Teste da comunidade Welcome Incoming Neighbor (WIN) (WIN)
10 de agosto de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Um estudo randomizado comunitário para reduzir a aquisição de HIV e a carga viral entre migrantes em Rakai, Uganda
A migração é comum na África rural: os imigrantes têm maior incidência e prevalência de HIV do que os residentes da comunidade, mas subutilizam os serviços combinados de prevenção e assistência ao HIV, incluindo circuncisão masculina médica voluntária e terapia antirretroviral, aumentando os riscos de aquisição e transmissão do HIV.
A aceitação da prevenção combinada do HIV (CHP) é crítica nesta população vulnerável.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado na comunidade para identificar e vincular rapidamente os migrantes ao CHP na zona rural de Uganda; se eficaz, a intervenção poderia ser amplamente implementada como uma estratégia importante para o controle da epidemia de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Ciências da Saúde de Rakai (RHSP), Uganda, propõe um estudo randomizado controlado (CRCT) da comunidade científica de implementação de uma nova intervenção para indivíduos recém-imigrados ("Welcome Incoming Neighbor" [WIN]), para otimizar os indivíduos imigrados ' ligação rápida a serviços combinados de prevenção do HIV (CHP).
Os dados do RHSP mostram que nos primeiros 36 meses após a imigração, em comparação com os residentes, os imigrantes HIV negativos correm maior risco de contrair o HIV e os imigrantes HIV+ subutilizam a terapia antirretroviral (ART), aumentando o risco de transmissão subsequente.
A intervenção WIN baseada na teoria inclui sensibilização da comunidade e batedores WIN baseados na comunidade (WINs).
Os WINs conduzirão uma vigilância comunitária ativa para identificar e acolher rapidamente os imigrantes, fornecer aos imigrantes informações sobre a disponibilidade de CHP e as altas taxas de uso pelos residentes (para "normalizar" a aceitação), utilizar uma abordagem de entrevista motivacional para incentivar o CHP adoção, encaminhar os imigrantes para serviços gratuitos e acompanhar os imigrantes para avaliar e incentivar ainda mais o envolvimento no CHP.
Objetivos Específicos: Objetivo 1: Randomizar 40 comunidades individualmente pareadas em uma proporção de 1:1 para a intervenção WIN ou braço de controle.
Imigrantes com idades entre 15 e 49 anos em cada braço serão submetidos a uma linha de base e 2 pesquisas de acompanhamento em intervalos de aproximadamente 18 meses.
Os pontos finais do estudo são taxas de cobertura de CHP, incidência de HIV em imigrantes inicialmente HIV-negativos (n ~3.800 py por braço) e supressão da carga viral em HIV+ (n ~740 por braço).
Objetivo 2a: Usar uma abordagem de métodos mistos (entrevistas em profundidade, processo e dados de pesquisa) e RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção) para (i) orientar a adaptação interina da intervenção conforme necessário; (ii) interpretar os resultados do ensaio; e, (iii) traduzir a pesquisa em ação futura.
Objetivo 2b: Realizar estudos de custo para fornecer informações sobre acessibilidade e sustentabilidade.
Inovação e impacto: esta nova intervenção envolverá rapidamente uma população prioritária vulnerável de imigrantes, para otimizar o impacto do CHP e do HIV na zona rural de Uganda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9080
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kalisizo, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residir na comunidade de estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção WIN
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Os WINs conduzirão uma vigilância ativa da comunidade para identificar e acolher rapidamente os imigrantes, fornecer-lhes informações sobre a disponibilidade do CHP, utilizar uma abordagem de entrevista motivacional para incentivar a adoção do CHP, encaminhar os imigrantes para serviços gratuitos e acompanhar os imigrantes para avaliar e incentivar ainda mais o envolvimento em CHP.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhuma intervenção WIN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura da Terapia Antirretroviral (TARV) conforme avaliada pela Proporção de Relatos de HIV Positivo Uso de TARV
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Cobertura de circuncisão masculina avaliada pela proporção de homens que relataram circuncisão
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
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Proporção de participantes com supressão viral do HIV
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Incidência de infecção pelo HIV
Prazo: 3 anos
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Taxa de novas infecções por HIV
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Wawer, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WIRB20031318
- R01MH115799 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Rakai Health Sciences Programme (RHSP) tem uma política escrita sobre o compartilhamento de dados e amostras de laboratório.
Instituições, grupos ou pesquisadores que se proponham a usar dados ou espécimes de Rakai devem enviar uma breve proposta/formulário de solicitação de dados descrevendo os objetivos e métodos das análises propostas.
Com base neste documento e em discussões adicionais com a(s) parte(s) que propõem a colaboração, a decisão sobre se e/ou como proceder é feita por consenso entre investigadores seniores de Uganda e dos Estados Unidos.
A decisão leva em consideração as diretrizes do Ministério da Saúde de Uganda com relação à maximização dos resultados da pesquisa e salvaguardas em relação ao uso indevido, apropriação indevida ou má interpretação dos dados.
Viabilidade, disponibilidade de recursos (como o tempo dos analistas do Programa Rakai para ajudar a preparar e anonimizar conjuntos de dados para garantir que não haja perda potencial de confidencialidade) e importância/prioridade da pesquisa também são levados em consideração.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a Publicação dos Resultados Finais do Estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
E-mail PI.
Veja a descrição do plano.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .