Résilience et qualité de vie chez les patientes atteintes de carcinomes gynécologiques et de maladies gynécologiques chroniques
2 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Résilience et qualité de vie chez les patientes atteintes de carcinomes gynécologiques et de maladies gynécologiques chroniques : une étude pilote
Le projet pilote prévu vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de questionnaires sur la résilience et la qualité de vie dans deux groupes de patients différents (soit avec un carcinome gynécologique, soit avec une maladie gynécologique chronique).
Les résultats fournis par cette étude pilote constitueront la base d'un prochain projet plus vaste comprenant ces questionnaires et l'objectif principal d'évaluer la résilience.
Plus précisément, l'étude vise à répondre aux questions suivantes.
Quelle est la résilience globale et la qualité de vie de la population cible à un point d'évaluation ?
Les instruments utilisés dans ce projet pilote sont-ils réalisables pour la population cible lors de l'évaluation de la résilience et de la qualité de vie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patientes atteintes d'une maladie gynécologique chronique ou d'un carcinome gynécologique, actuellement traitées à l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- femme,
- >18 ans,
- parlant allemand
critère d'exclusion:
- compétences linguistiques d'étude insuffisantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancer gynécologique
tous les patients ayant un médecin de consultation pendant la période de recrutement
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questionnaires sur la résilience (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) et la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Autres noms:
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maladie gynécologique chronique
tous les patients ayant un médecin de consultation pendant la période de recrutement
|
questionnaires sur la résilience (Connor Davidson Resilience Scale(CD-RISC 10)) et la qualité de vie (EQ-5D-5L)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résilience mesurée par questionnaire
Délai: jusqu'à 1 an
|
Le score total des questions de résilience est de 0 à 40, 10 sous-échelles de 0 à 4 (résumées pour le score total), plus le score est élevé, meilleure est la résilience
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de vie mesurée par questionnaire
Délai: jusqu'à 1 an
|
Questions sur la qualité de vie : score total de 0 à 25, 5 sous-échelles de 0 à 5 (résumées pour le score total), plus le score est élevé, plus la qualité de vie est faible.
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jusqu'à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie mesurée par EVA dans le questionnaire
Délai: jusqu'à 1 an
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échelle visuelle analogique (EVA) sur Se sentir en bonne santé : Score de 0 à 100 plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
26 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Première publication (RÉEL)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00366
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .