Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пояснично-тазовой стабилизации и упражнений для мышц тазового дна при стрессовом недержании мочи

9 апреля 2019 г. обновлено: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

Сравнение влияния на стрессовое недержание мочи упражнений по стабилизации пояснично-тазового отдела и упражнений для мышц тазового дна: рандомизированное контролируемое исследование

Пациенты с диагнозом стрессового недержания мочи, включенные в исследование. В соответствии с планом рандомизации одна группа будет проинструктирована физиотерапевтом по выполнению упражнений для мышц таза, а другая группа будет проинструктирована тем же физиотерапевтом по выполнению динамических упражнений по стабилизации пояснично-тазового отдела. На протяжении всего исследования женщины будут наблюдаться, чтобы убедиться, что упражнения выполняются правильно. выполненный. Упражнения будут выполняться примерно по 30 минут один раз в день в течение 10 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Женщины, включенные в исследование, будут разделены на 2 группы в плане рандомизации. Одна группа будет проинструктирована физиотерапевтом по выполнению упражнений для мышц таза, а другая группа будет проинструктирована тем же физиотерапевтом по выполнению динамических упражнений по стабилизации пояснично-тазового отдела. После демонстрации физиотерапевтом того, как следует выполнять оба упражнения, женщинам будет предложено выполнять упражнения под наблюдением физиотерапевта. Упражнение для мышц таза будет выполняться в форме сокращения-расслабления для быстросокращающихся мышечных волокон, а для медленно сокращающихся мышечных волокон — медленное сокращение, считая до десяти, задержка на счет до десяти, затем постепенное расслабление, считая до десяти. Упражнения будут начинаться с 5 подходов по 10 повторений в день, затем каждую неделю количество подходов будет увеличиваться на 5, чтобы достичь 30 подходов в день, и упражнения будут продолжаться в этом темпе 30 подходов в день.

Женщин, которые будут выполнять упражнения по динамической стабилизации пояснично-тазового пояса, будут обучать базовым движениям, начиная с совместного сокращения поперечной мышцы живота (ПП) и других мышц вместе с диафрагмальным дыханием и продолжая упражнения движениями верхних и нижних конечностей вместе с ТА и многораздельная контрактура. Первоначально положение упражнения удерживается в течение 5-10 секунд с 10 повторениями, и по мере продвижения программы время удержания положения будет увеличено до 30-45 секунд. На протяжении всего исследования за женщинами будут следить, чтобы убедиться, что упражнения выполняются. Упражнения будут выполняться примерно по 30 минут один раз в день в течение 10 недель.

Тест Q-Tip будет использоваться для оценки подвижности мочеточниково-пузырного соединения (UVJ). В тесте используется ватный тампон, смазанный гелем лидокаина. Ватный тампон помещают из наружного отверстия уретры и медленно продвигают к мочевому пузырю, пока не почувствуется сопротивление. Эта точка, где встречается сопротивление, будет принята как UVJ. Во время теста угол будет измеряться при максимальном напряжении путем отведения половых губ в стороны.

Пациентов с диагнозом стрессового недержания мочи, включенных в исследование, будут обучать стабилизации пояснично-тазового отдела и упражнениям для мышц тазового дна в клинике под руководством физиотерапевта.

Процедура исследования:

В литературе сообщается, что физиологические эффекты упражнений проявляются через 2 недели после начала, а жалобы уменьшаются через 6-8 недель. Поэтому пациенты будут проинструктированы выполнять упражнения по стабилизации пояснично-тазового пояса дома один раз в день в течение примерно 30 минут в течение 10 недель. Точно так же упражнения для мышц таза будут выполняться в течение 10 недель один раз в день продолжительностью около 30 минут. 2 дня в неделю женщины обеих групп будут выполнять упражнения под руководством физиотерапевта в клинике. Таким образом, будет применяться необходимое последующее наблюдение за тем, чтобы женщины правильно и полностью выполняли упражнения для мышц таза и пояснично-тазовые стабилизирующие упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 35 лет
  • ИМТ <29 кг/м2
  • Готов участвовать в исследовании
  • Пременопауза
  • Способность самостоятельно сообщать о потере мочи
  • Уровень образования не ниже начальной школы
  • Положительный тест на провокацию кашля (стресс-тест)
  • Положительный ватный тампон,
  • Отсутствие жалоб на запор

Критерий исключения:

  • Нарушение опорно-двигательного аппарата
  • Неврологическая дисфункция
  • Генитальный пролапс более второй стадии
  • Применение заместительной гормональной терапии
  • Постменопауза
  • Применение антихолинергических препаратов
  • Ургентное и смешанное недержание
  • Использование мочегонных препаратов
  • Применение антидепрессантов
  • Потребление кофеина > 4 чашек в день
  • Несахарный диабет
  • Инфекция мочевых путей
  • Вагинальная инфекция
  • История хирургии мочевыводящих путей или половых органов
  • Злокачественность
  • Травма тазового дна
  • Грыжа поясничного диска
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Сахарный диабет
  • Гипертония
  • ИМТ>30 кг/м2
  • Хроническое обструктивное апноэ сна
  • Хроническое заболевание легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнения на пояснично-тазовую стабилизацию
Начиная с совместного сокращения поперечной мышцы живота (ПП) и других мышц вместе с диафрагмальным дыханием, и продолжая упражнения движениями верхних и нижних конечностей вместе с ПП и многораздельным сокращением
Упражнениям для стабилизации пояснично-тазового пояса будут преподаваться базовые движения, начиная с совместного сокращения поперечной мышцы живота (ПП) и других мышц вместе с диафрагмальным дыханием и продолжая упражнениями с движениями верхних и нижних конечностей вместе с ПП и многораздельным сокращением.
Активный компаратор: Упражнения для тазового дна
Упражнение для мышц таза будет состоять из сокращения-расслабления для быстросокращающихся мышечных волокон и для медленно сокращающихся мышечных волокон, медленного сокращения, считая до десяти, задержитесь на счет до десяти, затем постепенно расслабьтесь, считая до десяти.
Упражнение для мышц таза будет выполняться в форме сокращения-расслабления для быстросокращающихся мышечных волокон, а для медленно сокращающихся мышечных волокон медленное сокращение, считая до десяти, задержка на счет до десяти, затем постепенное расслабление, считая до десяти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом исследования было изучение влияния упражнений для стабилизации пояснично-тазового отдела и упражнений для мышц тазового дна на тяжесть недержания мочи у женщин с диагнозом недержание мочи при напряжении.
Временное ограничение: шесть месяцев
Тяжесть недержания мочи до и после упражнений (общая продолжительность упражнений составляет 10 недель) будет измеряться с помощью опросника урогенитального дистресса. Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике урогенитального дистресса после вмешательства с упражнениями будет измеряться уменьшением тяжести недержания мочи.
шесть месяцев
Другим первичным результатом исследования было применение упражнений для стабилизации пояснично-тазового отдела и упражнений для мышц тазового дна на тяжесть недержания мочи у женщин с диагнозом недержания мочи при напряжении.
Временное ограничение: шесть месяцев
Тяжесть недержания мочи до и после упражнений (общая продолжительность упражнений составляет 10 недель) будет измеряться с помощью Опросника воздействия недержания мочи. Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике воздействия недержания мочи после вмешательства с упражнениями будет измеряться снижением тяжести недержания мочи.
шесть месяцев
Другим предварительным результатом исследования было изучение влияния упражнений для стабилизации пояснично-тазового отдела и упражнений для мышц тазового дна на количество выделяемой мочи у женщин с диагнозом недержания мочи при напряжении.
Временное ограничение: шесть месяцев
Количество диуреза и подтекания мочи у женщин в течение пяти дней до упражнений и пяти дней после упражнений (общая продолжительность упражнений составляет 10 недель) будет измеряться дневником мочевого пузыря. Объем диуреза и подтекания мочи до и после упражнений будет измеряться уменьшением частоты мочеиспускания и подтекания мочи в дневнике мочевого пузыря.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторым результатом исследования было изучение влияния упражнений для стабилизации пояснично-тазового отдела и упражнений для мышц тазового дна на качество жизни женщин с диагнозом недержания мочи при напряжении.
Временное ограничение: шесть месяцев
Качество жизни женщин будет измеряться с помощью Опросника качества жизни при недержании мочи. Степень качества жизни будет измеряться изменением исходного уровня в вопроснике качества жизни при недержании мочи после упражнений.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meryem Kürek Eken, Associate, Adnan Menderes University Obstetric Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться