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Ein Vergleich der Lumbo-Becken-Stabilisierung und Beckenbodenübungen bei Belastungsinkontinenz

9. April 2019 aktualisiert von: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

Ein Vergleich der Wirkung von Übungen zur Stabilisierung des Lendenbeckens und Beckenbodenübungen auf die Belastungsharninkontinenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei den Patienten wurde eine Belastungsinkontinenz diagnostiziert und sie wurden in die Studie aufgenommen. Gemäß dem Randomisierungsplan wird eine Gruppe von einem Physiotherapeuten angewiesen, Beckenbodenübungen durchzuführen, und die andere Gruppe wird von demselben Physiotherapeuten angewiesen, dynamische Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen durchzuführen. Während der gesamten Studie werden die Frauen nachbeobachtet, um sicherzustellen, dass die Übungen durchgeführt werden durchgeführt. Die Übungen werden über einen Zeitraum von 10 Wochen einmal täglich für etwa 30 Minuten durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die in die Studie einbezogenen Frauen werden im Randomisierungsplan in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe wird von einem Physiotherapeuten angeleitet, Beckenbodenübungen durchzuführen, und die andere Gruppe wird von demselben Physiotherapeuten angeleitet, dynamische Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen durchzuführen. Nach einer Demonstration der Durchführung beider Übungen durch den Physiotherapeuten werden die Frauen aufgefordert, die Übungen unter Aufsicht des Physiotherapeuten durchzuführen. Die Beckenbodenübung erfolgt in Form einer Kontraktion-Entspannung bei schnell kontrahierenden Muskelfasern und bei langsam kontrahierenden Muskelfasern in Form einer langsamen Kontraktion durch Zählen bis zehn, Halten bis zehn und dann allmähliches Entspannen durch Zählen bis zehn. Die Übungen beginnen mit 5 Sätzen à 10 Wiederholungen pro Tag, dann wird die Anzahl der Sätze jede Woche um 5 erhöht, um 30 Sätze pro Tag zu erreichen, und die Übungen werden mit dieser Rate von 30 Sätzen pro Tag fortgesetzt.

Den Frauen, die die dynamischen Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen durchführen, werden die Grundbewegungen beigebracht, beginnend mit der gemeinsamen Kontraktion des Musculus transversus abdominis (TA) und anderer Muskeln zusammen mit der Zwerchfellatmung, bis hin zu den Übungen mit Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten zusammen TA und Multifidus-Kontraktion. Zunächst wird die Übungsposition 5–10 Sekunden lang mit 10 Wiederholungen gehalten. Mit fortschreitendem Programm wird die Haltezeit der Position auf 30–45 Sekunden verlängert. Während der gesamten Studie werden die Frauen überwacht, um sicherzustellen, dass die Übungen durchgeführt werden. Die Übungen werden über einen Zeitraum von 10 Wochen einmal täglich für etwa 30 Minuten durchgeführt.

Der Q-Tip-Test wird zur Beurteilung der Beweglichkeit des uretero-vesikalen Übergangs (UVJ) verwendet. Für den Test wird ein mit Lidocain-Gel befeuchtetes Wattestäbchen verwendet. Das Wattestäbchen wird vom äußeren Harnröhrengang aus eingeführt und langsam in Richtung Blase geschoben, bis ein Widerstand spürbar ist. Dieser Punkt, an dem Widerstand auftritt, wird als UVJ akzeptiert. Während des Tests wird der Winkel bei maximaler Belastung gemessen, indem die Schamlippen zur Seite gezogen werden.

Den in die Studie einbezogenen Patienten mit diagnostizierter Belastungsinkontinenz werden in der Klinik unter Anleitung des Physiotherapeuten Lenden-Becken-Stabilisierung und Beckenbodenübungen beigebracht.

Studienablauf:

In der Literatur wurde berichtet, dass die physiologischen Auswirkungen der Übungen zwei Wochen nach Beginn sichtbar werden und die Beschwerden innerhalb von 6 bis 8 Wochen nachlassen. Daher werden die Patienten angewiesen, die Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen zu Hause einmal täglich für etwa 30 Minuten über einen Zeitraum von 10 Wochen durchzuführen. Ebenso werden die Beckenbodenübungen 10 Wochen lang einmal täglich durchgeführt und dauern etwa 30 Minuten. An 2 Tagen in der Woche führen die Frauen beider Gruppen die Übungen unter Anleitung der Physiotherapeutin in der Klinik durch. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass die Frauen die Übungen zur Beckenbodenmuskulatur und die Übungen zur Lenden-Becken-Stabilisierung korrekt und vollständig durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aydın, Truthahn
        • Meryem Kurek EKEN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 35 Jahre
  • BMI <29 kg/m2
  • Sind bereit, an der Forschung teilzunehmen
  • Prämenopausal
  • Kann Urinverlust selbst melden
  • Bildungsniveau mindestens der Grundschule
  • Positiver Husten-Provokationstest (Stresstest)
  • Positiver Q-Tip-Test,
  • Keine Beschwerden über Verstopfung

Ausschlusskriterien:

  • Störung des Bewegungsapparates
  • Neurologische Dysfunktion
  • Genitalprolaps im zweiten Stadium
  • Einsatz einer Hormonersatztherapie
  • Postmenopausal
  • Verwendung anticholinerger Medikamente
  • Drang- und Mischinkontinenz
  • Einnahme harntreibender Medikamente
  • Verwendung von Antidepressiva
  • Koffeinaufnahme von >4 Tassen/Tag
  • Diabetes insipidus
  • Harnwegsinfektion
  • Vaginale Infektion
  • Vorgeschichte von Harn- oder Genitaloperationen
  • Malignität
  • Beckenbodentrauma
  • Bandscheibenvorfall im Lendenbereich
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Diabetes Mellitus
  • Hypertonie
  • BMI>30 kg/m2
  • Chronisch obstruktive Schlafapnoe
  • Chronische Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungen zur Lumbo-Becken-Stabilisierung
Beginnend mit der gleichzeitigen Kontraktion des Musculus transversus abdominis (TA) und anderer Muskeln zusammen mit der Zwerchfellatmung und Fortsetzung der Übungen mit Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten zusammen mit der TA- und Multifidus-Kontraktion
In Übungen zur Stabilisierung des Lumbo-Beckens werden die Grundbewegungen erlernt, beginnend mit der gemeinsamen Kontraktion des Musculus transversus abdominis (TA) und anderer Muskeln zusammen mit der Zwerchfellatmung, bis hin zu den Übungen mit Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten zusammen mit der TA- und Multifidus-Kontraktion.
Aktiver Komparator: Beckenbodenübungen
Die Beckenbodenübung erfolgt in Form einer Kontraktion-Entspannung für schnell kontrahierende Muskelfasern und für langsam kontrahierende Muskelfasern, langsame Kontraktion durch Zählen bis zehn, Halten bis zehn, dann allmähliche Entspannung durch Zählen bis zehn.
Die Beckenbodenübung erfolgt in Form einer Kontraktion-Entspannung bei schnell kontrahierenden Muskelfasern und bei langsam kontrahierenden Muskelfasern in Form einer langsamen Kontraktion durch Zählen bis zehn, Halten bis zehn und dann allmähliches Entspannen durch Zählen bis zehn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptergebnis der Studie bestand darin, die Auswirkungen von Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen und Beckenbodenübungen auf den Schweregrad der Inkontinenz bei Frauen mit der Diagnose einer Belastungsharninkontinenz zu untersuchen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Schweregrad der Inkontinenz vor und nach den Übungen (die gesamte Übungsdauer beträgt 10 Wochen) wird mit dem Urogenital Distress Inventory gemessen. Die Veränderung des Urogenital-Belastungsinventars gegenüber dem Ausgangswert nach dem Übungseingriff wird anhand der Abnahme des Schweregrads der Inkontinenz gemessen.
6 Monate
Das andere Hauptergebnis der Studie waren Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen und Beckenbodenübungen zum Schweregrad der Inkontinenz bei Frauen mit der Diagnose einer Belastungsharninkontinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Der Schweregrad der Inkontinenz vor und nach den Übungen (die Gesamtübungsdauer beträgt 10 Wochen) wird mit dem Inkontinenz-Auswirkungsfragebogen gemessen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Inkontinenz-Auswirkungsfragebogen nach der Übungsintervention wird anhand der Abnahme des Schweregrads der Inkontinenz gemessen.
6 Monate
Ein weiteres wichtiges Ergebnis der Studie war die Untersuchung der Auswirkungen von Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen und Beckenbodenübungen auf die Menge der Harnausscheidung bei Frauen mit der Diagnose einer Belastungsharninkontinenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Menge an Urinausscheidung und Urinverlust bei Frauen während fünf Tagen vor dem Training und fünf Tage nach dem Training (die gesamte Trainingsdauer beträgt 10 Wochen) wird im Blasentagebuch gemessen. Die Menge an Urinausscheidung und Urinverlust vor und nach dem Training wird anhand der Abnahme der Häufigkeit des Wasserlassens und des Urinverlusts im Blasentagebuch gemessen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das zweite Ergebnis der Studie bestand darin, die Auswirkungen von Lenden-Becken-Stabilisierungsübungen und Beckenbodenübungen auf die Lebensqualität von Frauen mit der Diagnose einer Belastungsharninkontinenz zu untersuchen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Lebensqualität von Frauen wird mit dem Fragebogen zur Lebensqualität bei Inkontinenz gemessen. Der Grad der Lebensqualität wird anhand der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität bei Inkontinenz nach den Übungen gemessen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Meryem Kürek Eken, Associate, Adnan Menderes University Obstetric Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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