Belastbarkeit und Lebensqualität bei Patientinnen mit gynäkologischen Karzinomen und chronischen gynäkologischen Erkrankungen
2. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Resilienz und Lebensqualität bei Patientinnen mit gynäkologischen Karzinomen und chronischen gynäkologischen Erkrankungen: Eine Pilotstudie
Das angestrebte Pilotprojekt zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz von Fragebögen zur Belastbarkeit und Lebensqualität bei zwei unterschiedlichen Patientengruppen (entweder mit einem gynäkologischen Karzinom oder einer chronischen gynäkologischen Erkrankung) zu evaluieren.
Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden die Grundlage für ein bevorstehendes, größeres Projekt bilden, das diese Fragebögen und das Hauptziel der Bewertung der Resilienz umfasst.
Genauer gesagt zielt die Studie darauf ab, die folgenden Fragen zu beantworten.
Wie ist die allgemeine Resilienz und Lebensqualität in der Zielpopulation zu einem Bewertungszeitpunkt?
Sind die in diesem Pilotprojekt verwendeten Instrumente für die Zielpopulation bei der Erfassung von Resilienz und Lebensqualität praktikabel?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit einer chronischen gynäkologischen Erkrankung oder einem gynäkologischen Karzinom, die derzeit im Krankenhaus behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich,
- >18 Jahre,
- deutschsprachig
Ausschlusskriterien:
- unzureichende Studiensprachkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gynäkologischer Krebs
alle Patienten, die während der Rekrutierungszeit einen Konsiliararzt haben
|
Fragebögen zu Resilienz (Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)) und Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Andere Namen:
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chronische gynäkologische Erkrankung
alle Patienten, die während der Rekrutierungszeit einen Konsiliararzt haben
|
Fragebögen zu Resilienz (Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)) und Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resilienz per Fragebogen gemessen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Gesamtpunktzahl der Resilienzfragen ist 0 bis 40, 10 Subskalen von 0 bis 4 (summiert zur Gesamtpunktzahl), je höher die Punktzahl, desto besser die Belastbarkeit
|
bis 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität per Fragebogen gemessen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
Fragen zur Lebensqualität: Gesamtpunktzahl 0-25, 5 Subskalen 0 bis 5 (summiert zur Gesamtpunktzahl), je höher die Punktzahl, desto geringer die Lebensqualität.
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bis 1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität gemessen durch VAS im Fragebogen
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Visuelle Analogskala (VAS) zum Thema Gesundheit: Punktzahl 0 bis 100 Je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität
|
bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. April 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-00366
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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