Odporność i jakość życia pacjentek z rakiem narządu rodnego i przewlekłymi chorobami ginekologicznymi
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Odporność i jakość życia pacjentek z rakiem narządu rodnego i przewlekłymi chorobami ginekologicznymi: badanie pilotażowe
Zamierzony projekt pilotażowy ma na celu ocenę wykonalności i dopuszczalności kwestionariuszy dotyczących odporności i jakości życia w dwóch różnych grupach pacjentek (albo z rakiem ginekologicznym, albo z przewlekłą chorobą ginekologiczną).
Wyniki uzyskane w ramach tego badania pilotażowego posłużą jako podstawa przyszłego, większego projektu obejmującego te kwestionariusze oraz głównego celu, jakim jest ocena odporności.
Dokładniej, badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania.
Jaka jest ogólna odporność i jakość życia w populacji docelowej w jednym punkcie oceny?
Czy instrumenty zastosowane w tym pilotażu są wykonalne dla populacji docelowej przy ocenie odporności i jakości życia?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki z przewlekłą chorobą ginekologiczną lub rakiem ginekologicznym, obecnie leczone w szpitalu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta,
- >18 lat,
- mówiący po niemiecku
kryteria wyłączenia:
- niewystarczające umiejętności językowe do nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak ginekologiczny
wszyscy pacjenci posiadający konsultację lekarską w czasie rekrutacji
|
kwestionariusze dotyczące odporności (Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)) i jakości życia (EQ-5D-5L)
Inne nazwy:
|
|
przewlekła choroba ginekologiczna
wszyscy pacjenci posiadający konsultację lekarską w czasie rekrutacji
|
kwestionariusze dotyczące odporności (Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)) i jakości życia (EQ-5D-5L)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odporność mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Łączny wynik pytań dotyczących odporności wynosi od 0 do 40, 10 podskal od 0 do 4 (zsumowane dla wyniku całkowitego), im wyższy wynik, tym lepsza odporność
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia mierzona kwestionariuszem
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Pytania dotyczące jakości życia: Wynik całkowity 0-25, 5 podskal od 0 do 5 (zsumowane dla wyniku całkowitego), im wyższy wynik, tym niższa jakość życia.
|
do 1 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia mierzona w kwestionariuszu VAS
Ramy czasowe: do 1 roku
|
wizualna skala analogowa (VAS) dotycząca Poczucia się zdrowego: Wynik od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00366
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .