Joustavuus ja elämänlaatu potilailla, joilla on gynekologisia karsinoomia ja kroonisia gynekologisia sairauksia
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Resilienssi ja elämänlaatu potilailla, joilla on gynekologiset karsinoomat ja krooniset gynekologiset sairaudet: pilottitutkimus
Suunnitellun pilottihankkeen tavoitteena on arvioida resilienssiä ja elämänlaatua koskevien kyselyiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kahdessa eri potilasryhmässä (joko gynekologisesta karsinoomasta tai kroonisesta gynekologisesta sairaudesta).
Tämän pilottitutkimuksen tulokset rakentavat perustan tulevalle, laajemmalle hankkeelle, joka sisältää nämä kyselylomakkeet ja päätavoitteen eli resilienssin arvioinnin.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin.
Millainen on kohdeväestön yleinen sietokyky ja elämänlaatu yhdessä arviointipisteessä?
Ovatko tässä pilotissa käytetyt välineet käyttökelpoisia kohdeväestölle resilienssiä ja elämänlaatua arvioitaessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naispotilaat, joilla on krooninen gynekologinen sairaus tai gynekologinen syöpä, joita hoidetaan tällä hetkellä sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen,
- >18 vuotta vanha,
- saksaa puhuva
poissulkemiskriteerit:
- riittämätön opiskelukielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
gynekologinen syöpä
kaikilla potilailla, joilla on konsulttilääkäri rekrytointiaikana
|
kyselylomakkeet resilienssistä (Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)) ja elämänlaadusta (EQ-5D-5L)
Muut nimet:
|
|
krooninen gynekologinen sairaus
kaikilla potilailla, joilla on konsulttilääkäri rekrytointiaikana
|
kyselylomakkeet resilienssistä (Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)) ja elämänlaadusta (EQ-5D-5L)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeella mitattu joustavuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Resilienssikysymysten kokonaispistemäärä on 0-40, 10 alaasteikkoa 0-4 (summattu kokonaispistemääräksi), mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi resilienssi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeella mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Kysymyksiä elämänlaadusta: Kokonaispistemäärä 0-25, 5 alaasteikkoa 0-5 (yhteenlaskettu kokonaispistemääräksi), mitä korkeampi pistemäärä, sitä alhaisempi on elämänlaatu.
|
jopa 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS:lla mitattu elämänlaatu kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) terveestä olosta: pisteet 0-100 mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on elämänlaatu
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-00366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .