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- 임상시험 NCT03916445
부인과 암종 및 만성 부인과 질환 환자의 회복력과 삶의 질
2020년 6월 2일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
부인과 암종 및 만성 부인과 질환 환자의 회복력 및 삶의 질: 파일럿 연구
의도된 파일럿 프로젝트는 두 가지 다른 환자 그룹(부인과 암종 또는 만성 부인과 질환)에서 회복력과 삶의 질에 대한 설문지의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 파일럿 연구에서 제공한 결과는 이러한 설문지와 탄력성 평가의 주요 목표를 포함하여 다가오는 더 큰 프로젝트의 기초를 구축할 것입니다.
보다 정확하게는 다음과 같은 질문에 답하는 것이 연구의 목적입니다.
한 평가 시점에서 대상 인구의 전반적인 탄력성과 삶의 질은 어떻습니까?
복원력과 삶의 질을 평가할 때 이 파일럿에 사용된 도구가 대상 인구에 적합합니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 부인과 질환 또는 부인과 암종으로 현재 병원에서 치료중인 여성 환자
설명
포함 기준:
- 여성,
- >18세,
- 독일어 말하기
제외 기준:
- 부족한 학습 언어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부인과 암
모집 기간 동안 상담 의사가있는 모든 환자
|
회복탄력성(Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) 및 삶의 질(EQ-5D-5L)에 대한 설문지
다른 이름들:
|
|
만성 부인과 질환
모집 기간 동안 상담 의사가있는 모든 환자
|
회복탄력성(Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) 및 삶의 질(EQ-5D-5L)에 대한 설문지
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지로 측정한 탄력성
기간: 최대 1년
|
탄력성 질문의 총 점수는 0에서 40까지이며, 0에서 4까지의 10개 하위 척도(총점 합계), 점수가 높을수록 탄력성이 더 좋습니다.
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지로 측정한 삶의 질
기간: 최대 1년
|
삶의 질에 대한 질문: 총점 0-25, 5개의 하위 척도 0-5(총점 합계), 점수가 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
|
최대 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지에서 VAS로 측정한 삶의 질
기간: 최대 1년
|
건강한 느낌에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS): 점수 0~100 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋습니다.
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-00366
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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