Prøveversionen af Welcome Incoming Neighbor (WIN) Community (WIN)
10. august 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Et tilfældigt forsøg i lokalsamfundet for at reducere HIV-opsamling og viral belastning blandt migranter i Rakai, Uganda
Migration er almindelig i landdistrikterne i Afrika: Indvandrere har højere HIV-hyppighed og -prævalens end beboere i lokalsamfundet, men underudnytter kombinerede HIV-forebyggelses- og plejetjenester, herunder frivillig medicinsk mandlig omskæring og antiretroviral terapi, hvilket øger risikoen for HIV-erhvervelse og videre transmission.
Optagelse af kombineret HIV-forebyggelse (CHP) er afgørende i denne sårbare befolkning.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret forsøg for hurtigt at identificere og forbinde migranter til kraftvarmeværker i Ugandas landdistrikter; hvis den er effektiv, kan interventionen implementeres bredt som en vigtig strategi mod HIV-epidemikontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rakai Health Sciences Program (RHSP), Uganda, foreslår en implementering af videnskabeligt samfundsrandomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) af en ny intervention til nyligt indmigrerede individer ("Welcome Incoming Neighbor" [WIN]) for at optimere indmigrerede individer ' hurtig kobling til kombinationstjenester til forebyggelse af hiv (CHP).
RHSP-data viser, at inden for de første 36 måneder efter indvandring, sammenlignet med beboere, har HIV-negative indvandrere en øget risiko for HIV-erhvervelse, og HIV+-indvandrere underudnytter antiretroviral terapi (ART), hvilket øger risikoen for videre overførsel.
Den teoribaserede WIN-intervention omfatter fællesskabssensibilisering og fællesskabsbaserede WIN-spejdere (WINs).
WINs vil udføre aktiv samfundsovervågning for hurtigt at identificere og byde velkommen til indvandrere, give indvandrerne information om tilgængeligheden af kraftvarme og høje anvendelsesrater af beboere (for at "normalisere" optagelsen), bruge en motiverende interviewtilgang til at fremme kraftvarmeproduktion adoption, henvise indvandrere til gratis tjenester og opfølgning af indvandrere for at vurdere og yderligere fremme engagement i kraftvarme.
Specifikke mål: Mål 1: At randomisere 40 individuelt matchede fællesskaber i et 1:1-forhold til WIN-interventionen eller kontrolarmen.
Indvandrere i alderen 15-49 i hver arm vil gennemgå en baseline og 2 opfølgende undersøgelser med ~18-måneders intervaller.
Undersøgelsens endepunkter er CHP-dækningsrater, hiv-forekomst hos initialt hiv-negative indvandrere (n ~3.800 py pr. arm) og virusbelastningsundertrykkelse i hiv+ (n ~740 pr. arm).
Mål 2a: At bruge en blandet metodetilgang (dybdegående interviews, proces- og undersøgelsesdata) og RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance) til (i) at vejlede interim interventionstilpasning efter behov; (ii) fortolke forsøgsresultater; og (iii) omsætte forskningen til fremtidig handling.
Mål 2b: At gennemføre omkostningsundersøgelser for at give information om overkommelighed og bæredygtighed.
Innovation og effekt: Denne nye intervention vil hurtigt engagere en sårbar prioriteret befolkning af indvandrere for at optimere kraftvarme- og hiv-påvirkningen i landdistrikterne i Uganda.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9080
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kalisizo, Uganda
- Rakai Health Sciences Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i studiefællesskab
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: WIN Intervention
|
WINs vil udføre aktiv samfundsovervågning for hurtigt at identificere og byde indvandrere velkommen, give dem information om tilgængeligheden af kraftvarmeværker, anvende en motiverende samtaletilgang til at fremme adoption af kraftvarmeproduktion, henvise indvandrere til gratis tjenester og følge op på indvandrere. at vurdere og yderligere fremme engagement i kraftvarme.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen WIN-intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antiretroviral terapi (ART) Dækning vurderet efter andel af HIV-positive rapportering ART-brug
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Mandlig omskæring Dækning vurderet efter andel af mænd, der indberetter omskæring
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Andel af deltagere med HIV-virussuppression
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Forekomst af HIV-infektion
Tidsramme: 3 år
|
Antallet af nye HIV-infektioner
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Wawer, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WIRB20031318
- R01MH115799 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rakai Health Sciences Program (RHSP) har en skriftlig politik om deling af data og laboratorieprøver.
Institutioner, grupper eller forskere, der foreslår at bruge Rakai-data eller -prøver, skal indsende et kort forslag/dataanmodningsskema, der beskriver målene og metoderne for de foreslåede analyser.
Baseret på dette dokument og yderligere drøftelser med den eller de parter, der foreslår samarbejdet, træffes beslutningen om, hvorvidt og/eller hvordan man fortsætter, ved konsensus mellem højtstående ugandiske og amerikansk-baserede efterforskere.
Beslutningen tager hensyn til Ugandas sundhedsministeriums direktiver vedrørende maksimering af forskningsresultater og sikkerhedsforanstaltninger vedrørende misbrug, uretmæssig tilegnelse eller fejlfortolkning af data.
Gennemførlighed, tilgængelighed af ressourcer (såsom Rakai Program analytikeres tid til at hjælpe med at forberede og anonymisere datasæt for at sikre, at der ikke kan tabes fortrolighed), og forskningens betydning/prioritet tages også i betragtning.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af endelige undersøgelsesresultater
IPD-delingsadgangskriterier
E-mail PI.
Se planbeskrivelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .