WIN(Welcome Incoming Neighbor) 커뮤니티 평가판 (WIN)
2026년 8월 10일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
우간다 라카이의 이민자들 사이에서 HIV 획득 및 바이러스 부하를 줄이기 위한 지역사회 무작위 시험
아프리카 시골에서는 이주가 일반적입니다. 이민자는 지역 사회 거주자보다 HIV 발병률과 유병률이 높지만 자발적인 의료 남성 할례 및 항 레트로 바이러스 요법을 포함하여 HIV 예방 및 관리 서비스를 충분히 활용하지 않아 HIV 감염 및 향후 전파 위험이 증가합니다.
결합된 HIV 예방(CHP)의 이해는 이 취약한 인구에서 매우 중요합니다.
조사관은 우간다 시골 지역에서 이민자를 신속하게 식별하고 CHP에 연결하기 위해 지역사회 무작위 시험을 수행할 것입니다. 효과가 있다면 개입은 HIV 전염병 통제를 위한 중요한 전략으로 널리 시행될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우간다의 Rakai Health Sciences Program(RHSP)은 새로 이주한 개인("Welcome Incoming Neighbor"[WIN])에 대한 새로운 개입의 구현 과학 커뮤니티 무작위 통제 시험(CRCT)을 제안하여 이주한 개인을 최적화합니다. ' 복합 HIV 예방(CHP) 서비스에 대한 신속한 연계.
RHSP 데이터에 따르면 이민 후 처음 36개월 이내에 거주민에 비해 HIV 음성 이민자는 HIV 획득 위험이 증가하고 HIV+ 이민자는 항레트로바이러스 요법(ART)을 충분히 활용하지 않아 향후 전파 위험이 증가합니다.
이론 기반 WIN 개입에는 커뮤니티 민감화 및 커뮤니티 기반 WIN 스카우트(WIN)가 포함됩니다.
WIN은 이민자를 신속하게 식별하고 환영하기 위해 적극적인 커뮤니티 감시를 수행하고, CHP의 가용성 및 거주자의 높은 사용률에 대한 정보를 이민자에게 제공하고(흡수를 "정상화"하기 위해) 동기 부여 인터뷰 방식을 활용하여 CHP를 장려합니다. 입양, 이민자를 무료 서비스에 소개, CHP 참여를 평가하고 추가로 장려하기 위한 후속 조치.
특정 목표: 목표 1: WIN 개입 또는 제어 부문에 대해 1:1 비율로 개별적으로 일치하는 40개의 커뮤니티를 무작위화합니다.
각 부문의 15-49세 이민자는 기준선 조사와 ~18개월 간격으로 2회의 후속 조사를 받게 됩니다.
연구 종점은 CHP 적용률, 초기 HIV 음성 이민자의 HIV 발생률(팔당 n ~3,800py), HIV+의 바이러스 부하 억제(팔당 n ~740)입니다.
목표 2a: (i) 필요에 따라 임시 개입 조정을 안내하기 위해 혼합 방법 접근 방식(심층 인터뷰, 프로세스 및 설문 조사 데이터) 및 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현, 유지 관리)을 사용합니다. (ii) 시험 결과를 해석하고; (iii) 연구를 미래의 행동으로 전환합니다.
목표 2b: 경제성과 지속 가능성에 대한 정보를 제공하기 위해 비용 연구를 수행합니다.
혁신 및 영향: 이 새로운 개입은 우간다 농촌 지역에서 CHP 및 HIV 영향을 최적화하기 위해 취약한 우선 이민자 인구를 신속하게 참여시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9080
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kalisizo, 우간다
- Rakai Health Sciences Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스터디 커뮤니티에 거주
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 승리 개입
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WIN은 이민자를 신속하게 식별하고 환영하기 위해 적극적인 커뮤니티 감시를 실시하고, CHP의 가용성에 대한 정보를 제공하고, CHP 채택을 장려하기 위해 동기 부여 인터뷰 방식을 활용하고, 이민자를 무료 서비스에 소개하고, 이민자를 추적할 것입니다. CHP 참여를 평가하고 더욱 장려합니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
WIN 개입 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 양성 보고 ART 사용 비율로 평가한 항레트로바이러스 요법(ART) 적용 범위
기간: 3 년
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3 년
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포경수술을 보고한 남성의 비율로 평가한 남성 포경수술 보장
기간: 3 년
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3 년
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HIV 바이러스 억제 참가자 비율
기간: 3 년
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3 년
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HIV 감염의 발생률
기간: 3 년
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신규 HIV 감염률
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Wawer, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WIRB20031318
- R01MH115799 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Rakai 건강 과학 프로그램(RHSP)에는 데이터 및 실험실 표본 공유에 대한 서면 정책이 있습니다.
Rakai 데이터 또는 표본을 사용하도록 제안하는 기관, 그룹 또는 연구원은 제안된 분석의 목표 및 방법을 설명하는 간략한 제안/데이터 요청 양식을 제출해야 합니다.
이 문서와 협력을 제안하는 당사자(들)와의 추가 논의를 기반으로 진행 여부 및/또는 방법에 대한 결정은 우간다 고위 조사관과 미국에 기반을 둔 조사관 간의 합의에 의해 이루어집니다.
이 결정은 연구 결과의 극대화와 데이터의 오용, 남용 또는 잘못된 해석에 관한 보호 조치에 관한 우간다 보건부의 지침을 고려한 것입니다.
실행 가능성, 자원의 가용성(예: Rakai 프로그램 분석가가 기밀 유지의 잠재적 손실을 방지하기 위해 데이터 세트를 준비하고 익명화하는 데 도움을 주는 시간) 및 연구 중요성/우선순위도 고려됩니다.
IPD 공유 기간
최종 연구 결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
이메일 PI.
계획 설명을 참조하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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