De Community Trial Welkom Inkomende Buurman (WIN). (WIN)
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Een door de gemeenschap gerandomiseerd onderzoek om hiv-acquisitie en virale belasting onder migranten in Rakai, Oeganda, te verminderen
Migratie komt veel voor op het platteland van Afrika: inmigranten hebben een hogere hiv-incidentie en -prevalentie dan inwoners van de gemeenschap, maar maken onvoldoende gebruik van gecombineerde hiv-preventie en -zorg, waaronder vrijwillige medische besnijdenis van mannen en antiretrovirale therapie, waardoor het risico op hiv-acquisitie en verdere overdracht toeneemt.
Het gebruik van gecombineerde hiv-preventie (CHP) is van cruciaal belang in deze kwetsbare bevolkingsgroep.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gemeenschapsproef uitvoeren om snel migranten te identificeren en te koppelen aan CHP op het platteland van Oeganda; indien effectief, zou de interventie op grote schaal kunnen worden geïmplementeerd als een belangrijke strategie voor de bestrijding van hiv-epidemieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Rakai Health Sciences Program (RHSP), Oeganda, stelt een gerandomiseerde gecontroleerde trial (CRCT) van een wetenschappelijke gemeenschap voor van een nieuwe interventie voor nieuw gemigreerde individuen ("Welcome Incoming Neighbor" [WIN]), om gemigreerde individuen te optimaliseren ' snelle koppeling met gecombineerde hiv-preventie (CHP) diensten.
RHSP-gegevens tonen aan dat hiv-negatieve migranten binnen de eerste 36 maanden na immigratie in vergelijking met ingezetenen een verhoogd risico lopen om hiv op te lopen en dat hiv+-migranten antiretrovirale therapie (ART) onvoldoende gebruiken, waardoor het risico op verdere overdracht toeneemt.
De op theorie gebaseerde WIN-interventie omvat sensibilisering van de gemeenschap en WIN-scouts (WIN's) op de gemeenschap.
WINs zullen actief toezicht houden op de gemeenschap om migranten snel te identificeren en welkom te heten, de migranten informatie te verstrekken over de beschikbaarheid van WKK en het hoge gebruik door bewoners (om de opname te "normaliseren"), en een motiverende gespreksaanpak te gebruiken om WKK aan te moedigen adoptie, doorverwijzen van migranten naar gratis diensten en follow-up van migranten om deelname aan CHP te beoordelen en verder aan te moedigen.
Specifieke doelstellingen: Doel 1: Het randomiseren van 40 individueel overeenkomende gemeenschappen in een verhouding van 1:1 naar de WIN-interventie- of controle-arm.
Migranten in de leeftijd van 15-49 jaar in elke arm ondergaan een nulmeting en 2 vervolgonderzoeken met tussenpozen van ~18 maanden.
Eindpunten van de studie zijn CHP-dekkingspercentages, hiv-incidentie bij aanvankelijk hiv-negatieve migranten (n ~3.800 pj per arm) en onderdrukking van de virale belasting bij hiv+ (n ~740 per arm).
Doel 2a: Een gemengde methode (diepte-interviews, proces- en enquêtegegevens) en RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) gebruiken om (i) waar nodig tussentijdse interventieaanpassing te begeleiden; (ii) onderzoeksresultaten interpreteren; en (iii) het onderzoek vertalen naar toekomstige acties.
Doel 2b: Uitvoeren van kostenonderzoeken om inzicht te krijgen in betaalbaarheid en duurzaamheid.
Innovatie en impact: deze nieuwe interventie zal snel een kwetsbare prioritaire populatie van migranten aantrekken, om de CHP- en hiv-impact op het platteland van Oeganda te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9080
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kalisizo, Oeganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in studiegemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WIN-interventie
|
WINs zullen actieve gemeenschapssurveillance uitvoeren om snel binnenkomende migranten te identificeren en welkom te heten, hen informatie te verstrekken over de beschikbaarheid van WKK, een motiverende gespreksaanpak te gebruiken om WKK-acceptatie aan te moedigen, binnenmigranten door te verwijzen naar gratis diensten en binnenmigranten op te volgen om betrokkenheid bij WKK te beoordelen en verder aan te moedigen.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen WIN-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antiretrovirale therapie (ART) Dekking zoals beoordeeld aan de hand van percentage hiv-positief rapporterend ART-gebruik
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Besnijdenisdekking bij mannen beoordeeld op basis van het aantal mannen dat besnijdenis meldt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Percentage deelnemers met hiv-virale onderdrukking
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Incidentie van HIV-infectie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal nieuwe hiv-infecties
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Wawer, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WIRB20031318
- R01MH115799 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Rakai Health Sciences Program (RHSP) heeft een schriftelijk beleid voor het delen van gegevens en laboratoriumspecimens.
Instellingen, groepen of onderzoekers die voorstellen om Rakai-gegevens of -specimens te gebruiken, zijn verplicht een kort voorstel/gegevensverzoekformulier in te dienen waarin de doelen en methoden van de voorgestelde analyses worden beschreven.
Op basis van dit document en aanvullende besprekingen met de partij(en) die de samenwerking voorstellen, wordt de beslissing of en/of hoe verder te gaan, genomen door consensus tussen senior Oegandese en Amerikaanse onderzoekers.
Het besluit houdt rekening met de richtlijnen van het Oegandese ministerie van Volksgezondheid met betrekking tot het maximaliseren van onderzoeksresultaten en waarborgen met betrekking tot misbruik, verduistering of verkeerde interpretatie van gegevens.
Haalbaarheid, beschikbaarheid van middelen (zoals de tijd van analisten van het Rakai-programma om datasets voor te bereiden en te anonimiseren om ervoor te zorgen dat de vertrouwelijkheid niet verloren gaat) en het belang/de prioriteit van onderzoek worden ook in overweging genomen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van definitieve studieresultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
E-mail PI.
Zie planbeschrijving.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .