Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af lændebækkenstabilisering og bækkenbundsøvelser på stressinkontinens

9. april 2019 opdateret af: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

En sammenligning af virkningen på anstrengelsesurininkontinens af lændebækkenstabiliseringsøvelser og bækkenbundsøvelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienterne diagnosticeret med stress-urininkontinens og inkluderet i undersøgelsen. Ifølge randomiseringsplanen vil den ene gruppe blive instrueret af en fysioterapeut til at udføre bækkenblomstøvelser, og den anden gruppe vil blive instrueret af den samme fysioterapeut til at udføre dynamiske lændebækkenstabiliseringsøvelser. Gennem hele undersøgelsen vil kvinderne blive fulgt op for at sikre, at øvelserne er udført. Øvelserne vil blive anvendt i cirka 30 minutter en gang dagligt i en periode på 10 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hunnerne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i 2 grupper i randomiseringsplanen. Den ene gruppe vil blive instrueret af en fysioterapeut til at udføre bækkenblomstøvelser, og den anden gruppe vil blive instrueret af den samme fysioterapeut til at udføre dynamiske bækkenstabiliseringsøvelser. Efter en demonstration fra fysioterapeuten af, hvordan begge øvelser skal udføres, vil kvinderne blive bedt om at udføre øvelserne under fysioterapeutens supervision. Bækkenblomstøvelsen vil være i form af kontraktion-frigørelse for hurtigt sammentrækning af muskelfibre, og for langsomt sammentrækning af muskelfibre, langsom sammentrækning ved at tælle til ti, hold i et tal til ti, og slap derefter gradvist af ved at tælle til ti. Øvelserne starter som 5 sæt af 10 gentagelser pr. dag, hvorefter antallet af sæt øges med 5 hver uge for at nå 30 sæt pr. dag, og øvelserne fortsættes med denne hastighed på 30 sæt pr. dag.

De kvinder, der skal udføre de dynamiske lændebækkenstabiliseringsøvelser, vil blive undervist i den grundlæggende bevægelse, startende med co-kontraktion af transversus abdominis (TA) musklen og andre muskler sammen med diaphragma vejrtrækning, og fortsætte øvelserne med over- og underekstremitetsbevægelser sammen med TA og multifidus kontraktion. Indledningsvis holdes træningspositionen i 5-10 sekunder med 10 gentagelser, og efterhånden som programmet skrider frem, forlænges tiden for at holde positionen til 30-45 sekunder. Under hele undersøgelsen vil kvinderne blive fulgt op for at sikre, at øvelserne bliver udført. Øvelserne vil blive anvendt i cirka 30 minutter en gang dagligt i en periode på 10 uger.

Q-Tip testen vil blive brugt i evalueringen af ​​uretero vesical junction (UVJ) mobilitet. En vatpind smurt med lidocain gel vil blive brugt i testen. Vatpinden vil blive placeret fra den ydre urethrale meatus og vil langsomt blive skubbet mod blæren, indtil der mærkes modstand. Dette punkt, hvor modstand er mødt, vil blive accepteret som UVJ. Under testen vil vinklen blive målt under maksimal belastning ved at trække skamlæberne til siderne.

De patienter, der er diagnosticeret med stress-urininkontinens, og som indgår i undersøgelsen, vil blive undervist i lændebækkenstabilisering og bækkenbundsøvelser i klinikken under vejledning af fysioterapeuten.

Studieprocedure:

I litteraturen er de fysiologiske virkninger af øvelserne rapporteret at vise sig 2 uger efter start, og klager reduceres i løbet af 6-8 uger. Derfor vil patienterne blive instrueret i at udføre lændebækkenstabiliseringsøvelserne derhjemme en gang om dagen i ca. 30 minutter i en periode på 10 uger. Tilsvarende vil bækkenblomstøvelserne blive udført i 10 uger, en gang om dagen, der varer cirka 30 minutter. 2 dage om ugen vil kvinderne i begge grupper udføre øvelserne under vejledning af fysioterapeuten i klinikken. På den måde vil der blive lagt den nødvendige opfølgning på, at kvinderne udfører bækkenfloramuskeløvelserne og rygbækkenstabiliseringsøvelserne korrekt og fuldstændigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aydın, Kalkun
        • Meryem Kurek EKEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 35 år
  • BMI <29 kg/m2
  • Er villige til at deltage i forskningen
  • Præmenopausal
  • I stand til selv at rapportere urintab
  • Uddannelsesniveau af mindst folkeskolen
  • Positiv hosteprovokationstest (stresstest)
  • Positiv Q-tip test,
  • Ingen klager over forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom i bevægeapparatet
  • Neurologisk dysfunktion
  • Genital prolaps mere end anden fase
  • Brug af hormonerstatningsterapi
  • Postmenopausal
  • Brug af antikolinerg medicin
  • Urge- og blandet inkontinens
  • Brug af diuretika
  • Brug af antidepressiva
  • Koffeinindtag på >4 kopper/dag
  • Diabetes insipidus
  • Urinvejsinfektion
  • Vaginal infektion
  • Anamnese med urin- eller kønskirurgi
  • Malignitet
  • Bækkenbundstraumer
  • Lumbal diskusbrok
  • Graviditet
  • Amning
  • Diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • BMI>30 kg/m2
  • Kronisk obstruktiv søvnapnø
  • Kronisk lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbopelvic stabiliseringsøvelser
Starter med co-kontraktion af transversus abdominis (TA) muskel og andre muskler sammen med diaphragma vejrtrækning, og fortsætter øvelserne med øvre og nedre ekstremitetsbevægelser sammen med TA og multifidus kontraktion
Lændebækkenstabiliseringsøvelser vil blive undervist i den grundlæggende bevægelse, startende med co-kontraktion af transversus abdominis (TA) muskel og andre muskler sammen med diaphragma vejrtrækning, og fortsætter øvelserne med øvre og nedre ekstremitetsbevægelser sammen med TA og multifidus kontraktion.
Aktiv komparator: Bækkenbundsøvelser
Bækkenblomstøvelsen vil være i form af kontraktionsfrigørelse for hurtigt at trække sig sammen med muskelfibre og for langsomt at trække muskelfibre sammen, langsom sammentrækning ved at tælle til ti hold for en optælling til ti, derefter gradvist slappe af ved at tælle til ti.
Bækkenblomstøvelsen vil være i form af kontraktion-frigørelse for hurtigt sammentrækning af muskelfibre, og for langsomt sammentrækning af muskelfibre, langsom sammentrækning ved at tælle til ti, hold i et tal til ti, og slap derefter gradvist af ved at tælle til ti

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat af undersøgelsen var at undersøge virkningerne af øvelser for stabilisering af rygbækken og bækkenbundsøvelser på sværhedsgraden af ​​inkontinens hos kvinder med en diagnose af stressinkontinens.
Tidsramme: seks måneder
Sværhedsgraden af ​​inkontinens før og efter øvelserne (den samlede træningsvarighed er 10 uger) måles med Urogenital Distress Inventory. Ændringen fra baseline i Urogenital Distress Inventory efter øvelsesinterventionen vil blive målt ved et fald på sværhedsgraden af ​​inkontinens.
seks måneder
Det andet primer-resultat af undersøgelsen var øvelser for stabilisering af lændebækken og bækkenbundsøvelser om sværhedsgraden af ​​inkontinens hos kvinder med en diagnose af stressinkontinens.
Tidsramme: seks måneder
Sværhedsgraden af ​​inkontinens før og efter øvelserne (den samlede træningsvarighed er 10 uger) måles med Incontinence Impact Questionnaire. Ændringen fra baseline i Incontinence Impact Questionnaire efter øvelsesinterventionen vil blive målt ved fald i sværhedsgraden af ​​inkontinens.
seks måneder
Et andet primært resultat af undersøgelsen var at undersøge virkningerne af øvelser for stabilisering af rygbækken og bækkenbundsøvelser på mængden af ​​urinproduktion hos kvinder med en diagnose af stressinkontinens.
Tidsramme: seks måneder
Mængden af ​​urinafgang og urinlækage hos kvinder i løbet af fem dage før træning og fem dage efter træning (samlet træningsvarighed er 10 uger) vil blæredagbog med måle. Mængden af ​​urinafgang og urinlækage før og efter træning vil blive målt ved fald i vandladningsfrekvens og urinlækage ved Blæredagbog.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det andet resultat af undersøgelsen var at undersøge virkningerne af øvelser med stabilisering af rygbækken og bækkenbundsøvelser på graden af ​​livskvalitet hos kvinder med en diagnose af stressinkontinens.
Tidsramme: seks måneder
Kvinders livskvalitet måles med inkontinens livskvalitetsspørgeskema. Graden af ​​livskvalitet vil blive målt ved ændring fra baseline i Incontinence Quality of Life Questionnaire efter øvelserne.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Meryem Kürek Eken, Associate, Adnan Menderes University Obstetric Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner