동은 빠르게 수축하는 근섬유의 경우 수축-방출의 형태로, 천천히 수축하는 근섬유의 경우 10까지 세면서 천천히 수축하고 10까지 세고 유지한 다음 10까지 세면서 점차 이완합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 주요 결과는 복압성 요실금 진단을 받은 여성의 요실금 중증도에 대한 요골반 안정화 운동과 골반저 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
기간: 6개월
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운동 전후 요실금의 정도(총 운동 기간은 10주)는 Urogenital Distress Inventory로 측정합니다.
운동 개입 후 비뇨생식기 고통 목록의 기준선으로부터의 변화는 요실금의 중증도 감소로 측정됩니다.
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6개월
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연구의 다른 주요 결과는 복압성 요실금 진단을 받은 여성의 요실금 중증도에 대한 요골반 안정화 운동과 골반저 운동이었습니다.
기간: 6개월
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운동 전후(총 운동 기간은 10주) 요실금의 중증도는 요실금 영향 설문지로 측정합니다.
운동 개입 후 요실금 영향 설문지의 기준선으로부터의 변화는 요실금 중증도의 감소로 측정됩니다.
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6개월
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연구의 또 다른 주요 결과는 복압성 요실금 진단을 받은 여성의 배뇨량에 대한 요골반 안정화 운동과 골반저근 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
기간: 6개월
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운동 전 5일과 운동 후 5일(총 운동 기간은 10주) 동안 여성의 소변량과 소변 누출량을 측정하여 방광일기를 작성합니다.
방광일기에서 배뇨횟수와 소변누수의 감소로 운동 전후의 소변량과 소변누출량을 측정하게 됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 두 번째 결과는 복압성 요실금 진단을 받은 여성의 삶의 질에 대한 요골반 안정화 운동과 골반저근 운동이 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이었다.
기간: 6개월
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여성의 삶의 질은 요실금 삶의 질 설문지로 측정됩니다.
삶의 질 정도는 운동 후 요실금 삶의 질 설문지의 기준선으로부터의 변화로 측정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Meryem Kürek Eken, Associate, Adnan Menderes University Obstetric Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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