Жизнеспособность и качество жизни больных гинекологическими карциномами и хроническими гинекологическими заболеваниями
2 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Устойчивость и качество жизни у пациентов с гинекологическими карциномами и хроническими гинекологическими заболеваниями: пилотное исследование
Предполагаемый пилотный проект направлен на оценку осуществимости и приемлемости опросников об устойчивости и качестве жизни в двух разных группах пациентов (либо с гинекологической карциномой, либо с хроническим гинекологическим заболеванием).
Результаты, полученные в ходе этого экспериментального исследования, послужат основой для предстоящего более крупного проекта, включающего эти вопросники и основной цели оценки устойчивости.
Точнее, исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы.
Какова общая устойчивость и качество жизни целевой группы населения в одной точке оценки?
Применимы ли инструменты, использованные в этом пилотном проекте, для целевой группы населения при оценке устойчивости и качества жизни?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
132
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки с хроническим гинекологическим заболеванием или гинекологической карциномой, находящиеся на лечении в стационаре
Описание
Критерии включения:
- женский,
- >18 лет,
- говорящий по-немецки
критерий исключения:
- недостаточные навыки изучения языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гинекологический рак
все пациенты, имеющие консультацию врача во время набора
|
опросники об устойчивости (Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона (CD-RISC 10)) и качестве жизни (EQ-5D-5L)
Другие имена:
|
|
хронические гинекологические заболевания
все пациенты, имеющие консультацию врача во время набора
|
опросники об устойчивости (Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона (CD-RISC 10)) и качестве жизни (EQ-5D-5L)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
устойчивость измеряется анкетой
Временное ограничение: до 1 года
|
Общий балл по вопросам устойчивости составляет от 0 до 40, 10 подшкал от 0 до 4 (суммируется для общего балла), чем выше балл, тем лучше устойчивость
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни измеряется анкетой
Временное ограничение: до 1 года
|
Вопросы о качестве жизни: общий балл от 0 до 25, 5 субшкал от 0 до 5 (суммируются для общего балла), чем выше балл, тем ниже качество жизни.
|
до 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни, измеряемое по ВАШ в опроснике
Временное ограничение: до 1 года
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) о самочувствии: от 0 до 100 баллов, чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00366
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .