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腰骨盆稳定和骨盆底运动对压力性尿失禁的比较

2019年4月9日 更新者:Meryem Kurek eken、Aydin Adnan Menderes University

腰骨盆稳定锻炼和盆底锻炼对压力性尿失禁的影响比较:一项随机对照试验

被诊断患有压力性尿失禁并纳入研究的患者。 根据随机化计划,一组将由一名物理治疗师指导进行骨盆锻炼,另一组将由同一名物理治疗师指导进行动态腰骨盆稳定锻炼。在整个研究过程中,将对女性进行随访以确保锻炼是有效的。执行。 这些练习将持续 10 周,每天一次,每次大约 30 分钟。

研究概览

详细说明

纳入研究的女性将在随机化计划中分为 2 组。 一组将由物理治疗师指导进行骨盆锻炼,另一组将由同一物理治疗师指导进行动态腰骨盆稳定锻炼。 在物理治疗师演示如何进行这两种练习后,将要求女性在物理治疗师的监督下进行练习。 盆底肌运动会采用收缩-放松的形式,快速收缩的肌肉纤维,缓慢收缩的肌肉纤维,缓慢收缩数到十,保持数到十,然后数到十逐渐放松。 练习将从每天 5 组开始,每组 10 次重复,然后每周增加 5 组,达到每天 30 组,并以每天 30 组的速度继续练习。

将进行动态腰骨盆稳定练习的女性将学习基本运动,从腹横肌 (TA) 肌肉和其他肌肉的共同收缩以及横膈膜呼吸开始,然后继续练习上肢和下肢运动以及TA 和多裂肌收缩。 最初练习姿势保持 5-10 秒,重复 10 次,随着程序的推进,保持姿势的时间将延长至 30-45 秒。 在整个研究过程中,将对女性进行随访以确保进行锻炼。 这些练习将持续 10 周,每天一次,每次大约 30 分钟。

Q-Tip 测试将用于评估输尿管膀胱连接处 (UVJ) 的活动性。 测试中将使用用利多卡因凝胶润滑的棉签。 棉签将从外尿道口放置,并慢慢推向膀胱,直到感觉到阻力。 遇到阻力的点将被接受为 UVJ。 在测试期间,将通过将阴唇拉向两侧来测量最大应变期间的角度。

被诊断患有压力性尿失禁并纳入研究的患者将在物理治疗师的指导下在门诊进行腰骨盆稳定和盆底锻炼。

学习程序:

在文献中,据报道,锻炼的生理效果在开始后 2 周出现,投诉在 6-8 周内减少。 因此,将指导患者在家中进行腰骨盆稳定锻炼,每天一次,持续约 30 分钟,持续 10 周。 同样,骨盆锻炼将进行 10 周,每天一次,持续约 30 分钟。 每周2天,两组女性将在诊所物理治疗师的指导下进行锻炼。 通过这种方式,将应用必要的后续行动,确保女性正确、完整地进行骨盆肌肉锻炼和腰骨盆稳定锻炼。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aydın、火鸡
        • Meryem Kurek EKEN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • ≥35岁
  • 体重指数 <29 公斤/平方米
  • 愿意参与研究
  • 绝经前
  • 能够自我报告尿液流失
  • 至少小学的教育水平
  • 阳性咳嗽激发试验(压力试验)
  • Q-tip 测试阳性,
  • 没有便秘的抱怨

排除标准:

  • 肌肉骨骼系统疾病
  • 神经功能障碍
  • 生殖器脱垂超过第二阶段
  • 激素替代疗法的使用
  • 绝经后
  • 抗胆碱能药物的使用
  • 急迫性和混合性尿失禁
  • 利尿剂的使用
  • 抗抑郁药物的使用
  • 每天摄入 >4 杯咖啡因
  • 尿崩症
  • 泌尿感染
  • 阴道感染
  • 泌尿或生殖器手术史
  • 恶性肿瘤
  • 骨盆底创伤
  • 腰椎间盘突出症
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 糖尿病
  • 高血压
  • 体重指数>30 公斤/平方米
  • 慢性阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 慢性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:腰骨盆稳定练习
从腹横肌 (TA) 肌肉和其他肌肉的共同收缩以及横膈膜呼吸开始,然后继续练习上肢和下肢运动以及 TA 和多裂肌收缩
腰骨盆稳定练习将教授基本运动,从腹横肌 (TA) 肌肉和其他肌肉的共同收缩以及横膈膜呼吸开始,然后继续练习上肢和下肢运动以及 TA 和多裂肌收缩。
有源比较器:骨盆底运动
盆底肌运动会采用收缩-放松的形式,快速收缩的肌肉纤维和缓慢收缩的肌肉纤维,缓慢收缩数到十保持数到十,然后数到十逐渐放松。
盆底肌运动会采用收缩-放松的形式,快速收缩的肌纤维,缓慢收缩的肌纤维,缓慢收缩数到十,保持数到十,然后数到十逐渐放松

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
该研究的主要结果是调查腰骨盆稳定锻炼和骨盆底锻炼对诊断为压力性尿失禁的女性尿失禁严重程度的影响
大体时间:6个月
运动前后失禁的严重程度(总运动持续时间为 10 周)将使用泌尿生殖器窘迫量表进行测量。 将通过尿失禁严重程度的降低来衡量锻炼干预后泌尿生殖器窘迫清单相对于基线的变化。
6个月
该研究的另一个主要结果是腰骨盆稳定练习和骨盆底练习对诊断为压力性尿失禁的女性尿失禁严重程度的影响
大体时间:6个月
运动前后失禁的严重程度(总运动时间为 10 周)将使用失禁影响问卷进行测量。 运动干预后失禁影响问卷相对于基线的变化将通过失禁严重程度的降低来衡量。
6个月
该研究的另一个主要结果是调查腰骨盆稳定锻炼和骨盆底锻炼对诊断为压力性尿失禁的女性的尿量的影响
大体时间:6个月
女性在运动前五天和运动后五天(总运动时间为10周)的尿量和尿漏量将在膀胱日记中进行测量。 运动前后的尿量和尿漏量将通过膀胱日记中排尿次数和尿漏量的减少来测量。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
该研究的第二个结果是调查腰骨盆稳定运动和骨盆底运动对诊断为压力性尿失禁的女性的生活质量程度的影响
大体时间:6个月
女性的生活质量将通过失禁生活质量问卷进行衡量。 生活质量的程度将通过练习后失禁生活质量问卷中基线的变化来衡量。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Meryem Kürek Eken, Associate、Adnan Menderes University Obstetric Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年7月31日

研究完成 (预期的)

2019年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月9日

首次发布 (实际的)

2019年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月9日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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