Odolnost a kvalita života u pacientek s gynekologickými karcinomy a chronickými gynekologickými onemocněními
2. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Odolnost a kvalita života u pacientek s gynekologickými karcinomy a chronickými gynekologickými onemocněními: Pilotní studie
Zamýšlený pilotní projekt má za cíl vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost dotazníků o odolnosti a kvalitě života u dvou různých skupin pacientek (buď s gynekologickým karcinomem nebo chronickým gynekologickým onemocněním).
Výsledky této pilotní studie vytvoří základ připravovaného rozsáhlejšího projektu zahrnujícího tyto dotazníky a hlavním cílem hodnocení odolnosti.
Přesněji řečeno, studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky.
Jaká je celková odolnost a kvalita života v cílové populaci v jednom bodě hodnocení?
Jsou nástroje použité v tomto pilotním projektu proveditelné pro cílovou populaci při hodnocení odolnosti a kvality života?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
- Universitätsspital Frauenklinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s chronickým gynekologickým onemocněním nebo gynekologickým karcinomem, aktuálně léčené v nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský,
- > 18 let,
- německy mluvící
kritéria vyloučení:
- nedostatečné studijní jazykové znalosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
gynekologická rakovina
všichni pacienti mají během náboru konzultaci s lékařem
|
dotazníky o odolnosti (Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)) a kvalitě života (EQ-5D-5L)
Ostatní jména:
|
|
chronické gynekologické onemocnění
všichni pacienti mají během náboru konzultaci s lékařem
|
dotazníky o odolnosti (Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)) a kvalitě života (EQ-5D-5L)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odolnost měřená dotazníkem
Časové okno: do 1 roku
|
Celkové skóre otázek odolnosti je 0 až 40, 10 subškál od 0 do 4 (součet pro celkové skóre), čím vyšší skóre, tím lepší odolnost
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života měřená dotazníkem
Časové okno: do 1 roku
|
Otázky o kvalitě života: Celkové skóre 0-25, 5 subškál 0 až 5 (součet pro celkové skóre), čím vyšší skóre, tím nižší je kvalita života.
|
do 1 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu života měřenou VAS v dotazníku
Časové okno: do 1 roku
|
vizuální analogová škála (VAS) o pocitu zdraví: skóre 0 až 100, čím vyšší skóre, tím lepší je kvalita života
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-00366
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .