Welcome Incoming Neighbor (WIN) -yhteisökokeilu (WIN)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Yhteisön satunnaistettu kokeilu HIV-tartuntojen ja viruskuorman vähentämiseksi siirtolaisten keskuudessa Rakaissa, Ugandassa
Muuttoliike on yleistä Afrikan maaseudulla: maahanmuuttajien HIV:n ilmaantuvuus ja levinneisyys on korkeampi kuin yhteisön asukkailla, mutta he eivät hyödynnä yhdistettyjä HIV-ehkäisy- ja hoitopalveluita, mukaan lukien vapaaehtoinen lääketieteellinen miesten ympärileikkaus ja antiretroviraalinen hoito, mikä lisää HIV-tartuntojen ja tartuntojen riskiä.
Yhdistetyn HIV-ehkäisyn (CHP) käyttöönotto on ratkaisevan tärkeää tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Tutkijat suorittavat yhteisön satunnaistetun kokeen tunnistaakseen nopeasti maahanmuuttajat ja yhdistääkseen ne CHP:hen Ugandan maaseudulla. Jos interventio on tehokasta, se voitaisiin toteuttaa laajasti tärkeänä strategiana HIV-epidemian torjunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rakai Health Sciences Programme (RHSP), Uganda, ehdottaa, että toteutetaan tiedeyhteisön satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (CRCT) uudesta interventiosta äskettäin muuttaneille henkilöille ("Welcome Incoming Neighbor" [WIN]) maahanmuuttajien optimoimiseksi. nopea yhteys HIV-ehkäisypalveluihin (CHP).
RHSP-tiedot osoittavat, että ensimmäisten 36 kuukauden aikana maahanmuuton jälkeen HIV-negatiivisilla maahanmuuttajilla on suurempi riski saada HIV-tartunta ja HIV+:n maahanmuuttajat käyttävät liian vähän antiretroviraalista hoitoa (ART), mikä lisää tartuntariskiä.
Teoriapohjainen WIN-interventio sisältää yhteisön herkistymisen ja yhteisöpohjaiset WIN-partiot (WIN).
WIN:t suorittavat aktiivista yhteisön valvontaa tunnistaakseen nopeasti ja toivottaakseen tervetulleiksi maahanmuuttajat, antavat maahanmuuttajille tietoa CHP:n saatavuudesta ja asukkaiden korkeasta käyttöasteesta ("normalisoimaan") ja hyödyntävät motivoivaa haastattelutapaa CHP:n kannustamiseksi. adoptio, ohjata maahanmuuttajat ilmaisiin palveluihin ja seurata maahanmuuttajia CHP-toiminnan arvioimiseksi ja edistämiseksi.
Erityiset tavoitteet: Tavoite 1: Satunnaistetaan 40 yksilöllisesti sovitettua yhteisöä suhteessa 1:1 WIN-interventio- tai kontrollihaaraan.
Molemmissa käsissä oleville 15–49-vuotiaille maahanmuuttajille tehdään perus- ja 2 seurantatutkimusta noin 18 kuukauden välein.
Tutkimuksen päätepisteitä ovat CHP-kattavuus, HIV:n ilmaantuvuus alun perin HIV-negatiivisilla maahanmuuttajilla (n ~3 800 py per käsi) ja viruskuorman vähentäminen HIV+:ssa (n ~740 per käsi).
Tavoite 2a: Käytä sekamenetelmien lähestymistapaa (syvähaastattelut, prosessi- ja kyselytiedot) ja RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) (i) ohjaamaan välitoimien mukauttamista tarvittaessa; (ii) tulkita koetuloksia; ja (iii) muuntaa tutkimus tulevaisuuden toimiksi.
Tavoite 2b: Suorittaa kustannustutkimuksia saadakseen tietoa kohtuuhintaisuudesta ja kestävyydestä.
Innovaatiot ja vaikutukset: Tämä uusi toimenpide saa nopeasti mukaan haavoittuvan ensisijaisen siirtolaisen väestön, jotta voidaan optimoida CHP- ja HIV-vaikutukset Ugandan maaseudulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9080
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalisizo, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu opiskeluyhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WIN-interventio
|
WIN:t suorittavat aktiivista yhteisöseurantaa tunnistaakseen ja toivottaakseen nopeasti tervetulleiksi maahanmuuttajat, antavat heille tietoa CHP:n saatavuudesta, hyödyntävät motivoivaa haastattelutapaa CHP:n käyttöönoton edistämiseksi, ohjaavat maahanmuuttajat ilmaisiin palveluihin ja seuraamaan maahanmuuttajia. arvioida CHP-toimintaa ja edistää sitä edelleen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Ei WIN-interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) kattavuus arvioituna HIV-positiivisten raportoitujen ART-käytön osuudella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Miesten ympärileikkauksen kattavuus arvioituna ympärileikkauksesta ilmoittaneiden miesten osuuden perusteella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on HIV-virussuppressio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
HIV-infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uusien HIV-tartuntojen määrä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Wawer, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIRB20031318
- R01MH115799 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rakain terveystieteiden ohjelmalla (RHSP) on kirjallinen käytäntö tietojen ja laboratorionäytteiden jakamisesta.
Laitosten, ryhmien tai tutkijoiden, jotka ehdottavat Rakai-aineiston tai -näytteiden käyttöä, on toimitettava lyhyt ehdotus/tietopyyntölomake, jossa kuvataan ehdotettujen analyysien tavoitteet ja menetelmät.
Tämän asiakirjan ja yhteistyötä ehdottaneen osapuolen kanssa käytyjen lisäkeskustelujen perusteella päätös siitä, onko ja/tai miten edetä, tehdään konsensuksella Ugandan ja Yhdysvaltoihin sijoittautuneiden tutkijoiden välillä.
Päätöksessä otetaan huomioon Ugandan terveysministeriön ohjeet tutkimustulosten maksimoinnista ja suojatoimenpiteistä tietojen väärinkäytön, kavaltamisen tai väärintulkintojen varalta.
Myös toteutettavuus, resurssien saatavuus (kuten Rakai-ohjelman analyytikoiden aika auttaa tietojen valmistelussa ja anonymisoinnissa, jotta luottamuksellisuus ei katoa) ja tutkimuksen tärkeys/prioriteetti otetaan myös huomioon.
IPD-jaon aikakehys
Lopullisten opintojen tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sähköposti PI.
Katso suunnitelman kuvaus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .