Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan ryggbäckenstabilisering och bäckenbottenövningar på stressinkontinens

9 april 2019 uppdaterad av: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

En jämförelse av effekten på ansträngningsurininkontinens av lungbäckenstabiliseringsövningar och bäckenbottenövningar: en randomiserad kontrollerad studie

Patienterna diagnostiserade med ansträngningsinkontinens och ingick i studien. Enligt randomiseringsplanen kommer en grupp att instrueras av en sjukgymnast att utföra bäckenflorövningar och den andra gruppen kommer att instrueras av samma sjukgymnast att utföra dynamiska ryggbäckenstabiliseringsövningar. Under hela studien kommer kvinnorna att följas upp för att säkerställa att övningarna är genomförde. Övningarna kommer att tillämpas i cirka 30 minuter en gång om dagen under en period av 10 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvinnorna som ingår i studien kommer att delas upp i 2 grupper i randomiseringsplanen. En grupp kommer att instrueras av en sjukgymnast att utföra bäckenflorövningar och den andra gruppen kommer att instrueras av samma sjukgymnast att utföra dynamiska bäckenbäckenstabiliseringsövningar. Efter en demonstration av fysioterapeuten av hur båda övningarna ska utföras kommer kvinnorna att uppmanas att utföra övningarna under överinseende av sjukgymnasten. Bäckenflorsträningen kommer att vara i form av kontraktionsfrigöring för snabbt sammandragande muskelfibrer, och för långsamt sammandragande muskelfibrer, långsam sammandragning genom att räkna till tio, håll i ett antal tio, sedan gradvis slappna av genom att räkna till tio. Övningarna kommer att börja som 5 set med 10 repetitioner per dag, sedan varje vecka kommer antalet set att ökas med 5 för att nå 30 set per dag, och övningarna kommer att fortsätta med denna takt av 30 set per dag.

Kvinnorna som ska utföra de dynamiska ryggbäckenstabiliseringsövningarna kommer att läras ut den grundläggande rörelsen, som börjar med samkontraktion av transversus abdominis (TA) muskel och andra muskler tillsammans med diafragmaandning, och fortsätter övningarna med övre och nedre extremitetsrörelser tillsammans med TA och multifidus kontraktion. Inledningsvis hålls träningspositionen i 5-10 sekunder med 10 repetitioner, och när programmet avancerar kommer tiden för att hålla positionen att förlängas till 30-45 sekunder. Under hela studien kommer kvinnorna att följas upp för att säkerställa att övningarna utförs. Övningarna kommer att tillämpas i cirka 30 minuter en gång om dagen under en period av 10 veckor.

Q-Tip-testet kommer att användas vid utvärdering av ureterovesical junction (UVJ) rörlighet. En bomullspinne smord med lidokaingel kommer att användas i testet. Bomullspinnen kommer att placeras från den yttre urinröret och kommer långsamt att skjutas mot blåsan tills motstånd känns. Denna punkt där motstånd möts kommer att accepteras som UVJ. Under testet kommer vinkeln att mätas vid maximal töjning genom att dra blygdläpparna åt sidorna.

De patienter som diagnostiserats med ansträngningsinkontinens och som ingår i studien kommer att undervisas i övningarna för stabilisering av ländryggen och bäckenbotten på kliniken under ledning av sjukgymnasten.

Studieförfarande:

I litteraturen har de fysiologiska effekterna av övningarna rapporterats dyka upp 2 veckor efter start och besvären minskar inom 6-8 veckor. Därför kommer patienterna att instrueras att utföra stabiliseringsövningar för ryggsäcken hemma, en gång om dagen i cirka 30 minuter under en period av 10 veckor. På samma sätt kommer bäckenblomövningarna att utföras i 10 veckor, en gång om dagen som varar i cirka 30 minuter. 2 dagar i veckan kommer kvinnorna i båda grupperna att utföra övningarna under ledning av sjukgymnasten på kliniken. På så sätt kommer den nödvändiga uppföljningen att göras av att kvinnorna utför bäckenflorsmuskelövningarna och ryggbäckensstabiliseringsövningarna korrekt och fullständigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aydın, Kalkon
        • Meryem Kurek EKEN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 35 år
  • BMI <29 kg/m2
  • Är villiga att delta i forskningen
  • Premenopausal
  • Kan självrapportera urinförlust
  • Utbildningsnivå på minst grundskolan
  • Positivt hostprovokationstest (stresstest)
  • Positivt Q-tip test,
  • Inga klagomål på förstoppning

Exklusions kriterier:

  • Besvär i rörelseapparaten
  • Neurologisk dysfunktion
  • Genitala framfall mer än andra stadiet
  • Användning av hormonersättningsterapi
  • Postmenopausal
  • Användning av antikolinerga läkemedel
  • Trängnings- och blandinkontinens
  • Användning av diuretika
  • Användning av antidepressiva läkemedel
  • Koffeinintag på >4 koppar/dag
  • Diabetes insipidus
  • Urinvägsinfektion
  • Vaginal infektion
  • Historik av urin- eller genitalkirurgi
  • Malignitet
  • Bäckenbottentrauma
  • Diskbråck i ländryggen
  • Graviditet
  • Amning
  • Diabetes mellitus
  • Hypertoni
  • BMI>30 kg/m2
  • Kronisk obstruktiv sömnapné
  • Kronisk lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbopelvic stabiliseringsövningar
Börjar med samkontraktion av transversus abdominis (TA) muskel och andra muskler tillsammans med diafragmaandning, och fortsätter övningarna med övre och nedre extremitetsrörelser tillsammans med TA och multifidus kontraktion
Bäckenstabiliseringsövningar kommer att läras ut den grundläggande rörelsen, som börjar med samkontraktion av transversus abdominis (TA) muskel och andra muskler tillsammans med diafragmaandning, och fortsätter övningarna med övre och nedre extremitetsrörelser tillsammans med TA och multifidus kontraktion.
Aktiv komparator: Bäckenbottenövningar
Bäckenflorsträningen kommer att vara i form av kontraktionsfrigöring för snabbt sammandragande muskelfibrer och för långsam sammandragning av muskelfibrer, långsam sammandragning genom att räkna till tio håll för ett antal tio, sedan gradvis slappna av genom att räkna till tio.
Bäckenflorsträningen kommer att vara i form av kontraktionsfrigöring för snabbt sammandragande muskelfibrer, och för långsamt sammandragande muskelfibrer, långsam sammandragning genom att räkna till tio, håll i ett antal tio, sedan gradvis slappna av genom att räkna till tio

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det första resultatet av studien var att undersöka effekterna av övningar för stabilisering av bäckenbäcken och bäckenbottenövningar på svårighetsgraden av inkontinens hos kvinnor med diagnosen ansträngningsinkontinens.
Tidsram: sex månader
Svårighetsgraden av inkontinens före och efter träningen (total träningslängd är 10 veckor) kommer att mätas med Urogenital Distress Inventory. Förändringen från baslinjen i Urogenital Distress Inventory efter träningsinterventionen kommer att mätas genom minskning av inkontinensens svårighetsgrad.
sex månader
Det andra primerresultatet av studien var övningar för stabilisering av bäckenbäcken och bäckenbottenövningar om svårighetsgraden av inkontinens hos kvinnor med diagnosen ansträngningsinkontinens
Tidsram: sex månader
Svårighetsgraden av inkontinens före och efter träningen (total träningslängd är 10 veckor) kommer att mätas med Incontinence Impact Questionnaire. Förändringen från baslinjen i Incontinence Impact Questionnaire efter träningsinterventionen kommer att mätas genom minskning av inkontinensens svårighetsgrad.
sex månader
Det andra första resultatet av studien var att undersöka effekterna av övningar för stabilisering av bäckenbäcken och bäckenbottenövningar på mängden urinproduktion hos kvinnor med diagnosen ansträngningsinkontinens.
Tidsram: sex månader
Mängden urinproduktion och urinläckage hos kvinnor under fem dagar före träning och fem dagar efter träning (total träningslängd är 10 veckor) kommer att mäta urinblåsan. Mängden urinproduktion och urinläckage före och efter träning kommer att mätas genom minskning av urinering av frekvens och urinläckage vid Blåsdagbok.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det andra resultatet av studien var att undersöka effekterna av träning för stabilisering av bäckenbäcken och bäckenbottenträning på graden av livskvalitet hos kvinnor med diagnosen ansträngningsinkontinens.
Tidsram: sex månader
Kvinnors livskvalitet kommer att mätas med enkät om livskvalitet för inkontinens. Graden av livskvalitet kommer att mätas genom förändring från baslinjen i Incontinence Quality of Life Questionnaire efter övningarna.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Meryem Kürek Eken, Associate, Adnan Menderes University Obstetric Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2019

Första postat (Faktisk)

11 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

3
Prenumerera