Resiliência e Qualidade de Vida em Pacientes com Carcinomas Ginecológicos e Doenças Ginecológicas Crônicas
2 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Resiliência e qualidade de vida em pacientes com carcinomas ginecológicos e doenças ginecológicas crônicas: um estudo piloto
O projeto piloto pretendido visa avaliar a viabilidade e aceitabilidade de questionários sobre resiliência e qualidade de vida em dois grupos diferentes de pacientes (com carcinoma ginecológico ou doença ginecológica crônica).
Os resultados fornecidos por este estudo piloto servirão de base para um futuro projeto maior, incluindo esses questionários e o objetivo principal de avaliar a resiliência.
Mais precisamente, o estudo visa responder às seguintes questões.
Como está a resiliência geral e a qualidade de vida na população-alvo em um ponto de avaliação?
Os instrumentos utilizados neste piloto são viáveis para a população-alvo na avaliação de resiliência e qualidade de vida?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do sexo feminino com doença ginecológica crônica ou carcinoma ginecológico, atualmente em tratamento no hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea,
- >18 anos,
- língua alemã
critério de exclusão:
- habilidades insuficientes no idioma de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
câncer ginecológico
todos os pacientes com um médico de consulta durante o tempo de recrutamento
|
questionários sobre resiliência (Escala de Resiliência de Connor Davidson (CD-RISC 10)) e qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Outros nomes:
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|
doença ginecológica crônica
todos os pacientes com um médico de consulta durante o tempo de recrutamento
|
questionários sobre resiliência (Escala de Resiliência de Connor Davidson (CD-RISC 10)) e qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resiliência medida por questionário
Prazo: até 1 ano
|
A pontuação total das questões de resiliência é de 0 a 40, 10 subescalas de 0 a 4 (resumidas para a pontuação total), quanto maior a pontuação, melhor a resiliência
|
até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida medida por questionário
Prazo: até 1 ano
|
Questões sobre Qualidade de vida: Pontuação total de 0 a 25, 5 subescalas de 0 a 5 (somados para a pontuação total), quanto maior a pontuação, menor a Qualidade de vida.
|
até 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida medida pela EVA no questionário
Prazo: até 1 ano
|
escala visual analógica (VAS) sobre Sentir-se saudável: Pontuação de 0 a 100, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
26 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
26 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-00366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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