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Una comparación de la estabilización lumbopélvica y los ejercicios del suelo pélvico en la incontinencia de esfuerzo

9 de abril de 2019 actualizado por: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

Una comparación del efecto sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo de los ejercicios de estabilización lumbopélvica y los ejercicios del piso pélvico: un ensayo controlado aleatorio

Los pacientes diagnosticados de incontinencia urinaria de esfuerzo e incluidos en el estudio. De acuerdo con el plan de aleatorización, un fisioterapeuta instruirá a un grupo para que realice ejercicios de flor pélvica y el mismo fisioterapeuta instruirá al otro grupo para que realice ejercicios dinámicos de estabilización lumbopélvica. A lo largo del estudio, se hará un seguimiento de las mujeres para garantizar que los ejercicios sean realizado. Los ejercicios se aplicarán durante aproximadamente 30 minutos una vez al día durante un período de 10 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres incluidas en el estudio se separarán en 2 grupos en el plan de aleatorización. Un grupo será instruido por un fisioterapeuta para realizar ejercicios de flor pélvica, y el otro grupo será instruido por el mismo fisioterapeuta para realizar ejercicios dinámicos de estabilización lumbopélvica. Después de una demostración por parte del fisioterapeuta de cómo se deben realizar ambos ejercicios, se solicitará a las mujeres que realicen los ejercicios bajo la supervisión del fisioterapeuta. El ejercicio de la flor pélvica será en forma de contracción-liberación para las fibras musculares que se contraen rápidamente, y para las fibras musculares que se contraen lentamente, contracción lenta contando hasta diez, sostenida contando hasta diez, luego relajada gradualmente contando hasta diez. Los ejercicios comenzarán con 5 series de 10 repeticiones por día, luego cada semana el número de series se incrementará en 5 hasta llegar a 30 series por día, y los ejercicios continuarán a este ritmo de 30 series por día.

A las mujeres que realizarán los ejercicios dinámicos de estabilización lumbopélvica se les enseñará el movimiento básico, comenzando con la co-contracción del músculo transverso del abdomen (TA) y otros músculos junto con la respiración diafragmática, y continuando los ejercicios con movimientos de las extremidades superiores e inferiores junto con TA y contracción multifidus. Inicialmente, la posición del ejercicio se mantiene durante 5 a 10 segundos con 10 repeticiones y, a medida que avanza el programa, el tiempo de mantenimiento de la posición se extenderá a 30 a 45 segundos. A lo largo del estudio, se hará un seguimiento de las mujeres para garantizar que se realicen los ejercicios. Los ejercicios se aplicarán durante aproximadamente 30 minutos una vez al día durante un período de 10 semanas.

La prueba Q-Tip se utilizará en la evaluación de la movilidad de la unión uretero vesical (UVJ). En la prueba se utilizará un hisopo de algodón lubricado con gel de lidocaína. La torunda de algodón se colocará desde el meato uretral externo y se empujará lentamente hacia la vejiga hasta sentir resistencia. Este punto donde se encuentra la resistencia se aceptará como UVJ. Durante la prueba, el ángulo se medirá durante la tensión máxima tirando de los labios hacia los lados.

A los pacientes diagnosticados de incontinencia urinaria de esfuerzo e incluidos en el estudio se les enseñará la estabilización lumbopélvica y los ejercicios del suelo pélvico en la clínica bajo la dirección del fisioterapeuta.

Procedimiento de estudio:

En la literatura, se ha informado que los efectos fisiológicos de los ejercicios surgen 2 semanas después de comenzar y las molestias se reducen en 6-8 semanas. Por lo tanto, se indicará a los pacientes que realicen los ejercicios de estabilización lumbopélvica en casa, una vez al día durante aproximadamente 30 minutos durante un período de 10 semanas. De igual forma se realizarán los ejercicios de flor pélvica durante 10 semanas, una vez al día con una duración aproximada de 30 min. 2 días a la semana, las mujeres de ambos grupos realizarán los ejercicios bajo la guía del fisioterapeuta en la clínica. De esta forma, se hará el seguimiento necesario de que las mujeres estén realizando los ejercicios de la musculatura de la flor pélvica y los ejercicios de estabilización lumbopélvica de forma correcta y completa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo
        • Meryem Kurek EKEN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 35 años
  • IMC <29 kg/m2
  • Están dispuestos a participar en la investigación.
  • premenopáusica
  • Capaz de autoinformar la pérdida de orina
  • Nivel educativo de al menos primaria
  • Test de provocación de tos positivo (test de estrés)
  • Prueba de Q-tip positiva,
  • Sin quejas de estreñimiento

Criterio de exclusión:

  • Trastorno del sistema musculoesquelético
  • disfunción neurológica
  • Prolapso genital más de segunda etapa
  • Uso de terapia de reemplazo hormonal
  • posmenopáusica
  • Uso de drogas anticolinérgicas
  • Incontinencia de urgencia y mixta
  • Consumo de diuréticos
  • Uso de medicamentos antidepresivos
  • Ingesta de cafeína > 4 tazas/día
  • Diabetes insípida
  • Infección urinaria
  • infección vaginal
  • Antecedentes de cirugía urinaria o genital
  • Malignidad
  • Trauma del suelo pélvico
  • hernia discal lumbar
  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • Diabetes mellitus
  • Hipertensión
  • IMC>30 kg/m2
  • Apnea obstructiva crónica del sueño
  • Enfermedad pulmonar crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicios de estabilización lumbopélvica
Comenzando con la contracción conjunta del músculo transverso del abdomen (TA) y otros músculos junto con la respiración diafragmática, y continuando los ejercicios con movimientos de las extremidades superiores e inferiores junto con la contracción TA y multifidus
Los ejercicios de estabilización lumbopélvica aprenderán el movimiento básico, comenzando con la co-contracción del músculo transverso del abdomen (TA) y otros músculos junto con la respiración diafragmática, y continuando los ejercicios con movimientos de las extremidades superiores e inferiores junto con la contracción TA y multifidus.
Comparador activo: Ejercicios del suelo pélvico
El ejercicio de flor pélvica será en forma de contracción-liberación para fibras musculares que se contraen rápidamente y para fibras musculares que se contraen lentamente, contracción lenta contando hasta diez, sostenga hasta contar diez, luego relájese gradualmente contando hasta diez.
El ejercicio de flor pélvica será en forma de contracción-liberación para las fibras musculares que se contraen rápidamente, y para las fibras musculares que se contraen lentamente, contracción lenta contando hasta diez, sostenga hasta contar hasta diez, luego relaje gradualmente contando hasta diez

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El primer resultado del estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de estabilización lumbopélvica y los ejercicios del suelo pélvico sobre la gravedad de la incontinencia en mujeres con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo.
Periodo de tiempo: seis meses
La gravedad de la incontinencia antes y después de los ejercicios (la duración total del ejercicio es de 10 semanas) se medirá con el Inventario de malestar urogenital. El cambio desde el inicio en el Inventario de malestar urogenital después de la intervención de ejercicios se medirá por la disminución de la gravedad de la incontinencia.
seis meses
El otro resultado principal del estudio fue ejercicios de estabilización lumbopélvica y ejercicios del suelo pélvico sobre la gravedad de la incontinencia en mujeres con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo.
Periodo de tiempo: seis meses
La gravedad de la incontinencia antes y después de los ejercicios (la duración total del ejercicio es de 10 semanas) se medirá con el Cuestionario de impacto de la incontinencia. El cambio desde el inicio en el Cuestionario de impacto de la incontinencia después de la intervención de ejercicios se medirá por la disminución de la gravedad de la incontinencia.
seis meses
El otro resultado principal del estudio fue investigar los efectos de los ejercicios de estabilización lumbopélvica y los ejercicios del suelo pélvico sobre la cantidad de orina en mujeres con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo.
Periodo de tiempo: seis meses
La cantidad de producción de orina y pérdidas de orina en mujeres durante cinco días antes de los ejercicios y cinco días después de los ejercicios (la duración total del ejercicio es de 10 semanas) se medirá en el Diario de la Vejiga. La cantidad de producción de orina y las pérdidas de orina antes y después de los ejercicios se medirán mediante la disminución de la frecuencia de la micción y las pérdidas de orina en Bladder Diary.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El segundo resultado del estudio fue investigar los efectos del ejercicio de estabilización lumbopélvica y del suelo pélvico sobre el grado de calidad de vida en mujeres con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo.
Periodo de tiempo: seis meses
La calidad de vida de las mujeres se medirá con el Cuestionario de calidad de vida para la incontinencia. El grado de calidad de vida se medirá por el cambio desde el inicio en el Cuestionario de calidad de vida para la incontinencia después de los ejercicios.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Meryem Kürek Eken, Associate, Adnan Menderes University Obstetric Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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