Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ćwiczeń stabilizacji lędźwiowo-miednicznej i dna miednicy w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Meryem Kurek eken, Aydin Adnan Menderes University

Porównanie wpływu ćwiczeń stabilizujących lędźwiowo-miedniczną i ćwiczeń dna miednicy na wysiłkowe nietrzymanie moczu: randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci, u których rozpoznano wysiłkowe nietrzymanie moczu, zostali włączeni do badania. Zgodnie z planem randomizacji jedna grupa zostanie poinstruowana przez fizjoterapeutę, aby wykonywała ćwiczenia mięśni dna miednicy, a druga grupa zostanie poinstruowana przez tego samego fizjoterapeutę, aby wykonała dynamiczne ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowo-miednicznego. W trakcie badania kobiety będą obserwowane, aby upewnić się, że ćwiczenia są wykonane. Ćwiczenia będą stosowane przez około 30 minut raz dziennie przez okres 10 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety objęte badaniem zostaną podzielone na 2 grupy w planie randomizacji. Jedna grupa zostanie poinstruowana przez fizjoterapeutę, aby wykonywała ćwiczenia mięśni dna miednicy, a druga grupa zostanie poinstruowana przez tego samego fizjoterapeutę, aby wykonać dynamiczne ćwiczenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej. Po zademonstrowaniu przez fizjoterapeutę sposobu wykonywania obu ćwiczeń, kobiety zostaną poproszone o wykonanie ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty. Ćwiczenie mięśni dna miednicy będzie miało formę skurczu-rozluźnienia dla szybko kurczących się włókien mięśniowych, a dla wolno kurczących się włókien mięśniowych, powolny skurcz, licząc do dziesięciu, wytrzymaj licząc do dziesięciu, a następnie stopniowo rozluźniaj się, licząc do dziesięciu. Ćwiczenia rozpoczną się od 5 serii po 10 powtórzeń dziennie, następnie co tydzień liczba serii będzie zwiększana o 5 do 30 serii dziennie i ćwiczenia będą kontynuowane w tym tempie 30 serii dziennie.

Kobiety, które będą wykonywały ćwiczenia dynamicznej stabilizacji lędźwiowo-miednicznej, nauczą się ruchu podstawowego, rozpoczynając od współskurczu mięśnia poprzecznego brzucha (TA) i innych mięśni wraz z oddychaniem przeponowym, a następnie kontynuując ćwiczenia ruchami kończyn górnych i dolnych wraz z Skurcz TA i wielodzielny. Początkowo pozycja ćwiczeniowa jest utrzymywana przez 5-10 sekund z 10 powtórzeniami, a wraz z postępem programu czas utrzymywania pozycji zostanie wydłużony do 30-45 sekund. W trakcie badania kobiety będą obserwowane, aby upewnić się, że ćwiczenia są wykonywane. Ćwiczenia będą stosowane przez około 30 minut raz dziennie przez okres 10 tygodni.

Test Q-Tip będzie stosowany w ocenie ruchomości połączenia moczowodowo-pęcherzowego (UVJ). Do badania zostanie użyty wacik nasączony żelem z lidokainą. Wacik zostanie umieszczony z zewnętrznego ujścia cewki moczowej i będzie powoli popychany w kierunku pęcherza, aż do wyczucia oporu. Ten punkt, w którym napotkany zostanie opór, zostanie zaakceptowany jako UVJ. Podczas badania kąt będzie mierzony przy maksymalnym obciążeniu poprzez rozciągnięcie warg sromowych na boki.

Pacjentki z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu objęte badaniem zostaną nauczone stabilizacji odcinka lędźwiowo-miednicznego oraz ćwiczeń dna miednicy w poradni pod okiem fizjoterapeuty.

Procedura badania:

W literaturze opisywano, że fizjologiczne efekty ćwiczeń pojawiają się 2 tygodnie po rozpoczęciu, a dolegliwości zmniejszają się w ciągu 6-8 tygodni. W związku z tym pacjenci zostaną poinstruowani o wykonywaniu ćwiczeń stabilizacji lędźwiowo-miednicznej w domu, raz dziennie przez około 30 minut przez okres 10 tygodni. Podobnie ćwiczenia dna miednicy będą wykonywane przez 10 tygodni, raz dziennie przez około 30 minut. Przez 2 dni w tygodniu kobiety z obu grup będą wykonywać ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty w klinice. W ten sposób zostanie zastosowana niezbędna kontrola, aby kobiety wykonywały ćwiczenia mięśni dna miednicy i ćwiczenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej prawidłowo i całkowicie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk
        • Meryem Kurek EKEN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 35 lat
  • BMI <29kg/m2
  • Są chętni do udziału w badaniach
  • przed menopauzą
  • Możliwość samodzielnego zgłaszania utraty moczu
  • Wykształcenie co najmniej podstawowe
  • Pozytywny test prowokacji kaszlem (test wysiłkowy)
  • Pozytywny test z końcówką Q,
  • Brak skarg na zaparcia

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Dysfunkcja neurologiczna
  • Wypadanie narządów płciowych bardziej niż drugi etap
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  • po menopauzie
  • Stosowanie leków antycholinergicznych
  • Nietrzymanie moczu z parcia i mieszane
  • Stosowanie leków moczopędnych
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Spożycie kofeiny > 4 filiżanki dziennie
  • Moczówka prosta
  • Infekcja dróg moczowych
  • Infekcja pochwy
  • Historia operacji układu moczowego lub narządów płciowych
  • Złośliwość
  • Uraz dna miednicy
  • Przepuklina dysku lędźwiowego
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie
  • BMI>30kg/m2
  • Przewlekły obturacyjny bezdech senny
  • Przewlekła choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej
Rozpoczęcie od współskurczu mięśnia poprzecznego brzucha (TA) i innych wraz z oddychaniem przeponowym i kontynuacja ćwiczeń ruchami kończyn górnych i dolnych wraz ze skurczem TA i wielodzielnym
Ćwiczenia stabilizacji lędźwiowo-miednicznej będą nauczane ruchu podstawowego, rozpoczynając od współskurczu mięśnia poprzecznego brzucha (TA) i innych mięśni wraz z oddychaniem przeponowym, a następnie kontynuując ćwiczenia ruchami kończyn górnych i dolnych wraz ze skurczem TA i mięśnia wielodzielnego.
Aktywny komparator: Ćwiczenia dna miednicy
Ćwiczenie mięśni dna miednicy będzie miało formę rozluźniania skurczów w przypadku szybko kurczących się włókien mięśniowych i powolnych skurczów, licząc do dziesięciu, przytrzymaj przez 10, a następnie stopniowo rozluźniaj, licząc do 10.
Ćwiczenie dna miednicy będzie miało formę rozluźniania skurczów szybko kurczących się włókien mięśniowych, a dla wolno kurczących się włókien mięśniowych powolny skurcz, licząc do dziesięciu, wytrzymaj licząc do dziesięciu, a następnie stopniowo rozluźniaj się, licząc do dziesięciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym rezultatem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowo-miednicznego oraz ćwiczeń mięśni dna miednicy na nasilenie nietrzymania moczu u kobiet z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Nasilenie nietrzymania moczu przed i po ćwiczeniach (całkowity czas trwania ćwiczeń wynosi 10 tygodni) będzie mierzone za pomocą kwestionariusza zaburzeń moczowo-płciowych. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu zaburzeń układu moczowo-płciowego po interwencji ćwiczeń będzie mierzona zmniejszeniem nasilenia nietrzymania moczu.
sześć miesięcy
Drugim podstawowym wynikiem badań była ocena stopnia nasilenia nietrzymania moczu u kobiet z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Nasilenie nietrzymania moczu przed i po ćwiczeniach (całkowity czas trwania ćwiczeń wynosi 10 tygodni) będzie mierzone za pomocą kwestionariusza wpływu nietrzymania moczu. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Wpływu Inkontynencji po interwencji ćwiczeń będzie mierzona zmniejszeniem nasilenia nietrzymania moczu.
sześć miesięcy
Kolejnym podstawowym rezultatem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowo-miednicznego oraz ćwiczeń mięśni dna miednicy na ilość wydalanego moczu u kobiet z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ilość wydalanego moczu i wycieku moczu u kobiet w ciągu pięciu dni przed ćwiczeniami i pięciu dni po ćwiczeniach (całkowity czas trwania ćwiczeń wynosi 10 tygodni) zostanie zmierzona w Dzienniku Pęcherza. Ilość wydalanego moczu i wycieku moczu przed i po ćwiczeniach będzie mierzona poprzez zmniejszenie częstotliwości oddawania moczu i wyciek moczu w Dzienniku Pęcherza.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugim efektem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowo-miedniczny oraz ćwiczeń mięśni dna miednicy na stopień jakości życia kobiet z rozpoznaniem wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Jakość życia kobiet będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Inkontynencji. Stopień jakości życia będzie mierzony zmianą od wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Jakości Życia Inkontynencji po ćwiczeniach.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meryem Kürek Eken, Associate, Adnan Menderes University Obstetric Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj